Aspectos Medioambientales - Blatchford Epirus EP22L1S Instructions D'utilisation

Responsabilidad
El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente en las condiciones especificadas y
para la finalidad prevista. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con el dispositivo. El fabricante no es responsable de los
acontecimientos adversos que tengan su causa en combinaciones de componentes que él no
haya autorizado.
Declaración de conformidad de la CE
El producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre los productos sanitarios. Este producto ha sido clasificado como un dispositivo de
Clase I de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el Anexo VIII de dicho reglamento.
El certificado de declaración de conformidad de la UE se encuentra disponible en la siguiente
dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
Producto sanitario Un solo paciente - uso múltiple
Compatibilidad
La combinación con productos de la marca Blatchford se ha aprobado basándose en el análisis
de conformidad con las normas relevantes y la directiva sobre productos sanitarios, como el
ensayo estructural, la compatibilidad dimensional y el rendimiento de campo controlado.
La combinación con productos con marcado CE debe realizarse teniendo en cuenta una
evaluación de riesgos local documentada que corra a cargo de un técnico ortopédico.
Garantía
El dispositivo tiene una garantía de 36 meses; la cubierta cosmética, 12 meses; el calcetín, 3
meses. El usuario debería saber que todo cambio o modificación no aprobados expresamente
podría invalidar la garantía, las licencias de uso y exenciones. Para consultar la declaración de
garantía completa, visite el sitio web de Blatchford.
Comunicación de incidentes graves
En el caso improbable de que se produzca un incidente grave en relación con el uso de este
producto, comuníquelo al fabricante y a las autoridades nacionales que corresponda.

Aspectos medioambientales

Cuando sea posible, los componentes deben reciclarse de acuerdo con la normativa de
manipulación de deshechos local.
Conservación del prospecto
Se recomienda al técnico ortopédico que guarde el prospecto para tener un registro del
dispositivo suministrado.
Reconocimientos de marcas comerciales
Epirus y Blatchford son marcas comerciales registradas de Blatchford Products Limited.
Domicilio social del fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
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938276SPK1/1-0621