Abiomed Impella Manuel D'utilisation page 112

ALMACENAMIENTO DEL AUTOMATED
IMPELLA CONTROLLER
Para cumplir con el requisito de tiempo de funcionamiento
de una hora, las baterías de iones de litio se deberán cargar
durante cinco horas antes de utilizar el sistema. De lo
contrario, el tiempo de funcionamiento será menor. Después
de desenchufarlo, el Automated Impella Controller funcionará
durante un mínimo de 60 minutos después de que las baterías
se hayan cargado por completo.
Coloque el AIC en una superficie horizontal para evitar caídas.
• Conecte el cable de alimentación de CA a una toma de CA.
• Puede que la batería quede inutilizada si el Automated Impella
Controller se almacena con una batería agotada.
• Para mantener cargada la batería del Automated Impella Controller,
el controlador debe conectarse a una toma de CA. Cuando se
conecte a una toma de CA, la batería del controlador se cargará
tanto si el controlador está encendido como apagado.
Nota sobre la alimentación de la batería
Si se permite que el Automated Impella Controller se descargue por
completo y el sistema se apaga debido a que la batería está baja, el
controlador deberá cargarse durante un período prolongado antes de
volver a encenderse.
GARANTÍA DE SERVICIO LIMITADA DEL SISTEMA
IMPELLA
Garantía de servicio limitada del sistema Impella (Europa)
Póngase en contacto con el representante de la UE para obtener
información sobre la garantía.
INSPECCIONES, MANTENIMIENTO Y
REPARACIÓN
El Automated Impella Controller (AIC) está sujeto a servicio de acuerdo con
la §7 MPBetrV (normativa alemana). El servicio incluye, en particular, el
mantenimiento y la reparación. Las actividades de mantenimiento incluyen
las inspecciones anuales y el mantenimiento necesario para garantizar el
funcionamiento correcto y seguro del AIC. Las tareas correspondientes solo las
pueden efectuar técnicos autorizados por Abiomed.
Un adhesivo en el dispositivo indica la fecha de la siguiente inspección
requerida. En este ejemplo se muestra un adhesivo que indica que se requerirá
una inspección en junio de 2020.
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FECHA DE
CADUCIDAD
El Automated Impella Controller requiere las siguientes inspecciones:
• Inspección de etiquetado y de instrucciones de uso
• Inspección visual del dispositivo y sus accesorios en busca de signos
de daños
• Prueba de seguridad eléctrica conforme a DIN VDE 751 o DIN EN 60 601
• Prueba de corriente de fuga
• Prueba de intensidad dieléctrica
• Prueba funcional de todos los interruptores, teclas, mandos
giratorios, tomas y luces de control del dispositivo
• Comprobación de funcionamiento de la batería
Si se detectan defectos durante las inspecciones técnicas de seguridad
que pudieran poner en peligro a los pacientes, los empleados o a terceros,
el dispositivo no debe ponerse en funcionamiento hasta que se hayan
remediado dichos defectos con un servicio de asistencia técnica adecuado.
ENTORNO DEL PACIENTE
El uso del Automated Impella Controller y de los componentes del sistema
Impella está aprobado dentro del entorno del paciente, como se define
en la normativa IEC 60601-1-1/IEC 60601-1: 3
siguiente figura.
1,5 m
CONTROLADOR
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MANEJO DEL
PACIENTE
En la siguiente sección se aborda el tratamiento de las cavidades
izquierdas del corazón solo con las bombas cardíacas del Impella 2.5, el
Impella CP, el Impella CP con SmartAssist, el Impella LD, el Impella 5.0 o el
Impella 5.5 con SmartAssist. Consulte el manual de usuario del Impella RP
para el tratamiento de las cavidades derechas del corazón. La información
y las instrucciones de esta sección no están diseñadas para sustituir los
procedimientos médicos establecidos para el cuidado de los pacientes.
Siempre deberán seguirse las prácticas recomendadas determinadas
por la comunidad médica. El médico deberá determinar, en cada caso,
si la aplicación de la información proporcionada es adecuada para las
circunstancias clínicas concretas.
edición, así como en la
a
2,5 m
CONTROLADOR
1,5 m
Manual del usuario