Aspetti Ambientali - Blatchford Epirus EP22L1S Instructions D'utilisation

Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo stesso. Il produttore non è responsabile di risultati
avversi derivanti dall'uso combinato con componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento europeo (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici. Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in base ai
criteri di classificazione delineati nell'Allegato VIII del regolamento. Il certificato della dichiarazione
di conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web: www.blatchford.co.uk
Dispositivo medico Un solo paziente, tanti utilizzi
Compatibilità
L'uso combinato con prodotti a marchio Blatchford è consentito sulla base di test come disposto
dai relativi standard e MDR, tra cui test strutturali, di compatibilità delle dimensioni e delle
prestazioni monitorate sul campo.
L'uso combinato con prodotti diversi a marchio CE deve essere obbligatoriamente supportato da
una valutazione dei rischi documentata ed eseguita da un professionista.
Garanzia
Il dispositivo è dotato di una garanzia di 36 mesi; estetico del piede: 12 mesi; calza di protezione:
3 mesi. Il paziente deve essere informato del fatto che eventuali variazioni o modifiche non
espressamente approvate possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento
delle licenze operative e delle esenzioni. Visitare il sito web di Blatchford per consultare la
dichiarazione di garanzia completa in vigore.
Segnalazione di incidenti gravi
Nell'improbabile eventualità che si verifichi un incidente grave dovuto al presente dispositivo,
l'incidente deve essere segnalato al produttore e alle autorità nazionali competenti.

Aspetti ambientali

Per quanto possibile, i componenti devono essere riciclati in conformità con le normative locali
sul riciclaggio dei rifiuti.
Conservazione dell'etichetta di imballaggio
Consigliamo caldamente di conservare l'etichetta di imballaggio come prova del dispositivo ricevuto.
Dichiarazioni sui marchi di fabbrica
Epirus e Blatchford sono marchi registrati di Blatchford Products Limited.
Sede legale del produttore
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Regno Unito.
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938276SPK1/1-0621