Actim Partus 1ngeni Notice D'utilisation page 20

3. Introduzca el ID de paciente manualmente o con un lector de códigos de
barras.
Activar el test e iniciar el procedimiento:
1. Cuando la pantalla de Actim 1ngeni muestre "ACT. E INSERT. PRUEBA", abra
el envase de aluminio que contiene la tira reactiva.
!
No toque el área de inmersión de color amarillo del extremo inferior de la
tira. Los datos de identificación pueden anotarse en la zona superior de color
morado. La tira debe utilizarse tan pronto como sea posible después de sacarla
del envase de aluminio.
2. Para activar el test, introduzca el área de inmersión de color amarillo de la
tira en el tubo que contiene la muestra
visualice líquido en el área de resultado
3. Saque inmediatamente la tira reactiva de la solución, colóquela en el
cartucho (con el área de lectura hacia delante y el lado coloreado hacia
arriba) e inserte el cartucho en el Actim 1ngeni (código QR hacia delante
y hacia arriba) hasta que escuche un clic que indica que el cartucho está
encajado en su sitio 12. Siga la información que se muestra en la pantalla.
!
Utilice solo el cartucho incluido en el paquete de prueba.
de que la tira reactiva está colocada correctamente dentro del cartucho.
Asegúrese de que el temporizador aparece en la pantalla.
Continuar en la sección "Resultados".
Resultados
El Actim 1ngeni comunica automáticamente el resultado y lo almacena. El
instrumento Actim 1ngeni indica y guarda automáticamente el resultado. El
resultado se muestra como un resultado de riesgo bajo cuando la concentración
de phIGFBP-1 es inferior a 10 µg/l y como un resultado de riesgo elevado cuando
la concentración de phIGFBP-1 es igual o superior a 10 µg/l.
! No interprete visualmente el resultado bajo ninguna circunstancia tras
extraer el test del instrumento, dado que el test está optimizado para el Actim
1ngeni.
• Cuando el resultado sea visible en la pantalla, retire y elimine la tira reactiva
y el cartucho. El resultado se puede imprimir, exportar a un lápiz de memoria
USB o almacenar en el Actim 1ngeni para su uso posterior. Consulte el
manual del instrumento para obtener más información.
• Cierre la sesión al dejar el instrumento.
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ES
10 y manténgala sumergida hasta que
.
11
!
Asegúrese
!
En la pantalla se muestran resultados de la prueba con información adicional
13
relacionada . Si ocurren problemas durante el procedimiento de la prueba, se
informa de un error y no se muestran resultados.
Control de calidad y calibración
Control de calidad y calibración del test
Cada lote de kits Actim Partus 1ngeni se calibra y se somete a un control
de calidad durante el proceso de la fabricación para ofrecer resultados
reproducibles con el instrumento Actim 1ngeni. El código QR del cartucho
contiene los datos de calibración específicos del lote.
En función de las prácticas hospitalarias locales y del administrador local del
instrumento Actim 1ngeni, es posible que sea recomendable realizar un control
de calidad del sistema de test Actim Partus 1ngeni mediante controles de
líquidos. Consulte los Controles Actim Partus (31900ETAC) para obtener más
información. No existen requisitos diarios sobre el control del rendimiento del
instrumento mediante controles de líquidos.
Instrumento Actim 1ngeni
El instrumento Actim 1ngeni dispone de varios niveles de procedimientos de
control de calidad. Consulte el manual del instrumento Actim 1ngeni para
obtener más información.
Limitaciones del test
• El test está indicado únicamente para uso diagnóstico in vitro .
• Antes de realizar el test asegúrese de que las membranas fetales estén
intactas (por ejemplo, con el test Actim PROM), porque si están rotas el
resultado del test Actim Partus también será positivo.
• El test no debe realizarse en pacientes con hemorragia vaginal moderada o
intensa. Se recomienda tomar una muestra cuando la hemorragia se haya
detenido y el extracto básicamente no presente sangre.
• El resultado del test indica el riesgo en el momento de la recogida de
la muestra; los cambios en el estado de la paciente pueden afectar
posteriormente al desenlace del embarazo.
Notas
• Para garantizar el rendimiento adecuado del test, se precisa un volumen
aproximado de 150 μl de muestra extraída.
• Tenga cuidado al colocar la tira reactiva en el tubo de muestras. La parte
superior de la tira reactiva debe permanecer seca.