Actim Partus 1ngeni Notice D'utilisation page 60

Eventuella märkningar kan göras på den övre lila delen. Teststickan måste
användas omgående efter att den har tagits ut ur foliepåsen.
2. Aktivera testet genom att placera teststickans gula doppområde i det
10
extraherade provet . Håll teststickan där tills vätskelinjen börjar synas i
avläsningsområdet .
11
3. Ta genast bort teststickan från lösningen och sätt den i kassetten (med
avläsningsområdet framåt och den färgade sidan uppåt). Sätt in kassetten
i Actim 1ngeni (med QR-koden framåt- och uppåtvänd) så att den klickar på
plats 12. Följ alla eventuella meddelanden på skärmen.
!
Endast den kassett som ingår i testförpackningen får användas.
Teststickan ska sitta ordentligt på plats i kassetten.
visas på skärmen.
Gå vidare till avsnittet "Resultat".
Resultat
Actim 1ngeni rapporterar och sparar resultaten automatiskt. Actim 1ngeni
rapporterar och sparar resultatet automatiskt. Resultatet rapporteras som ett
resultat med låg risk när koncentrationen av phIGFBP-1 är mindre än 10 µg/l
och som ett resultat med ökad risk när koncentrationen av phIGFBP-1 är lika
med eller mer än 10 µg/l.
! Resultatet får under inga omständigheter tolkas visuellt efter att du har tagit
ut testet ur instrumentet. Testet är optimerat för att användas i Actim 1ngeni.
• När testresultatet visas på skärmen ska du ta bort och kassera teststickan
och kassetten. Resultatet kan antingen skrivas ut eller exporteras till en
USB-enhet. Det kan även lagras i Actim 1ngeni och användas senare. Mer
information finns i handboken till instrumentet.
• Logga ut om du går ifrån instrumentet.
Testresultat med extra information om testet visas på skärmen 13. Om problem
uppstår under testet skickas en felrapport. Då visas inget resultat.
Kvalitetskontroll och kalibrering
Testkalibrering och kvalitetskontroll
Alla loter med Actim Partus 1ngeni-testkit har vid kalibreringar och
kvalitetskontroller under tillverkningen gett reproducerbara resultat med
Actim 1ngeni-instrumentet. QR-koden på kassetten innehåller lotspecifika
kalibreringsdata. Beroende på sjukhusets lokala rutiner och den lokala
administratören för Actim 1ngeni-instrumentet kan kvalitetskontroll av
Actim Partus 1ngeni-testsystemet med hjälp av vätskekontroller vara att
rekommendera. Mer information finns i Actim Partus Controls (31900ETAC).
60
SV
Instrumentets prestanda behöver inte kontrolleras dagligen med
vätskekontroller.
Actim 1ngeni-instrumentet
Det finns kvalitetskontroller på flera nivåer för Actim 1ngeni-instrumentet. Mer
information finns i handboken till Actim 1ngeni-instrumentet.
Testbegränsningar
• Testet är endast avsett för in vitro -diagnostisk användning.
• Innan du utför testet ska du se till att fosterhinnorna är intakta (till exempel
med hjälp av Actim PROM-testet), eftersom Actim Partus-testet också ger
!
positivt resultat om hinnorna har brustit.
!
Kontrollera att timern
• Patienter med måttlig eller kraftig blödning ska inte testas. Provet bör tas när
blödningen har avtagit och extraktet i huvudsak är blodfritt.
• Testresultatet indikerar risken vid tiden för provtagningen. Förändringar i
patientens tillstånd kan senare påverka graviditetsutgången.
Att notera
• Cirka 150 μl extraherat prov krävs vid testet för att säkerställa att det utförs
på rätt sätt.
• Var försiktig när du placerar teststickan i provröret. Teststickans övre del
måste hållas torr.
• Använd inte en teststicka som har utsatts för fukt före användning, eftersom
fukt skadar teststickan.
• Använd inte en teststicka om du noterar att den har ett blåfärgat
avläsningsområde före testning.
• Använd inte teststickan om aluminiumfoliepåsen eller påsens förslutningar
inte är intakta.
• Använd bara den provtagningspinne som medföljer Actim Partus-kitet.
• Provtagning som utförs på fel sätt kan leda till felaktiga resultat.
• Var noga med att hålla teststickan i rätt position (med doppområdet i
provextraktet) vid doppning, tills provvätskelinjen når avläsningsområdet.
• Sätt inte in någonting annat än de kassetter som medföljer Actim 1ngeni-
testerna i instrumentet.
• Det är mycket viktigt att du läser av teststickan vid rätt tidpunkt. Om du för in
teststickan i instrumentet för sent kan det påverka testresultatet. I sådana fall
måste testet göras om.
• Se till att teststickan sitter ordentligt på plats i kassetten så att den inte åker
ut när den placeras i läsaren.