Sostituzione Dell'ossigenatore; Dispositivi Medici Da Utilizzare Con Il D 902 Lilliput 2 Ecmo; Condizioni Di Garanzia - dideco D 902 LILLIPUT 2 ECMO Mode D'emploi

2) Dopo aver rimosso le cannule venose:
a) Spegnere la pompa arteriosa.
b) Occludere le linee venosa, arteriosa e di ricircolo.
c) Chiudere il rubinetto "ON-OFF" (posizione OFF).
d) Sconnettere il terminale luer lock maschio della linea di ricircolo
dal rubinetto "ON-OFF".
e) Connettere una sacca addizionale per recupero (500 ml) al
terminale luer lock maschio della linea di ricircolo al fine di
svuotare per gravità ossigenatore e linea arteriosa.
f) Aprire la linea di ricircolo.
K. SOSTITUZIONE DELL'OSSIGENATORE
Un ossigenatore di riserva dovrebbe sempre essere disponibile durante
la perfusione. Dopo cinque giorni di utilizzo con sangue o qualora si
verifichino situazioni tali che, a giudizio del responsabile della
perfusione, siano compromesse le condizioni di sicurezza per il
paziente (prestazioni
parametri ematici anomali, etc.), procedere alla sostituzione del
dispositivo.
L. DISPOSITIVI MEDICI DA UTILIZZARE
CON IL D 902 LILLIPUT 2 ECMO
Le connessioni del circuito devono essere eseguite con tubi di diametro
compatibile con le dimensioni dei connettori posti sul dispositivo.
Il controllo di temperatura deve essere eseguito con sonde SORIN
GROUP ITALIA codice 09026 o YSI Serie 400 compatibili.
Come miscelatore aria/ossigeno utilizzare il Sechrist SORIN GROUP
ITALIA codice 09046 o un sistema avente caratteristiche tecniche
sovrapponibili.
Non esistono controindicazioni all'utilizzo di qualsiasi sistema
riscaldante/refrigerante (termocircolatore), fatto salvo per le connessioni
al supporto distributore acqua che devono essere di tipo Hansen SORIN
GROUP ITALIA codice 09028.
Allo stato attuale delle conoscenze SORIN GROUP ITALIA, non
esistono controindicazioni all'utilizzo del dispositivo con pompe
peristaltiche occlusive, non occlusive o pompe centrifughe. L'utilizzo di
altri tipi di pompe dovrà essere concordato con SORIN GROUP ITALIA.
M. CONDIZIONI DI GARANZIA
Le presenti Condizioni di Garanzia integrano i diritti dell'Acquirente
riconosciuti e tutelati dalla vigente legislazione.
SORIN GROUP ITALIA garantisce che nella produzione del dispositivo
medico in oggetto sono state osservate tutte le precauzioni
ragionevolmente imposte dalla natura e dall'impiego a cui lo stesso è
destinato.
SORIN GROUP ITALIA garantisce che il proprio dispositivo medico é in
grado di funzionare come indicato nelle presenti Istruzioni d'Uso quando
esso viene utilizzato in conformità a quanto specificato nelle Istruzioni
stesse da personale qualificato ed entro la data di scadenza
eventualmente indicata sul confezionamento.
Tuttavia SORIN GROUP ITALIA non può garantire che l'utilizzatore usi il
dispositivo correttamente, né che la diagnosi o la terapia non esatta e/o
le particolari caratteristiche fisiche e biologiche dei singoli pazienti
possano, pur nel rispetto delle Istruzioni d'Uso specificate, influire sulle
prestazioni e l'efficacia del dispositivo con conseguenze dannose per il
paziente.
Pertanto SORIN GROUP ITALIA, nel rinnovare l'invito ad attenersi
scrupolosamente alle Istruzioni d'Uso e ad adottare tutte le precauzioni
necessarie al corretto utilizzo del dispositivo, non si assume alcuna
responsabilità per qualsiasi perdita, danno, spesa, incidente o
conseguenza derivanti direttamente o indirettamente dall'uso improprio
del dispositivo stesso.
SORIN GROUP ITALIA si impegna a sostituire il dispositivo medico
qualora sia difettoso al momento dell'immissione in commercio oppure,
nel caso di trasporto a cura di SORIN GROUP ITALIA, al momento della
consegna all'utilizzatore finale a meno che l'eventuale difetto sia
comunque imputabile all'acquirente.
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insufficienti dell'ossigenatore,
Quanto precede sostituisce qualsiasi garanzia legale, esplicita o
implicita, scritta o verbale, incluse garanzie di commerciabilità e/o
funzionalità.
intermediario di SORIN GROUP ITALIA o di altra organizzazione
industriale o commerciale, è autorizzato a fare qualsiasi asserzione o
fornire ulteriori garanzie differenti da quanto espressamente dichiarato
nelle presenti Condizioni di Garanzia. SORIN GROUP ITALIA declina
qualsiasi responsabilità circa eventuali variazioni alle Condizioni di
Garanzia ed alle informazioni/istruzioni di impiego espressamente
riportate sul presente documento. La parte acquirente prende atto di
quanto riportato nelle presenti Condizioni ed accetta, nell'eventualità di
controversie o azioni legali di rivalsa nei confronti di SORIN GROUP
ITALIA, di non far valere modifiche ed alterazioni, presunte o provate,
apportate da chiunque in contrasto e/o in aggiunta a quanto qui
convenuto.
I rapporti intercorrenti tra le parti in merito al contratto (anche se non
stipulato per atto scritto) per il quale è rilasciata la presente garanzia,
perdite,
nonché ogni controversia ad esso relativa o comunque collegata, così
come ogni rapporto od eventuale controversia riguardante la presente
garanzia, sua interpretazione ed esecuzione, nulla escluso e/o riservato,
sono regolate esclusivamente dalla legislazione e dalla giurisdizione
italiana. Il Foro eletto per le predette eventuali controversie sarà
esclusivamente il Tribunale di Modena (Italia).
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