Tiltenkt Bruk - Actim Partus 1ngeni Notice D'utilisation

Bruksanvisning
Tallene 1 - 13 refererer til illustrasjonene på det indre omslaget.
Dipstickens struktur
1 Dyppeområde 2 Resultatområde
Patronens struktur
5 QR-kode

Tiltenkt bruk

Actim ® Partus 1ngeni-test er en kvantitativ immunkromatografisk strimmeltest
til måling av konsentrasjonsnivået av fosforylert IGFBP-1 (insulinlignende
vekstfaktorbindende protein-1) i sekreter fra cervix under graviditet. Testen
leses ved hjelp av Actim 1ngeni-instrumentet. Testen er beregnet på profesjonell
bruk som hjelp til å forutsi risikoen for prematur eller umiddelbart forestående
fødsel når fostermembranene er intakte. Et testresultat som viser lav risiko
(phIGFBP-1-konsentrasjon på mindre enn 10 µg/l), er en klar indikasjon på at
pasienten ikke føder i løpet av 7–14 dager.
Komponentene i kitet
Actim Partus 1ngeni-kitet (31931RETAC) inneholder 10 testpakker med
bruksanvisning. Komponentene i hver Actim Partus 1ngeni-testpakke
(31921RETAC) er:
• Én steril prøvetakingspinne i polyester for prøvetaking
• Ett rør med prøveekstraksjonsløsning (0,5 ml). Løsningen er fosfatbufret
og inneholder bovint serumalbumin (BSA), proteasehemmere og
konserveringsmidler.
• Én dipstick i en forseglet aluminiumsfoliepose med tørkemiddel.
• Én patron for avlesning av resultatet med Actim 1ngeni-instrumentet. QR-
koden på patronen inneholder informasjon om testen (Actim Partus 1ngeni),
dipstick-lot, utløpsdato og lot-spesifikke kalibreringsdata.
Oppbevaring
Oppbevar testkitet ved +2 ... +25 °C. Når de oppbevares uåpnet, kan hver
komponent brukes frem til utløpsdatoen som er angitt på komponenten. Kitet
kan også oppbevares i 2 måneder ved +2 ... +30 °C. Bruk dipstickene rett etter at
de er tatt ut av aluminiumsfolieposen.
3 Testlinje 4 Kontrollinje
Prøvetaking og prøvehåndtering
Prøven består av sekret fra livmorhalsen som ekstraheres i
prøveekstraksjonsløsningen som følger med. Prøven tas ved hjelp av en steril
prøvetakingspinne i polyester som følger med i testpakningen.
!
Prøven må tas før det utføres en manuell undersøkelse og/eller transvaginal
!
ultralydundersøkelse. Sørg for at prøvetakingspinnen ikke kommer borti noe
før prøvetakingen.
1. Sekretprøven fra livmorhalsen tas med en steril prøvetakingspinne
i polyester (følger med i kitet) fra livmormunnen under en steril
spekulumundersøkelse.
2. Prøvetakingspinnen bør være i berøring med livmormunnen i 10–15
sekunder, slik at sekretprøven absorberes
3. Åpne røret med prøveekstraksjonsløsningen og plasser det loddrett.
Prøven ekstraheres umiddelbart fra prøvetakingspinnen ved å
snurre prøvetakingspinnen kraftig i prøveekstraksjonsløsningen i
10–15 sekunder . Press prøvetakingspinnen mot veggen på røret med
7
prøveekstraksjonsløsningen for å fjerne eventuell gjenværende væske fra
prøvetakingspinnen. Kast prøvetakingspinnen.
!
Prøver må testes så snart som mulig etter ekstraksjon, og aldri senere enn
4 timer etter prøvetaking og ekstraksjon. Hvis en prøve ikke kan testes innen
denne tiden, må den fryses. Etter opptining må prøvene blandes og testes som
beskrevet nedenfor.
Testprosedyre – Pasienttest
I denne prosedyren skjer testreaksjonen inne i instrumentet, og resultatene
leses av automatisk etter 5 minutter. Ved innsetting av patronen i Actim 1ngeni
starter Actim Partus 1ngeni-testprosedyren automatisk.
! Hvis kitet oppbevares i kjøleskap, lar du testpakken nå romtemperatur.
Klargjør instrumentet:
1. Slå på Actim 1ngeni (hvis det er slått av). Etter den automatiske selvtesten
logger du på instrumentet ved å angi din bruker-ID, enten manuelt eller ved
hjelp av en strekkodeleser.
2. Velg testikonet 8 og deretter Pasienttest
3. Angi pasient-ID-en, enten manuelt eller ved hjelp av en strekkodeleser.
Aktiver testen og start prosedyren:
1. Når skjermen på Actim 1ngeni viser Aktiver og sett inn test, åpner du
folieposen med dipsticken.
6 .
9 .
39
NO