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STOCKAGE DE L'AUTOMATED IMPELLA
CONTROLLER
Les batteries lithium-ion doivent être chargées pendant 5 heures avant
l'utilisation du système afin de permettre la durée d'exécution minimale
d'une heure. Dans le cas contraire, la durée d'exécution sera plus courte.
Une fois débranchée, l'Automated Impella Controller peut fonctionner
jusqu'à 60 minutes si les batteries sont entièrement chargées.
Placez la console automatisée sur une surface horizontale pour l'empêcher
de tomber.
• Raccordez le cordon d'alimentation secteur à une prise secteur.
• La batterie risque d'être détruite en cas de stockage de l'Automated
Impella Controller avec une batterie vide.
• Pour que la batterie de l'Automated Impella Controller reste chargée,
la console doit être branchée sur une prise secteur. Lorsqu'elle est
branchée sur une prise secteur, la batterie de la console se charge,
que la console soit allumée ou non.
Remarque relative à la capacité de la batterie
En cas de déchargement total de l'Automated Impella Controller jusqu'à
l'arrêt du système, la console devra charger pendant un certain temps
avant de pouvoir être de nouveau allumée.
GARANTIE DE SERVICE LIMITÉ DU SYSTÈME IMPELLA
Garantie de service limité du système Impella (Europe)
Veuillez contacter votre représentant pour l'UE pour toute information sur
la garantie.
CONTRÔLES TECHNIQUES DE SÉCURITÉ,
MAINTENANCE ET RÉPARATION
L'Automated Impella Controller doit faire l'objet d'entretiens,
conformément au chapitre §7 de la MPBetreibV (réglementation
allemande). L'entretien inclut notamment les opérations de maintenance
et de réparation. Les activités de maintenance comprennent des contrôles
techniques annuels requis pour garantir le fonctionnement sûr et approprié
de la console automatisée. Les opérations correspondantes peuvent
uniquement être réalisées par des techniciens agréés Abiomed.
DATE DE
PÉREMPTION
Un autocollant sur l'appareil indique la date du prochain contrôle obligatoire.
Cet exemple représente un autocollant avec un contrôle requis en juin 2020.
Automated Impella Controller
Les contrôles techniques de sécurité suivants sont obligatoires pour
l'Automated Impella Controller :
• Contrôle de l'étiquetage et des instructions d'utilisation
• Contrôle visuel d'éventuels signes de dommages sur l'appareil et ses
accessoires
• Test de sécurité électrique conformément à la norme DIN VDE 751
ou DIN EN 60 601
• Test de courant de fuite
• Test de rigidité diélectrique
• Test de fonctionnement de tous les interrupteurs, touches, boutons
rotatifs, connecteurs et voyants sur l'appareil
• Contrôle de fonctionnement de la batterie
Si des défauts susceptibles de mettre en danger les patients, employés
ou tiers apparaissent durant les contrôles techniques de sécurité, il est
interdit d'utiliser l'appareil avant que ces défauts aient été corrigés par une
intervention technique appropriée.
ENVIRONNEMENT DU PATIENT
L'Automated Impella Controller et les composants du système Impella
sont validés pour une utilisation dans l'environnement du patient défini
par la norme CEI 60601-1-1/CEI 60601-1 : 3
ci-dessous.
1,5 m
VUE D'ENSEMBLE DE LA PRISE EN CHARGE
DU PATIENT
La section suivante traite de l'assistance du cœur gauche avec l'Impella 2.5,
l'Impella CP, l'Impella CP avec SmartAssist, l'Impella LD, l'Impella 5.0
ou l'Impella 5.5 avec pompes cardiaques SmartAssist uniquement. Pour
l'assistance ventriculaire droite, veuillez consulter le manuel d'utilisation
de la console Impella RP. Les informations et instructions de cette section
ne sont pas destinées à remplacer les procédures médicales établies
concernant les soins aux patients. Les meilleures pratiques, définies par la
communauté médicale, doivent toujours être observées. Dans chaque cas,
le clinicien doit déterminer si l'application des informations fournies est
appropriée pour le cadre clinique particulier.
édition et illustré à la figure
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2,5 m
CONSOLE
CONSOLE
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