Opis I Przeznaczenie - Blatchford EchelonVac Instructions D'utilisation

1 Opis i przeznaczenie

Niniejsza instrukcja przeznaczona jest do użytku dla lekarzy.
Termin „wyrób" używany w niniejszym dokumencie odnosi się do produktu EchelonVAC.
Zastosowanie:
Ten wyrób przeznaczony jest do użytku wyłącznie jako element protezy kończyny dolnej.
Przeznaczony do użytku u jednego pacjenta.
Ten wyrób zapewnia samodostosowywanie się protezy w ograniczonym zakresie do zróżnicowania terenu
i po zmianie obuwia. Ma to ograniczać kołysanie postawy oraz poprawiać symetrię, przy jednoczesnym
zmniejszeniu nieprawidłowych ucisków w miejscu kontaktu z gniazdem protezy. Stopa o umiarkowanym
zwrocie energii, z wieloosiowym ruchem stawu skokowego. Niezależne sprężyny na pięcie i palcach
zapewniają ugięcie osiowe w określonym zakresie. Rozcięcie w okolicy placów zapewnia dobrą przyczepność
do podłoża.
Oprócz wiskoelastycznego, samodostosowującego się hydraulicznego stawu skokowego, generuje
podwyższone podciśnienie w zakresie od 304,8 do 431,8 mm Hg (12–17 inHg).
Poziom aktywności
Niniejszy wyrób zalecany jest użytkownikom, którzy mają potencjał osiągnięcia trzeciego (3) poziomu
aktywności i mogą skorzystać ze zwiększonej stabilności i pewności poruszania się po nierównych
powierzchniach.
Oczywiście istnieją wyjątki i dlatego pragniemy uwzględnić w naszych zaleceniach także nietypowe,
indywidualne przypadki. Wielu użytkowników na poziomie aktywności 2 i 4* również może odnieść
potencjalne korzyści ze zwiększonej stabilności, jaką oferuje ten wyrób. Decyzję o jego użyciu należy podjąć
po dogłębnej i szczegółowej ocenie każdego przypadku.
*(maksymalna masa ciała użytkownika to 100 kg (220 funtów), dlatego zawsze należy wybierać sprężyny z
kolejnej wyższej kategorii niż przedstawiono to w tabeli wyboru zestawu sprężyn).
Poziom aktywności 3
Ma zdolność lub potencjał poruszania się ze zmienną kadencją.
Zalecana osobom funkcjonującym w społeczeństwie, które oprócz wykorzystywania protezy
do przemieszczania się, są zdolne do pokonywania większości barier środowiskowych i są w
stanie podejmować czynności zawodowe, terapeutyczne lub ruchowe.
Korzyści kliniczne
• Większe unoszenie nad podłożem zmniejsza ryzyko potknięć i upadków
• Zwiększona równowaga dzięki samodopasowywaniu się do danego terenu
• Wyższa przyczepność do podłoża w przypadku poruszania się po terenie nachylonym
• Zdrowsza tkanka części kończyny pozostałej po amputacji (kikuta) i skóry
• Redukcja zmian objętości kikuta
• Zmniejszone obciążenie nakładane na kikut
• Lepsza kinetyczna symetria chodu
• Szybsze gojenie się rany
• Ograniczenie ruchu tłokowego kikuta (pistoning)
• Zwiększona prędkość poruszania się
131
938367SPK1/1-0121