Blatchford Epirus EP22L1S Instructions D'utilisation page 91

Aansprakelijkheid
De fabrikant raadt het gebruik van het hulpstuk alleen aan in de opgegeven omstandigheden
en voor het beoogde doel. Het hulpstuk moet worden onderhouden volgens de aanwijzingen
die met het hulpstuk zijn meegeleverd. De fabrikant is niet aansprakelijk voor eventuele slechte
prestaties veroorzaakt door componentcombinaties die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd.
CE-verklaring van overeenstemming
Dit product voldoet aan de vereisten van de Europese verordening EU 2017/745 voor
medische hulpmiddelen. Dit product is geclassificeerd als een hulpstuk van klasse I volgens de
classificatieregels in bijlage VIII van de verordening. De EU-verklaring van overeenstemming is
beschikbaar op het volgende internetadres: www.blatchford.co.uk
Medisch hulpstuk
Compatibiliteit
De combinatie met producten van het merk Blatchford is goedgekeurd op basis van tests in
overeenstemming met relevante normen en de MDR, waaronder structurele tests, dimensionale
compatibiliteit en gecontroleerde prestaties in de praktijk.
Een eventuele combinatie met alternatieve CE-gemarkeerde producten is alleen toegestaan op
basis van een gedocumenteerde lokale risicobeoordeling uitgevoerd door een zorgverlener.
Garantie
Het hulpstuk heeft een garantie van 36 maanden, de voetprothese 12 maanden en de glijkous
3 maanden. De gebruiker moet zich ervan bewust zijn dat de garantie, gebruikslicenties
en vrijstellingen kunnen vervallen als gevolg van wijzigingen of aanpassingen die niet
uitdrukkelijk zijn goedgekeurd. Raadpleeg de website van Blatchford voor de actuele volledige
garantieverklaring.
Melding van ernstige incidenten
In het onwaarschijnlijke geval dat zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot dit
hulpstuk, dient dit te worden gemeld aan de fabrikant en aan uw nationale bevoegde autoriteit.
Milieuoverwegingen
Zo mogelijk moeten de onderdelen worden gerecycled conform de lokale regelgeving voor
afvalverwerking.
Het verpakkingsetiket bewaren
De zorgverlener wordt geadviseerd het verpakkingsetiket te bewaren als bewijs van het
geleverde hulpstuk.
Erkende handelsmerken
Epirus en Blatchford zijn gedeponeerde handelsmerken van Blatchford Products Limited.
Vestigingsadres van de fabrikant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Eén patiënt – meervoudig
gebruik
91
938276SPK1/1-0621