Avvertenza Relativa All'alcol - Abiomed Impella Manuel D'utilisation

Table des Matières

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Tabella 4. (Tabella 205) Distanze di separazione consigliate tra

dispositivi di comunicazione a radiofrequenza (RF) portatili e

mobili e il Automated Impella Controller, le apparecchiature e i

sistemi salvavita

L'Automated Impella Controller è destinato all'uso in un ambiente

elettromagnetico in cui i disturbi da irradiamento sono controllati. Il cliente

o l'utente dell'Automated Impella Controller può contribuire a prevenire

l'interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra le

apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e l'Automated Impella

Controller come consigliato nel seguito, in base alla potenza massima di uscita

delle apparecchiature di comunicazione.

Uscita

Distanze di separazione consigliate

nominale

per l'Automated Impella Controller (m)

massima

Potenza in

Da 150 kHz a

80 MHz

uscita del

√

d = 0,35

trasmettitore

(watt)

0,01

0,04

0,1

0,11

0,35

1,11

100

3,5

Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima nominale non inclusa

nell'elenco sovrastante, la distanza di separazione (d) in metri (m) può essere

determinata usando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore,

in cui P rappresenta la potenza di uscita massima del trasmettitore espressa in

watt (W) come da indicazioni del produttore del trasmettitore.

NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di sicurezza per la gamma

di frequenza più alta.

NOTA 2: queste linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni.

La propagazione elettromagnetica può essere influenzata

dall'assorbimento e dal riflesso di strutture, oggetti e persone.

Immunity Test

RFID

AIM 7351731:2017

RFID Specification

Frequency

ISO 14223

134.2 kHz

ISO/IEC 14443-3 (Type A)

13.56 MHz

ISO/IEC 14443-4 (Type B)

13.56 MHz

ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3

13.56 MHz

Mode 1)

ISO/IEC 18000-7

433 MHz

ISO/IEC 18000-63 Type Ca

860-960 MHz

ISO/IEC 18000-4 Mode 1

2.45 GHz

Prova di immunità

Avionica: RTCA DO-160G

RF condotta: Sezione 20.4

RF irradiata: Sezione 20.5

essenziali quando è sottoposto a livelli di Categoria R (RF irradiata a

un'intensità di campo di 150 V/m).

Automated Impella Controller

Da 80 MHz a

Da 800 MHz a

800 MHz

2,5 GHz

√

d = 0,6

d = 1,2

0,06

0,12

0,19

0,38

0,6

1,2

1,9

3,8

6,0

Test Level (RMS)

65 A/m

7.5 A/m

12 A/m

3 V/m

54 V/m

Livello di conformità

Categoria R: 10 MHz - 400 MHz

Categoria T (c): 100 MHz - 8 GHz

Specifiche del trasmettitore/ricevitore RFID

Frequenza

Larghezza di banda del ricevitore

Potenza irradiata effettiva

Modulazione

CAVO DI COLLEGAMENTO BIANCO

Lunghezza

Vita utile

COLLEGAMENTO DEL MONITOR SLAVE

Se dotato di connettore VGA, è possibile collegare il Automated Impella

Controller a un monitor per visualizzare le informazioni dal controller, con una

risoluzione di 800 x 600 pixel. Il collegamento tra il controller e il monitor può

essere effettuato con un cavo fino a 20 piedi di lunghezza.

PULIZIA

• Pulire la tastiera e il display del Automated Impella Controller con

alcool isopropilico al 70% o acqua e sapone.

(NOTA: tenere presente che i pulsanti a sfioramento possono essere

attivati quando si spruzza o si pulisce il display)

• Pulire l'alloggiamento del Automated Impella Controller con un

detergente delicato

• Per pulire il Automated Impella Controller, è possibile utilizzare le

salviette Sani-Cloth HB.

• Non pulire con o esporre le parti del braccio laterale trasparente

del catetere Impella (ad esempio, il filtro di infusione, serbatoio di

pressione) all'alcol, poiché è stato dimostrato che causa rotture e

perdite in tali componenti. Leggere con attenzione le etichette sui

preparati comuni e le lozioni cutanee per evitare l'uso di tutti i prodotti

contenenti alcol nella zona del filtro infusione o serbatoio di pressione.

• NON lasciare entrare fluidi nelle prese di collegamento.

• Pulire il cavo di collegamento con alcol isopropilico al 70%.