Tiltænkt Brug - Actim Partus 1ngeni Notice D'utilisation

Brugervejledning
Numrene 1 - 13 refererer til illustrationer på omslagets inderside.
Strimlens opbygning
1 Dyppefelt 2 Resultatfelt 3 Testlinje
Kassettens opbygning
5 QR-kode
Tiltænkt brug
Actim ® Partus 1ngeni-test er en kvantitativ immunkromatografisk strimmeltest
til måling af koncentrationsniveauet af phosphoryleret IGFBP-1 (insulinlignende
vækstfaktorbindende protein-1) i sekreter fra cervix under graviditet.
Testen læses ved hjælp af Actim 1ngeni-instrumentet. Testen er beregnet til
professionel anvendelse som hjælp til at forudsige risikoen for præmatur eller
umiddelbart forestående fødsel, når fosterhinderne er intakte. Et testresultat,
der viser lav risiko (phIGFBP-1-koncentration på mindre end 10 µg/l), er en klar
indikation af, at patienten ikke føder inden for 7-14 dage.
Kitindhold
Actim Partus 1ngeni-kittet (31931RETAC) indeholder 10 testpakker og
brugervejledning. Indholdet i hver Actim Partus 1ngeni-testpakke (31921RETAC)
er:
• En steril polyesterpodepind til prøvetagning.
• Et rør med Specimen Extraction Solution (prøveekstraktionsbuffer) (0,5 ml).
Denne fosfatbufferede opløsning indeholder bovint serumalbumin (BSA),
proteaseinhibitorer og konserveringsmidler.
• En teststrimmel i en forseglet aluminiumsfoliepose med tørremiddel.
• En kassette til aflæsning af resultatet med Actim 1ngeni-instrumentet. QR-
koden på kassetten indeholder information om testen (Actim Partus 1ngeni),
teststrimmelparti, udløbsdato og partispecifikke kalibreringsdata.
Opbevaring
Testkittet opbevares ved +2... +25 ° C. Ved opbevaring uåbnet kan de enkelte
komponenter anvendes indtil udløbsdatoen, der er angivet på komponenten.
Kittet kan også opbevares i 2 måneder ved +2... +30 °C. Strimlerne skal bruges
hurtigt, når de er taget ud af aluminiumsfolieposen.
Prøvetagning og -håndtering
Prøvematerialet er cervikalt sekret, som er ekstraheret i den medfølgende
ekstraktionsbuffer Specimen Extraction Solution. En prøve udtages ved hjælp af
en steril polyesterpodepind (medfølger i testpakken).
!
4 Kontrollinje
ultralyd.
prøvetagning.
1.
2.
3.
!
omstændigheder senest 4 timer efter opsamling og ekstraktion. Såfremt en
prøve ikke kan testes inden for dette tidsrum, skal den indfryses. Efter optøning
skal prøverne blandes og testes som beskrevet nedenfor.
Testprocedure – patienttest
I denne procedure sker testreaktionen inde i instrumentet, og resultaterne
aflæses automatisk efter 5 minutter. Når kassetten føres ind i Actim 1ngeni,
begynder Actim Partus 1ngeni-testproceduren automatisk.
!
Klargør instrumentet:
1.
2.
3.
Aktivér testen, og start proceduren:
1.
!
Prøven skal udtages forud for en digital undersøgelse og/eller transvaginal
! Vær omhyggelig med ikke at berøre noget med podepinden før
En prøve af cervikalt sekret udtages ved hjælp af en steril polyesterpodepind
(medfølger i kittet) fra den cervikale åbning under en steril
spekulumundersøgelse.
Podepinden bør forblive i den cervikale åbning i 10-15 sekunder, så der
absorberes en tilstrækkelig sekretprøve
Åbn røret med ekstraktionsbuffer (Specimen Extraction Solution), og anbring
det lodret. Ekstraktionen fra podepinden sker med det samme ved at røre
podepinden kraftigt rundt i ekstraktionsbufferen i 10-15 sekunder
podepinden mod væggen af røret med ekstraktionsbuffer for at udpresse al
væske. Smid podepinden væk.
Prøver skal testes hurtigst muligt efter ekstraktion, men under alle
Hvis testkittet opbevares på køl, skal testpakken først have stuetemperatur.
Tænd for Actim 1ngeni (hvis der er slukket). Efter den automatiske selvtest
logger du på instrumentet ved at angive dit bruger-id enten manuelt eller
med stregkodelæser.
8
Vælg ikonet Test og vælg Patienttest
Angiv patient-id enten manuelt eller med stregkodelæser.
Når Actim 1ngeni-skærmen viser "Aktivér og isæt test", åbner du folieposen
med teststrimlen.
Berør ikke det gule dyppefelt på strimlens nederste del.
6 .
7
. Pres
9
.
11
DA