STERILE
NON STERILE
REF
0°C
32°F
Hieronder wordt algemene informatie met
betrekking tot de veiligheid verstrekt waarmee
wordt beoogd de gebruiker van dit medische hulp-
middel te informeren. Er is eveneens specifieke
veiligheidsinformatie opgenomen in de tekstge-
deelten met betrekking tot het gebruik van het
medische hulpmiddel waar dit van belang is voor
het correct verrichten van de betreffende handeling.
ATTENTIE
- Het medische hulpmiddel moet in overeen-
stemming met deze gebruiksaanwijzing worden
gebruikt.
- Het medische hulpmiddel is bestemd voor
professioneel gebruik.
- SORIN GROUP ITALIA aanvaardt geen enkele
30
aansprake-lijkheid voor problemen die voortv-
loeien uit onervarenheid of oneigenlijk gebruik.
- BREEKBAAR, voorzichtig hanteren.
- Stel het medische hulpmiddel niet bloot aan
temperaturen onder 0°C (32°F) of boven 60°C
(140°F).
Niet steriel
Artikelnummer
Attentie, lees de gebruik-
saanwijzing
Deze zijde boven
Breekbaar,
voorzichtig
hanteren
Uit de buurt van warmte-
bronnen houden
60°C
140°F
Temperatuurlimiet
0°C (32°F) ÷ 60°C (140°F)
Niet bestand tegen vocht
- De negatieve druk mag nooit hoger zijn dan
200 mmHg (3,68psi, 26,31kPa, 0,26 bar) als er
vacuüm gebruikt wordt als energiebron om de
vloeistof naar de MIDICARD te voeren.
- De negatieve druk mag bij het aanzuigen van
bloed nooit hoger zijn dan 100 mmHg (1,84 psi,
13,15 kPa, 0,13 bar). Te sterk vacuüm kan
hemolyse veroorzaken.
- Het wordt geadviseerd een veiligheidsklep te
gebruiken op de vacuümlijn: op deze manier
kan de druk die is aangegeven onder de vorige
punten niet worden overschreden.
- Zorg voor de juiste heparinisatie en een
nauwkeurige bewaking van de anti-coagulans
voor, tijdens en na de by-pass.
- Het medische hulpmiddel is niet bestand tegen
vocht.
- Het medische hulpmiddel mag geen verdere
behandelingen ondergaan.
- Steriliseer het medische hulpmiddel niet
opnieuw.
- Gooi het medische hulpmiddel na gebruik weg
in
overeenstemming
voorschriften die in het land van gebruik van
toepassing zijn.
- Het medische hulpmiddel mag alleen gebruikt
worden als het STERIEL is. Als het medische
hulpmiddel NIET STERIEL is aangeleverd (in dat
geval blijkt dit uit het opschrift "niet steriel" op
de verpakking) neem dan contact op met SORIN
GROUP ITALIA of een erkende dealer om de
sterilisatiemethode overeen te komen.
- Neem voor nadere informatie en/of in geval van
klachten contact op met SORIN GROUP ITALIA
of de erkende plaatselijke dealer.
E.MONTAGE
1) PLAATSING VAN DE HOUDER
Plaats de houder D 716 van de D762 D764
MIDICARD in de gewenste positie en bevestig de
houder door middel van de speciaal daarvoor
bestemde klem.
2) BEVESTIGING VAN DE MIDICARD OP DE HOUDER
ATTENTIE
- De MIDICARD moet op een hoger niveau
worden geplaatst dan de gebruikte oxygenator.
- De steriliteit wordt uitsluitend gewaarborgd
als de verpakking niet nat geworden is, niet
open gemaakt is of op de een of andere
manier beschadigd is. Gebruik het medische
hulpmiddel niet als u niet zeker bent of het
steriel is.
met
de
geldende