1 Opis i przeznaczenie
Niniejsza instrukcja przeznaczona jest do użytku dla specjalisty.
Przed montażem niniejszego wyrobu należy dokładnie przeczytać niniejsze instrukcje.
Termin wyrób używany w niniejszej instrukcji użytkowania odnosi się do silikonowej oddychającej wkładki z
amortyzacją Silcare Breathe.
Należy upewnić się, że użytkownik zrozumiał wszystkie instrukcje użytkowania, zwracając szczególną uwagę
na informacje dotyczące konserwacji i bezpieczeństwa.
Zastosowanie
Ten wyrób stanowi jeden z komponentów interfejsu i jest przeznaczony do użytku wyłącznie jako element
protezy kończyny dolnej.
Przeznaczony do użytku u jednego pacjenta.
Wyrób przeznaczony jest dla użytkowników o umiarkowanej i wysokiej aktywności fizycznej, z dobrze
wygojonymi kikutami.
Niniejszy wyrób jest perforowaną amortyzującą wkładką leja protezowego, która utrzymuję suchą skórę
dzięki perforacji odprowadzającej wilgoć. Wytwarzany jest z materiałów biokompatybilnych.
Aby zoptymalizować komfort, należy upewnić się, że użytkownik został poinstruowany o prawidłowym
sposobie użytkowania oraz zakładania/zdejmowania wyrobu. Patrz punkt „Zakładanie wyrobu".
Należy również upewnić się, że użytkownik został poinformowany o sposobie konserwacji wyrobu i
utrzymywania go w czystości w celu zapewnienia odpowiedniej higieny zgodnie z niniejszymi instrukcjami.
Patrz punkt „Konserwacja".
Poziom aktywności
Ten wyrób można stosować u użytkowników na wszystkich poziomach aktywności, chociaż jest dedykowany
dla użytkowników, którzy mają potencjał do osiągnięcia poziomów aktywności 3 i 4.
Przeciwwskazania
•
Kikuty uformowane w kształcie stożka — niniejszy wyrób może nie być optymalnie wyprofilowany, aby
można było go dopasować go kikutów uformowanych w kształcie stożka.
•
Użytkownicy z obniżoną siłą mięśni dłoni lub zaburzeniami funkcji poznawczych mogą mieć trudności
z zakładaniem i czyszczeniem tego wyrobu.
•
Niewłaściwa higiena.
•
Użytkownicy, u których orteza podtrzymująca powoduje nadmierne zwiększenie masy w obrębie
kolana, mogą odnieść lepsze korzyści, stosując wkładkę innego typu.
Korzyści kliniczne
•
Zapewnia amortyzację dla kikuta kończyny w leju protezowym.
•
Pozwala na bardziej równomierne rozłożenie nacisku w leju protezowym w porównaniu z innymi
materiałami oraz rozwiązaniami amortyzującymi.
•
Poprawa w zakresie problemów zdrowotnych związanych z kikutem i gojenia się ran w porównaniu z
wkładkami nieperforowanymi
•
Lepsze odprowadzanie ciepła w porównaniu z innymi rozwiązaniami w zakresie regulacji temperatury
•
Usuwa pot z powierzchni skóry, poprawiając propriocepcję.
•
Na podstawie zgłoszeń pacjentów wkładki perforowane cieszą się większą popularnością od wkładek
nieperforowanych
•
Ogranicza konieczność zdejmowania protezy w ciągu dnia w celu wysuszenia kikuta w porównaniu z
nieperforowanymi wkładkami
57
938370PK1/1-0121