Blatchford Epirus EP22L1S Instructions D'utilisation page 136

Odpovědnost
Výrobce doporučuje používat prostředek pouze za stanovených podmínek a k určenému účelu.
Prostředek musí být udržován v souladu s návodem k použití dodaným s prostředkem. Výrobce
není odpovědný za jakékoli nepříznivé výsledky způsobené kombinacemi součástí, které jím
nebyly schváleny.
Shoda s CE
Tento výrobek splňuje požadavky evropského nařízení EU 2017/745 pro zdravotnické prostředky.
Tento výrobek byl klasifikován jako prostředek třídy I podle klasifikačních pravidel uvedených
v příloze VIII nařízení. Certifikát EU prohlášení o shodě je k dispozici na následující internetové
adrese: www.blatchford.co.uk
Zdravotnický
prostředek
Kompatibilita
Kombinace s výrobky značky Blatchford je schválena na základě testování v souladu s příslušnými
normami a MDR, včetně strukturální zkoušky, rozměrové kompatibility a sledované výkonnosti
v terénu.
Kombinace s alternativními výrobky s označením CE musí být prováděna s ohledem na
zdokumentované místní posouzení rizik provedené lékařem.
Záruka
Na zařízení se vztahuje záruka 36 měsíců – na skořepinu chodidla 12 měsíců – na kluznou
ponožku 3 měsíce. Uživatel by si měl být vědom, že změny nebo úpravy, které nejsou výslovně
schváleny, mohou vést ke ztrátě záruky, provozních licencí a výjimek. Aktuální úplné záruční
prohlášení naleznete na webových stránkách společnosti Blatchford.
Hlášení závažných událostí
V nepravděpodobném případě, že v souvislosti s tímto prostředkem dojde k závažné události, je
třeba ji nahlásit výrobci a příslušnému vnitrostátnímu orgánu.
Aspekty životního prostředí
Pokud je to možné, součásti by měly být recyklovány v souladu s místními předpisy o nakládání
s odpady.
Ponechání štítku z obalu
Doporučujeme, aby si lékař uschoval štítek z obalu jako záznam o dodaném prostředku.
Potvrzení ochranných známek
Epirus a Blatchford jsou registrované ochranné známky společnosti Blatchford Products Limited.
Sídlo výrobce
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Jeden pacient – vícenásobné
použití
136
938276SPK1/1-0621