Beschreibung; Technische Daten - dideco Midicard D762 Mode D'emploi

GEBRAUCHSANWEISUNG
I. INHALTSVERZEICHNIS
I. Inhaltsverzeichnis
A. Beschreibung
B. Technische Daten
C. Anwendungsbereich
D. Hinweise zur Sicherheit
E. Aufbau des Gerätes
F. Füllvorgang
G. Verwendung des Kardiotomie-Reservoirs für die
postoperative Drainage
H. Wechsel des Kardiotomie-Reservoirs
I. Medizinische Geräte zur Verwendung mit D 762,
D 764 MIDICARD
J. Garantiebedingungen
A. BESCHREIBUNG
Das D 762, D 764 MIDICARD ist ein Kardiotomie-
Reservoir, bestehend aus einem Filtersystem aus
entschäumendem Material und einem Filter.
Die Hauptfunktion des Gerätes ist die Abscheidung
von Mikroaggregaten und Mikroemboli aus dem
von den Saugleitungen im Operationsfeld sowie
vom ventrikulären Sauger kommenden Blut.
Das Filtersystem befindet
Polyestergehäuse.
Das Gerät ist für den Einmalgebrauch bestimmt, es
ist atoxisch und pyrogenfrei und wird STERIL ein-
zeln verpackt geliefert. Mit Ethylenoxid sterilisiert.
Der Restgehalt an Ethylenoxid im Gerät entspricht
den im jeweiligen Verwendungsland gültigen
Gesetzesvorschriften.
Das Gerät ist in den folgenden Versionen erhältlich:
[A] D 764 MIDICARD (mit Kardiotomiefilter 20 μm)
[B] D 762 MIDICARD (mit Kardiotomiefilter 40 μm)
B. TECHNISCHE DATEN
- Max. Volumen Kardiotomie-Reservoir
- Entschäumungssystem Material
- Filtersystem Material
- Anschlüsse:
Eintritte
3 Luer-Lock-Konnektoren mit Filter
1 Luer-Lock-Konnektor ohne Filter
1 Luer-Lock-Konnektor oder Pos-Lock-Konnektor mit Filter
1/4" und 3/8" (Schnellfüllung)
Austritt
1/4" (Entlüftung/Vakuumanschluß)
- Max. Blutflußrate
C. ANWENDUNGSBEREICH
Das D 762, D 764 MIDICARD ist ein Kardiotomie-
Reservoir zum Auffangen des vom Operationsfeld
angesaugten Blutes während des chirurgischen
Eingriffs. Das D 762, D 764 MIDICARD ist für
Patienten mit einem Körpergewicht bis zu 55 kg
(121 lb) geeignet. Der D 762, D 764 MIDICARD darf
nicht mehr als 6 Stunden in Gebrauch sein. Von
einem Kontakt mit Blut über den genannten
Zeitraum hinaus wird abgeraten.
Der D 762, D 764 MIDICARD ist in Kombination mit
den in Abschnitt I. aufgeführten medizinischen
Geräten zu verwenden (Medizinische Geräte zur
Verwendung mit D 762, D 764 MIDICARD).
D. HINWEISE ZUR SICHERHEIT
Die Informationen, mit denen der Benutzer auf die
Vorbeugung von Gefahrensituationen und die
Gewährleistung des richtigen und sicheren
Gebrauchs des Gerätes aufmerksam gemacht wer-
den soll, sind im Text wie folgt gekennzeichnet:
Hinweis auf schwerwiegende Folgen und poten-
tielle
sich in einem
Benutzers/des Patienten durch die Verwendung
des Gerätes unter Bedingungen der normalen
oder mißbräuchlichen Benutzung, in Verbindung
mit den Benutzungseinschränkungen und den
erforderlichen Maßnahmen bei Eintreten dieser
Fälle.
Hinweis auf jede mögliche Vorsichtsmaßnahme,
die der Benutzer für die sichere und wirksame
Verwendung des Gerätes anzuwenden hat.
ERKLÄRUNG DER SYMBOLE AUF DEN ETIKETTEN
2000 ml
Polyurethan
Polyester
2x3/16"
3x1/4"
3/8"
4 l/min
WARNUNG
Gefahren für die
ZU BEACHTEN
Für den Einmalgebrauch
(nich wiederverwenden)
Produktionsnummer
Seriennummer (Referenz für
LOT
die Producktrückverfolgung)
Anwendbar bis (Verfalls-
datum)
Steril - Äthylenoxyd sterili-
siert
Sicherheit des
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