Actim Partus 1ngeni Notice D'utilisation page 55

Инструкция по применению
Цифры 1 - 13 относятся к иллюстрациям на внутренней обложке.
Строение тестовой полоски
1 2
Зона погружения Зона результата
линия
Строение картриджа
5
QR-код
Назначение
Actim ® Partus 1ngeni — это электронная тест-полоска, с помощью которой
проводится количественный иммунохроматографическый анализ для
измерения уровня концентрации фосфорилированного IGFBP-1 (белка 1,
связывающего инсулиноподобный фактор роста) в цервикальном секрете
во время беременности. Результаты теста можно получить с помощью
устройства Actim 1ngeni. Тест предназначен для профессиональной оценки
рисков преждевременных или предстоящих родов при целостной оболочке
плода. Анализ с низким уровнем риска (концентрация phIGFBP-1 составляет
менее 10 мкг/л) указывает на то, что пациентка не будет рожать в течение
7–14 дней.
Компоненты теста
Набор Актим Партус 1ngeni (31931RETAC) содержит 10 индивидуальных
тестов вместе с инструкцией по применению. Каждый индивидуальный тест
Актим Партус 1ngeni (31921RETAC) состоит из следующих компонентов:
• Один стерильный полиэфирный тампон для забора пробы.
• Одна пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл). Данный
фосфатный буфер содержит бычий сывороточный альбумин, ингибитор
протеазы и консервант.
• Одна тестовая полоска упакована в герметичный пакет из алюминиевой
фольги вместе с осушителем.
• Один картридж для считывания результатов при помощи прибора Актим
1ngeni. QR-код на картридже содержит информацию о тесте (Актим Партус
1ngeni), номере партии тестовой полоски, сроке годности и специфических
для данной партии данных по калибровке.
Хранение
Набор для анализа следует хранить при температуре +2... +25 °C. Каждый
компонент, если его упаковка не была вскрыта, может быть использован до
3 4
Линия результата Контрольная
истечения срока годности, указанного на компоненте. Также набор можно
хранить на протяжении 2 месяцев при температуре +2... +30°C. Тестовые
полоски следует использовать сразу после их извлечения из пакета из
алюминиевой фольги.
Забор пробы и обращение с пробой
В качестве пробы используют цервикальный секрет, который экстрагируют
прилагаемым раствором для экстракции пробы. Пробу получают при помощи
стерильного полиэфирного тампона (имеющегося в наборе).
!
Пробу следует забирать до проведения бимануального влагалищного
и/или трансвагинального ультразвукового исследования.
внимательны и ничего не касайтесь тампоном до забора пробы.
1. Пробу цервикального секрета получают при помощи стерильного
полиэфирного тампона (имеющегося в наборе) из зева шейки матки во
время осмотра при помощи стерильных зеркал.
2. Тампон следует оставить в зеве шейки матки на 10-15 секунд, чтобы он
впитал в себя пробу секрета 6 .
3.
Откройте пробирку с раствором для экстракции пробы и держите ее
вертикально. Затем сразу экстрагируйте пробу с тампона, энергично
вращая его в течение 10-15 секунд в растворе для экстракции
Прижмите тампон к стенке пробирки с раствором для экстракции пробы,
чтобы удалить из него остатки жидкости. Выбросите тампон.
Пробу следует исследовать как можно более быстро после экстракции,
!
но в любом случае не позднее 4 часов после забора пробы и ее экстракции.
Если в течение этого времени нет возможности провести тест, то пробу
следует заморозить. После размораживания пробу следует перемешать и
исследовать, как описано ниже.
Проведение исследования: тест пациента
При проведении данного исследования анализ пробы осуществляется
внутри прибора, а его результаты интерпретируются автоматически через
5 минут. После введения картриджа в прибор Актим 1ngeni автоматически
запускается тест Актим Партус 1ngeni.
Если набор для анализа хранился в холодильнике, доведите температуру
!
индивидуального теста до комнатной температуры.
Подготовьте прибор:
1. Включите прибор Актим 1ngeni (если он был выключен). После
проведения автоматического самотестирования войдите в систему
прибора, введя ИД пользователя вручную либо при помощи считывателя
штрих-кода.
!
Будьте
7 .
55
RU