Utilisation Prévue; Compatibilité De La Sonde; Contenu De L'emballage; Avertissements - Boston Scientific Vercise M8 Mode D'emploi

Utilisation prévue
L'adaptateur M8 Vercise™ est un connecteur
en ligne 1 x 8 conçu pour raccorder des sonde-
extensions Medtronic™ spécifiques au stimulateur
du système DBS Boston Scientific au cours de la
procédure de stimulation cérébrale profonde.
Compatibilité de la sonde
L'adaptateur M8 du système Vercise de
Boston Scientific est compatible avec les sonde-
extensions suivantes :
• Extension modèle 3708640
• Extension modèle 3708660
• Extension modèle 3708695
• Extension modèle 3708540
• Extension modèle 3708560
• Extension modèle 3708595

Contenu de l'emballage

Stérile
• (1) Adaptateur M8 du système Vercise
• (1) Clé hexagonale
Non stérile
• Vignettes d'identification du produit
(1 ensemble)
• Formulaire d'enregistrement du dispositif (1)
Med A est vendu séparément.
Le mode d'emploi est fourni séparément.

Avertissements

• Vérifiez l'état de l'emballage stérile avant
d'ouvrir ce dernier et d'utiliser son contenu.
N'utilisez pas le contenu si l'emballage
est ouvert ou endommagé, ou si une
contamination est suspectée due à une
fermeture défectueuse de l'emballage stérile.
Vous ne devez pas la réutiliser, la retraiter ou
la restériliser.
• N'utilisez pas le produit si la date d'expiration
est dépassée.
• Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet
ou illisible.
• Ne pas courber, tordre ou étirer la sonde-
extension ou l'adaptateur car cela peut
entrainer la rupture de fils ou de connexions.
Des fils ou des connexions rompus peuvent
créer un circuit ouvert et entrainer une
défaillance de composants, une perte de
stimulation et une intervention chirurgicale
potentielle.
• Ne manipulez pas l'adaptateur M8 du
système Vercise avec des instruments
non fournis avec l'adaptateur. D'autres
instruments pourraient endommager
l'appareil, notamment par la rupture de fils ou
de connexions.
• La vis de pression de l'adaptateur M8 Vercise
doit être rétractée pour s'insérer dans la
sonde-extension. Aucun système d'arrêt
n'est présent pour éviter le retrait excessif de
la vis de pression et le désassemblage de
l'adaptateur. Pour éviter tout dommage au
passant d'étanchéité, ne retirez pas le bloc
du passant plus que nécessaire pour insérer
la sonde-extension.
• Limitez le nombre d'insertions de la clé
hexagonale dans l'adaptateur M8 du système
Vercise pour éviter d'endommager le
bouchon d'étanchéité du septum.

Mode d'emploi

1. Explantez le stimulateur Medtronic en vous
référant pour cela à l'étiquetage de produit
approprié Medtronic pour les instructions
relatives.
2. Ouvrez délicatement l'emballage de
l'adaptateur M8 du système Vercise et
transférez le contenu du plateau interne vers
un champ stérile.
3. Vérifiez que la sonde-extension de Medtronic
est propre et non endommagée.
4. Dévisser les vis de pression dans tous les
adaptateurs : insérer la clé hexagonale dans
la cloison contenant la vis de pression et la
tourner dans le sens inverse des aiguilles d'une
montre (Figure 1).
Mode d'emploi de l'adaptateur M8 Vercise
Utilisation prévue
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