dideco Midicard D762 Mode D'emploi page 19

ISTRUCCIONES PARA EL USO
I. INDICE
I. Indice
A. Descripción
B. Características técnicas
C. Uso específico
D. Informaciones sobre la seguridad
E. Montaje
F. Procedimiento de llenado
G. Uso del reservorio de cardiotomía para el drenaje
post-operatorio
H. Sustitución del reservorio de cardiotomía
I. Dispositivos médicos para utilizar con D 762,
D 764 MIDICARD
J. Condiciones de garantía
A. DESCRIPCION
D 762, D 764 MIDICARD es un reservorio de car-
diotomia compuesto por un sistema filtrante de
material desespumante y un filtro, cuya función
principal consiste en eliminar los microagregados y
microémbolos provenientes de los aspiradores
colocados en el campo operatorio y del aspirador
intracardíaco ventricular.
El sistema filtrante se encuentra ubicado dentro de
una estructura externa de poliéster.
El dispositivo se usa una sola vez, es atóxico, apiró-
geno, y se suministra ESTERIL en envase indivi-
dual. Esterilizado mediante óxido de etileno.
El contenido de óxido de etileno residual en el
dispositivo responde a la ley vigente en el país
donde se utiliza.
El dispositivo se suministra en las siguientes ver-
siones:
[A] D 762 MIDICARD (con filtro para cardiotomía
de 20 μm)
[B] D 764 MIDICARD (con filtro para cardiotomía
de 40 μm)
B. CARACTERISTICAS TECNICAS
- Volumen máx. reservorio de cardiotomia 2000 ml
- Sistema desespumante Material
- Sistema filtrante Material
- Conexiones:
Entradas
1 luer lock o pos lock con filtro
1/4" y 3/8" (llenado rápido)
Salida
1/4" (ventilación aire / conexión vacío)
- Flujo sangre máx.
Poliuretano
Poliéster
2x3/16"
3x1/4"
3 luer lock con filtro
1 luer lock sin filtro
3/8"
4 l/min
C. USO ESPECIFICO
D 762, D 764 MIDICARD es un reservorio de car-
diotomía destinado a recibir la sangre aspirada del
campo operatorio durante la operación quirúrgica.
D 762, D 764 MIDICARD puede ser utilizado con
pacientes de hasta 55 Kgs. (121 lb) de peso corpó-
reo. D 762, D 764 MIDICARD no debe ser utilizado
por más de 6 horas. El contacto con la sangre por
un período mayor no es aconsejable.
D 762, D 764 MIDICARD debe ser utilizado en com-
binación con los dispositivos médicos menciona-
dos en el punto I. (Dispositivos médicos para utili-
zar con D 762, D 764 MIDICARD).
D. INFORMACIONES SOBRE LA SEGURIDAD
Las informaciones destinadas a llamar la atención
del usuario con el fin de prevenir situaciones de
peligro y garantizar el uso correcto y seguro del
dispositivo han sido señaladas en el texto de acuer-
do con el siguiente esquema:
ATENCION
Indica potenciales peligros y graves consecuen-
cias para la seguridad del usuario y/o del pacien-
te derivadas del empleo del dispositivo en condi-
ciones de uso normales o de abuso.
Indica además los límites de utilización y las
medidas que se deben adoptar en caso de que se
verifiquen dichos problemas.
PRECAUCION
Indica todas las precauciones posibles que el
usuario debe adoptar para el empleo seguro y
eficaz del dispositivo.
EXPLICACION DE LOS SIMBOLOS DE LAS ETI-
QUETAS
Usar una sola vez
Lote de producción
Lote (referencia para la
LOT
trazabilidad del prodotto)
Fecha de caducidad
Estéril - Esterilizado con
oxido de etileno
17