Comment Obtenir Des Informations Justificatives Sur La Conduite Du Process - Siemens SIMATIC PCS 7 Manuel De Configuration

Planification de l'ingénierie de l'installation
4.3 Composants d'une installation PCS 7
Les données de connexion sont vérifiées par le logiciel SIMATIC Logon Service. SIMATIC
Logon Service doit donc être installé sur le PC pour pouvoir utiliser la fonction "Electronic
Signature".
Pour plus d'informations...
● Rubrique "Protection des projets/bibliothèques par une protection d'accès (Page 170)"
● Manuel
● Manuel de configuration
● Livre blanc
4.3.5

Comment obtenir des informations justificatives sur la conduite du process ?

Pourquoi créer des justificatifs du process ou de la conduite du process ?
Dans de nombreuses installations, les aspects juridiques ou les contraintes de la distribution
jouent un rôle déterminant, en particulier lorsqu'il s'agit de :
● Prouver des normes de qualité
● Documenter l'état d'une installation
● Réserver l'accès à une installation au seul personnel autorisé et vérifier les interventions
● Permettre au seul personnel autorisé d'effectuer des modification sur l'installation
De plus, la documentation automatique intégrale de toutes les données importantes d'une
installation et du process est souvent une exigence à laquelle doit satisfaire le système de
conduite de process.
Food & Drug Administration (FDA)
Des directives dans ce domaine ont été spécifiées par la Food & Drug Administration (FDA).
Les lois GMP 21 CFR Part 210, 211, 11 se fondent sur ces directives. Les principales
spécifications en vigueur sur le plan international pour l'ingénierie d'automatisation (à des fins
de validation) sont regroupées dans la directive 21 CFR Part 11.
Validation avec PCS 7 selon 21 CFR Part 11
PCS 7 et SIMATIC BATCH prennent en charge la validation selon 21 CFR Part 11.
1. La FDA est une autorité américaine et ne formule pas d'exigences reconnues à l'échelle
internationale.
2. Les règles de la FDA ne sont pas des directives, il s'agit de prescriptions légales.
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SIMATIC Logon - SIMATIC Electronic Signature
Process Control System PCS 7 - Station opérateur
Concept de sécurité PCS 7 et WinCC
Système d'ingénierie (V9.0)
Manuel de configuration, 05/2017, A5E39221294-AA