Abiomed Impella Manuel D'utilisation page 171

SYMBOLER
Försiktighet: Läs, förstå och följ
bruksanvisningen
Defibrillatorsäker utrustning typ CF
Förvaras torrt
Förvaringstemperatur (t.ex. 10 ºC till 30 ºC)
Förklarar överensstämmelse med
direktiv 93/42/EEG för medicinsk
utrustning eller förordning (EU) 2017/745
om medicintekniska produkter och
direktiv 2011/65/EU för begränsning av
användningen av vissa farliga ämnen i
elektrisk och elektronisk utrustning
Tillverkningsdatum (t.ex. 1 oktober 2014)
2014.01.10
Skyddas mot solljus
Symbol för batchnummer: tillverkarens
batchnummer ska anges efter LOT-symbolen
Abiomed artikelnummer
REF 123456
(t.ex. artikelnummer 123456)
Tillverkarens serienummer
SN 123456
(t.ex. serienummer 123456)
Ej steril!
Produkten är inte steril
Utgångsdatum (t.ex. använd före 1 juni 2016)
2016.01.06
Får inte återanvändas
Steriliserad med etylenoxid
Medical Device
Elektriskt avfall. Måste samlas in separat.
Får inte slängas bland hushållssoporna.
Skyddsjordning
PÅ/AV
Endast växelström
Potentialutjämning
Säkring
Icke-joniserande elektromagnetisk strålning
USB-port
CAT 5-port (Ethernet)
MR-farlig
Do Not Flush
Spola INTE
Glukos
Använd glukos i infusionsvätskan
Använd saltlösning i tryckpåsen; kläm på de
NaCl
gröna pilarna för att spola
Automated Impella Controller
MEKANISKA SPECIFIKATIONER FÖR AIC
Parameter Specifikation
Modellnummer
0042-0000-EU / 0042-0000-CA
Temperatur
Vid drift:
Lagring:
Relativ Vid drift:
luftfuktighet Lagring:
Atmosfäriskt Vid drift:
tryck
Lagring:
Mått
Höjd:
Bredd:
Djup:
Mått – Höjd:
Förpackad Bredd:
Djup:
Vikt Maximal:
Vikt med
Maximal:
förpackning
Intervall för 12 månader (Arbetet måste utföras av tekniker
underhåll och som är auktoriserade av Abiomed och har slutfört
reparation Abiomeds Service Training Certification Program.)
ELEKTRISKA SPECIFIKATIONER FÖR AIC
Drift med växelström 100-240 V AC; 2A; 50-60 Hz
Drift med internt batteri 14,4 V DC (nominellt); litiumjon
Karakteristiska värden
Max. strömförbrukning 200 VA
under belastning 2 amp. 250 V. 5 mm x 20 mm, tröga
9,7 säkringar säkringar
Drifttid utan nätström, med Minst 60 minuter
fulladdade batterier (laddningstid på minst 5 timmar)
Elsystem Installation enligt gällande bestämmelser
krävs för användning i medicinska
anläggningar (t.ex. VDE 0100, VDE 0107
eller IEC-bestämmelser). Följ landsspecifika
bestämmelser och nationella avvikelser.
OBS! Kretsdiagram finns tillgängliga på begäran.
10 till 40 °C (50 °F till 104 °F)
-15 till 50 °C (5 °F till 122 °F)
95 %
95 %
8 000 fot (750 hPa) till -1 000 fot
(1 050 hPa)
18 000 fot (500 hPa) till -1 000 fot
(1 050 hPa)
351 mm (13,8 tum)
443 mm (17,4 tum)
236 mm (9,3 tum)
508 mm (20,0 tum)
559 mm (22,0 tum)
406 mm (15,0 tum)
12,2 kg (26,8 lbs)
14,3 kg (31,5 lbs.)
171