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AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
L'utilisation sûre et efficace du dispositif et de l'équipement cryogéniques dépend en grande partie de facteurs
contrôlés par l'opérateur. Rien ne peut remplacer un personnel de bloc opératoire bien formé. Il est important
de lire, de comprendre et de suivre les instructions d'utilisation fournies avec l'AtriCure
toute utilisation.
AVERTISSEMENTS
•
Ne pas utiliser l'unité cryoICE BOX avant d'avoir lu attentivement ce manuel.
Ne pas utiliser d'équipement de cryochirurgie à moins d'avoir reçu une formation appropriée sur la
•
procédure spécifique à entreprendre. Ce manuel et l'équipement qu'il décrit doivent être utilisés
uniquement par des professionnels de santé qualifiés et formés à la technique spécifique et à l'intervention
chirurgicale à réaliser.
Risque d'incendie : ne pas utiliser de rallonges électriques.
•
•
Risque de trébuchement : des précautions standard doivent être prises pour réduire le risque de
trébuchement sur le câble de la pédale de commande ainsi que sur le tuyau d'échappement de N
•
Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
•
Le sélecteur de tension est réglé en usine et son réglage ne doit pas être changé par l'utilisateur. Le réglage
de la tension et la valeur nominale du fusible doivent être appropriés, comme indiqué, afin d'éviter tout
dysfonctionnement de la cryoICE BOX et tout endommagement éventuel de l'instrument.
•
Risque de choc électrique : branchez le cordon d'alimentation de la cryoICE BOX sur une prise correctement
raccordée à la terre. Ne pas utiliser d'adaptateur de fiche d'alimentation.
Risque de choc électrique : ne pas relier d'accessoires mouillés au générateur.
•
•
Risque de choc électrique : assurez-vous que la sonde cryoICE est correctement reliée à la cryoICE BOX et
qu'aucun fil de thermocouple du câble, du connecteur ou de la sonde cryoICE n'est exposé.
•
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par AtriCure
peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité
électromagnétique de la cryoICE BOX et entraîner un fonctionnement incorrect.
Il est recommandé d'éviter l'utilisation de la cryoICE BOX lorsqu'elle est adjacente ou empilée avec tout autre
•
équipement, car cela pourrait provoquer des dysfonctionnements.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne
•
et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) d'une quelconque partie
de la cryoICE BOX, y compris les câbles spécifiés par AtriCure. Dans le cas contraire, les performances de cet
équipement pourraient être dégradées.
Les caractéristiques d'émission de cet équipement le rendent adapté à une utilisation dans les zones
•
industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour
lequel la norme CISPR 11 classe B est normalement requise), cet équipement peut ne pas offrir une
protection adéquate aux services de communication par radiofréquence. L'utilisateur peut avoir besoin de
prendre des mesures d'atténuation, telles que le déplacement ou la réorientation de l'équipement.
Le connecteur d'échappement ACM nécessite un port dédié au vide ou au SEGA pour éviter toute contre-
•
pression dans la ligne respiratoire du patient, qui pourrait entraîner un pneumothorax.
MISES EN GARDE
•
Utilisez uniquement avec les sondes cryoICE destinées à être utilisées avec la cryoICE BOX.
Ne pas passer en mode FREEZE tant que la sonde cryoICE n'est pas correctement positionnée sur le site
•
d'ablation.
Les voyants d'état et les écrans du système sont des fonctions de sécurité importantes. Ne pas obstruer les
•
voyants d'ablation ou d'état du système.
Ne pas retirer le capot de la cryoICE BOX car il existe un risque de choc électrique. Consultez le personnel
•
autorisé pour l'entretien.
V
cryoICE BOX
avant
O.
2
2021/10 | P001267.F
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