Informazioni Generali; Descrizione Dell'apparecchio; Uso Conforme E Controindicazioni; Uso Conforme - Arthrex Synergy Insufflation FM134 Instructions D'utilisation

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Informazioni generali

3.1

Descrizione dell'apparecchio

L'apparecchio Synergy Insufflation FM134 serve per creare una cavità mediante
l'insufflazione di CO durante una diagnosi e/o una laparoscopia terapeutica.
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• La modalità operativa High Flow dell'apparecchio è studiata per eseguire, sotto
il controllo di un laparoscopio, il riempimento e la dilatazione con gas di una ca-
vità peritoneale.
• La modalità operativa Bariatric è studiata per interventi laparoscopici su pa-
zienti affetti da obesità.
La modalità operativa High Flow è prevista esplicitamente per interventi laparo-
scopici su pazienti di peso normale o leggermente in sovrappeso (BMI < 30 kg/
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m ). Nella modalità operativa High Flow l'insufflatore limita la pressione a mas-
simo 30 mmHg e la portata del flusso di gas a massimo 40 l/min. L'apparecchio
misura la pressione all'interno dell'addome e confronta la pressione nominale
con quella reale presente nell'addome. La funzione dell'apparecchio consiste nel
mantenere costante la pressione nominale. In caso di sovrapressione dell'addo-
me il sistema di scarico automatico riduce la pressione addominale al valore no-
minale preselezionato.
La modalità Bariatric è indicata per interventi laparoscopici su pazienti adulti
molto in sovrappeso (BMI > 30 kg/m
flatore limita la pressione a massimo 30 mmHg e la portata del flusso di gas al
valore massimo, indicato sull'etichetta dei dati sulla parte posteriore dell'appa-
recchio. Questa modalità operativa consente una rapida insufflazione di grandi
volumi.
3.2

Uso conforme e controindicazioni

3.2.1

Uso conforme

L'apparecchio Synergy Insufflation FM134 è un insufflatore di CO
dilatare la cavità peritoneale mediante immissione di gas durante interventi dia-
gnostici e/o endoscopici terapeutici.
3.2.2

Controindicazioni

L'apparecchio non può essere impiegato per riempire l'addome con CO
troindicata una laparoscopia. L'apparecchio non è idoneo per l'insufflazione iste-
roscopica, ad es. non può essere impiegato per la dilatazione dell'utero.
3.3

Avvertenze generali e misure precauzionali

3.3.1

Avvertenze generali

PERICOLO!
Gocce d'acqua
Proteggere l'apparecchio dall'umidità. Non utilizzare l'apparecchio in caso di pe-
netrazione di liquidi o umidità al suo interno.
PERICOLO!
Accessori originali
Per la propria sicurezza personale e quella del paziente è consentito utilizzare
esclusivamente accessori originali.
PERICOLO!
Verificare tutte le impostazioni di fabbrica.
Le impostazioni di fabbrica non hanno valore assoluto per il medico. Il medico è
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). Nella modalità operativa Bariatric l'insuf-
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utilizzato per
se è con- Controindicazioni
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Informazioni generali
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