GCE MEDISELECT II Manuel D'utilisation page 111

8. MANUTENÇÃO
8.1. SERVIÇO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA E DURAÇÃO DE VIDA
ÚTIL DO PRODUTO
8.1.1. NUMERO DE SÉRIE E DATA DE PRODUÇÃO
O formato do numero de série de nove digitos impresso no produto é a
seguinte:
YY MM XXXXX
YY: ano de produção
MM: mês de produção
XXXXX : nº de sequencia numerica
Exemplo: Numero de serie 090300521 indica um regulador produzido em
Março de 2009, com o nº de sequencia 521.
8.1.2. MANUTENÇÃO
Nenhuma manutençao especial é requerida alem dos testes iniciais. Contu-
do, para garantir que o produto esta em perfeitas condiçoes de utilização,
recomenda- se que o proprietario/fornecedor de garrafas faça os testes
de forma regular (ex. a cada 2 anos) e/ou em cada mudança de garrafa.
Isto serve como garantia de que produto funciona correctamente, especial-
mente nos casos em que o paciente tem problemas de saude e nao tem
a capacidade de verifi car sozinho o correcto funcionamento do produto.
8.1.3. VIDA ÚTIL DO PRODUTO E TRATAMENTO DE RESÍDUOS
PT
A duração máxima da vida útil do presente produto é de 10 anos a partir da
data de fabricação.
No fi m da respectiva vida útil, o produto tem de ser colocado fora de ser-
viço. O fornecedor do dispositivo tem de impedir a reutilização do produto
e agir em conformidade com a "Directiva 2008/98/CE do Parlamento Euro-
peu e do Conselho relativa aos resíduos".
Em conformidade com o artigo 33 do Regulamento REACH, a empresa
GCE, s.r.o. como fabricante responsável compromete-se a informar todos
os clientes, se os materiais contêm 0,1 % ou mais de substâncias incluídas
na Lista de substâncias que suscitam elevada preocupação (SVHC).
As ligas de latão mais utilizadas para corpos e outros componentes de
latão contêm de 2 a 3 % de chumbo (Pb), n.o ES 231-468-6, n.o CAS 7439-
92-1. Se o dispositivo é utilizado de maneira comum, o chumbo não se
liberta no gás nem no ambiente. Após o fi m da vida útil, o produto tem de
ser descartado por uma empresa autorizada em reciclagem de metais com
o objetivo de ser garantido um descarto efi caz do material com um impacto
mínimo no ambiente e na saúde.
Até hoje, não temos informações que indiquem que qualquer um dos
dispositivos médicos da GCE contenha outros materiais da SVHC com
concentrações acima de 0,1 %.
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