Actim Partus 1ngeni Notice D'utilisation page 12

Identifikationsoplysninger kan anføres på den øverste lilla del af strimlen.
Strimlen skal bruges, så snart den er udtaget fra posen.
2. Aktivér testen ved at stikke det gule dyppefelt på strimlen ned i den
ekstraherede prøve 10 og hold den dér, indtil væskefronten rammer
resultatfeltet 11.
3. Fjern straks stimlen fra opløsningen, anbring den i kassetten (med
læseområdet fremad og den farvede side opad) og før kassetten ind i Actim
1ngeni (med QR-koden fremad og opad), indtil kassetten sidder fast 12. Følg
anvisningerne på skærmen.
!
Brug kun den kassette, der følger med i testpakken.
sidder fast inde i kassetten. ! Kontrollér, at timeren vises på skærmen.
Fortsæt til afsnittet "Resultater".
Resultater
Actim 1ngeni rapporterer automatisk resultatet og gemmer det. Actim 1ngeni
rapporterer og gemmer automatisk resultatet. Resultatet rapporteres som et
resultat med lav risiko, når phIGFBP-1-koncentrationen er mindre end 10 µg/l,
og som et resultat med forhøjet risiko, når phIGFBP-1-koncentrationen er lig
med eller højere end 10 µg/l.
! Undlad under alle omstændigheder at fortolke resultatet visuelt, når du har
taget testen ud af instrumentet, da testen er optimeret til Actim 1ngeni.
• Når testresultatet bliver vist på skærmen, tages strimlen og kassetten ud og
kasseres. Resultatet kan enten udskrives eller eksporteres til et USB-stik
eller gemmes i Actim 1ngeni til senere brug. Se instrumentmanualen for
yderligere oplysninger.
• Log af, når du forlader instrumentet.
Testresultatet med yderligere testrelateret information vises på skærmen 13.
Hvis der opstod problemer i testprocessen, rapporteres der en fejl, og der vises
ikke noget resultat.
Kvalitetskontrol og kalibrering
Testkalibrering og kvalitetskontrol
Hvert Actim Partus 1ngeni-testkitparti er kalibreret og kvalitetskontrolleret
under fremstillingen for at give reproducerbare resultater med Actim
1ngeni-instrumentet. QR-koden på kassetten indeholder partispecifikke
kalibreringsdata.
Afhængig af lokal hospitalspraksis og den lokale administrator af Actim
1ngeni-instrumentet kan der tilrådes kvalitetskontrol af Actim Partus
1ngeni-testsystemet med brug af væskekontroller. Se Actim Partus Controls
12
DA
(31900ETAC) for yderligere oplysninger. Der er ikke krav om daglig kontrol af
instrumentets ydeevne med brug af væskekontroller.
Actim 1ngeni-instrumentet
Der findes forskellige niveauer af kvalitetskontrolprocedurer til Actim 1ngeni-
instrumentet. Se manualen for Actim 1ngeni-instrumentet for at få yderligere
oplysninger.
Testens begrænsninger
• Testen er kun beregnet til in vitro -diagnostisk brug.
• Inden testen udføres, skal det sikres, at fosterhinderne er intakte (f.eks. med
!
Kontrollér, at strimlen
Actim PROM-test), fordi Actim Partus-testen også vil give et positivt resultat,
hvis fosterhinderne er bristet.
• Patienter med moderat eller kraftig vaginal blødning bør ikke testes.
Det anbefales, at prøven tages, når blødningen er stoppet, og ekstraktet
overvejende er frit for blod.
• Testresultatet viser risikoen på tidspunktet for prøvetagning, og ændringer i
patientens tilstand kan senere påvirke det endelige udfald af graviditeten.
Bemærkninger
• Testen kræver ca. 150 μl ekstraheret prøvemængde for at fungere korrekt.
• Vær forsigtig, når strimlen anbringes i prøverøret. Den øverste del af strimlen
skal forblive tør.
• En strimmel, der er blevet våd, må ikke anvendes, fordi fugten ødelægger
strimlen.
• Strimlen må ikke anvendes, hvis du bemærker en blåfarvning i
resultatområdet før test.
• Strimlen må ikke anvendes, hvis aluminiumsfolieposen eller forseglingen af
posen ikke er intakt.
• Brug kun den podepind, der medfølger i Actim Partus-kittet.
• Forkert prøvetagning kan føre til falske resultater.
• Vær omhyggelig med at holde strimlen på plads under dypning (med
dyppefeltet i prøveekstraktet), indtil forkanten af prøvevæsken når
resultatfeltet.
• Sæt kun de kassetter, der følger med Actim 1ngeni-testene, i instrumentet.
• Præcis timing af aflæsningen af strimmelen er altafgørende. En forsinket
indsætning af strimmelen i instrumentet kan påvirke testresultatet. I sådanne
tilfælde bør testen gentages.