dideco Midicard D762 Mode D'emploi page 12

STERILE
NON STERILE
REF
0°C
32°F
On fournit ci-après une série d'informations géné-
rales sur la sécurité dans le but d'avertir l'opérateur
qui s'apprête à utiliser ce dispositif.
De plus, des informations spécifiques sur la sécu-
rité ont été insérées dans les passages du mode
d'emploi où l'opération à effectuer peut Ítre condi-
tionnée par les instructions d'utilisation.
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ATTENTION
- Le dispositif doit être utilisé selon les présentes
instructions d'utilisation.
- Ce dispositif est destiné à une utilisation pro-
fessionnelle.
- SORIN GROUP ITALIA n'assume aucune
responsabilité pour des problèmes dus à
l'inaptitude ou à une utilisation impropre.
- FRAGILE, manipuler avec soin.
- Ne pas exposer à des températures inférieures
à 0°C (32°F) ou supérieures à 60°C (140°F).
- Ne jamais dépasser les 200 mmHg (3,68 psi,
26,31 kPa, 0,26 bar) de pression négative si on
utilise le vide comme source d'énergie pour
Non stérile
Code nombre
Attention, lire les instruc-
tions pour l'emploi
Haut
Fragile; manipuler avec
soin
Craint la chaleur
60°C
140°F
Limite de température
0°C (32°F) ÷ 60°C (140°F)
Craint l'humidité
canaliser le fluide au MIDICARD.
- Ne jamais dépasser les 100 mmHg (1,84 psi,
13,15 kPa, 0,13 bar) de pression négative si on
aspire du sang. Un vide excessif peut générer
une hémolyse.
- On recommande d'utiliser une soupape de
sécurité sur la ligne du vide: cela pour ne
jamais, en aucun cas, dépasser les pressions
déclarées dans les alinéas précédents.
- Induire et garder toujours une héparinisation
correcte et un monitorage soigné de l'anticoa-
gulant avant, pendant et après la circulation
extra-corporelle.
- A n'utiliser qu'une fois et sur un seul patient.
- Ne pas soumettre à des traitements ultérieurs.
- Ne pas stériliser de nouveau.
- Après l'utilisation, se débarrasser du dispositif
selon les prescriptions applicables en vigueur
dans le Pays d'utilisation.
- Ce dispositif ne doit être utilisé que s'il est STE-
RILE. Si le dispositif devait être fourni NON
STERILE (dans ce cas cela est indiqué par la
mention "non stérile" placée sur le condition-
nement), établir le mode de stérilisation avec
SORIN GROUP ITALIA ou avec un de ses
représentants agréés.
- Pour d'ultérieures informations et/ou en cas de
réclamation, s'adresser à SORIN GROUP ITALIA
ou au représentant de zone agréé.
E. MONTAGE
1) POSITIONNEMENT DU SUPPORT
Positionner le support D 716 du D 762, D 764
MIDICARD en le fixant à la coque de la pompe à
travers la borne préposée.
2) FIXATION DU MIDICARD SUR SON SUPPORT
ATTENTION
- Le MIDICARD doit être positionné plus haut
par rapport à l'oxygénateur utilisé.
- La stérilité est garantie si le conditionne-
ment stérile n'est pas mouillé, ouvert,
abîmé ou endommagé.
- Ne pas utiliser ce dispositif si la stérilité
n'est pas garantie.
- Vérifier la date de péremption sur l'étiquet-
te apposée à cet effet. Ne pas utiliser le
dispositif après cette date.
- Le dispositif doit être utilisé immédiatement
après l'ouverture du conditionnement stérile.