Montage - dideco D 902 LILLIPUT 2 ECMO Mode D'emploi

Droog bewaren. Bewaren op kamertemperatuur.
–
Pas altijd de juiste dosis anticoagulans toe, handhaaf en
–
controleer dit zorgvuldig zowel vóór, tijdens als na de bypass. De
kans op een totale systemische anticoagulantie wordt beoordeeld
ten opzichte van de voordelen van een extracorporale
ondersteuning, wanneer gebruik wordt gemaakt van dit medisch
hulpmiddel.
Technische problemen bij het gebruik op lange termijn zijn meestal
–
toe te schrijven aan een onvoldoendedoeltreffendheid van de
coagulatie, met als gevolg dat de oxygenator minder goed zal
werken. Bij procedures die langer dan 6 uur duren, moet toezicht
worden gehouden op de drukafname in de bloedvaten, deACT, de
vorming van bloedproppen
systeemcomponenten.
Is bestemd voor éénmalig gebruik en voor één patiënt.
–
Het medische hulpmiddel mag geen verdere behandelingen
–
ondergaan.
Steriliseer het medische hulpmiddel niet opnieuw.
–
Gooi het medische
–
overeenstemming met de geldende voorschriften die in het land
van gebruik van toepassing zijn.
Dit medisch hulpmiddel is niet bestemd voor het toedienen van
–
verdovende gassen (isoflorane) aan de patiënt.
Dit medisch hulpmiddel is behandeld met Fosforilcoline
–
(Ph.I.S.I.O.); SORIN GROUP ITALIA meldt momenteel geen contra-
indicaties bij het gebruik van systemen met componenten
behandeld met Fosforilcoline.
Neem voor nadere informatie en/of in geval van klachten contact
–
op met SORIN GROUP ITALIA of de erkende plaatselijke dealer.
E. MONTAGE
1) PLAATSING VAN DE HOUDER (fig.2)
Plaats de houder van de LILLIPUT op de pompstang (ref. A) en
bevestig de houder door middel van de speciaal daarvoor bestemde
klem aan de bovenkant van de draagarm.
Voor nadere informatie over de montage van de houder, zie de
betreffende gebruiksinstructies.
2) VOORBEREIDING VAN DE HOUDER (fig.2)
Verwijder het zwarte plastic deksel van de waterverdeler. Draai de
hendel (ref. B) in de stand "DISENGAGED".
3) BEVESTIGING VAN DE OXYGENATOR OP DE
HOUDER
De steriliteit wordt uitsluitend gewaarborgd als de
-
verpakking niet nat geworden is, niet open gemaakt is of op
de een of andere manier beschadigd is.
Gebruik het medische hulpmiddel niet als u niet zeker bent of
het medische hulpmiddel steriel is.
Controleer de houdbaarheidsdatum op het etiket. Gebruik het
-
medische hulpmiddel niet na deze datum.
Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na het openen
-
van de steriele verpakking worden gebruikt.
Het medische hulpmiddel moet op aseptische wijze worden
-
gehanteerd.
Haal het medische hulpmiddel uit de steriele verpakking.
Onderwerp het product aan een visuele inspectie en
-
controleer het product zorgvuldig voor gebruik. Door
transport- en/of
overeenstemming
omstandigheden kan het product beschadigd zijn.
Gebruik geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether, aceton
-
enz. omdat het product hierdoor als het hiermee in aanraking
komt beschadigd kan worden.
Voorkom dat gehalogeneerde vloeistoffen zoals halothaan en
-
fluothaan in
20
en de slijtage
hulpmiddel na gebruik
opslagomstandigheden die
zijn met de voorgeschreven
aanraking komen
polycarbonaatbehuizing van het medische hulpmiddel.
Hierdoor kan het medische hulpmiddel namelijk dermate
beschadigd worden dat de ongeschondenheid en de goede
werking van het medische hulpmiddel aangetast kunnen
worden.
Bevestig de LILLIPUT aan en let erop dat de witte waterverdeler
van de houder in de warmtewisselaar wordt gestoken. De
oxygenator moet worden geblokkeerd met de vergrendelingen die
worden vastgezet met de twee rode palletjes.
Draai de hendel (fig. 2, ref. B) in de stand "ENGAGED".
De LILLIPUT is nu correct bevestigd.
4) VOORBEREIDING VAN DE
van de
WARMTECIRCULATIEPOMP
Sluit de waterslangen aan op de houder door middel van de Hansen
vrouwelijke connector van SORIN GROUP ITALIA artikelnr. 09028.
Indien er andere dan de vermelde aansluitingen worden
–
weg in
gebruikt dan kan dit een zodanige weerstand in het systeem
veroorzaken dat de efficiëntie van de warmtewisselaar wordt
verminderd.
De temperatuur van het water dat in de warmtewisselaar
–
stroomt mag de 42°C (108°F) niet overschrijden.
De druk van het water in de warmtewisselaar mag de 300 kPa
–
(3 bar / 44 PSI) niet overschrijden.
5) CONTROLE VAN DE WARMTEWISSELAAR
Controleer de warmtewisselaar door er gedurende enkele minuten
water in te laten lopen. De ongeschondenheid van de eenheid wordt
gegarandeerd als er absoluut geen water uit het compartiment lekt
en er niets uit het gat van het veiligheidskanaal lekt.
6) AANSLUITING VAN HET SYSTEEM (fig. 1)
Alle aansluitingen stroomafwaarts van de pomp moeten door
middel van klemmen worden geborgd.
ARTERIËLE LIJN: haal het rode kapje van de arteriële
uitlaataansluiting van de oxygenator (ref. I) om een lijn van 1/4"-
5/16" aan te sluiten.
POMPLIJN: het pompsegment moet tussen de uitlaataansluiting
van het veneuze reservoir en de veneuze inlaataansluiting van de
oxygenator worden gemonteerd (ref. F), waarbij u rekening moet
houden met de draairichting van de pomp.
RECIRCULATIELIJN VAN DE OXYGENATIEMODULE: verwijder
de beschermdop en sluit de male luerconnector aan (ref. A) op een
vrouwelijke luerconnector op de veneuze retourlijn.
Indien na de bypass het bloed opgevangen moet worden, moet
de mannelijke luerlockconnector van de recirculatielijn worden
losgemaakt en de ON-OFF-kraan worden gemonteerd (met de
vrouwelijke en mannelijke luer lockaansluitingen) tussen de
recirculatielijn en de vrouwelijke luerconnector op het veneuze
reservoir. Open de "ON-OFF"-kraan (positie "ON").
7) AANSLUITING VAN DE TEMPERATUURSONDES
(fig. 1)
De aansluiting voor de arteriële temperatuursondes (rood - ref. H)
bevindt zich in de buurt van de arteriële uitlaat, terwijl de veneuze
sondehouder (blauw - ref. G) zich aan de kant van de veneuze
inlaat bevindt.
niet in
Het artikelnr. van de temperatuursondes van SORIN GROUP
ITALIA is 09026.
8) RECIRCULATIELIJNEN
Controleer of de recirculatielijn tussen de arteriële uitlaat van de
LILLIPUT en het veneuze reservoir gesloten is.
9) AANSLUITING VAN DE GASLIJN
met de
Sluit de 1/4" gaslijn aan op de connector op het bovendeksel met de
NL - NEDERLAN