Définition; Inspection; Contrôles De Sécurité - Dräger Babylog 8000 plus Notice D'utilisation

Maintenance
Définition des concepts relatifs à la maintenance
Concept Définition
Maintenance Toutes les mesures (inspection, maintenance préventive, réparation) prévues
pour conserver et restaurer l'état fonctionnel d'un dispositif médical

Inspection

Mesures permettant de déterminer et d'évaluer l'état actuel d'un dispositif médical
Maintenance pré- Mesures spécifiées récurrentes ayant pour but de conserver l'état fonctionnel d'un
ventive dispositif médical
Réparation Mesures ayant pour but de rétablir l'état de fonctionnement d'un dispositif médical
après un dysfonctionnement du dispositif

Inspection

Effectuer des inspections à des intervalles
réguliers et respecter les spécifications suivantes.
Contrôles
Inspection et contrôles de sécu-
1)
rité
1) Cette désignation s'applique en Allemagne ; elle correspond à "l'inspection de sécurité récurrente" en Autriche
Contrôles de sécurité
Les contrôles de sécurité ne remplacent pas les
mesures de maintenance préventive (y compris le
remplacement préventif des pièces d'usure)
indiquées par le fabricant.
ATTENTION
Risque de défaillance du dispositif médical
Si des contrôles de sécurité ne sont pas réalisés
régulièrement, le fonctionnement correct du
dispositif médical peut être compromis.
Effectuer les contrôles de sécurité selon les
intervalles indiqués.
1 Contrôler les documents d'accompagnement :
– La notice d'utilisation est disponible
126
Intervalle
Tous les 6 mois
2 Vérifier que la combinaison du dispositif est en
bon état :
– Toutes les étiquettes sont complètes et
– Absence de dommages visibles sur les
– Les fusibles accessibles de l'extérieur sont
– Etiquetage spécifique au pays des types de
3 A l'aide de la notice d'utilisation, vérifier que
tous les composants et accessoires
nécessaires pour utiliser le produit sont
disponibles.
Personnel responsable
Personnel de service
lisibles
pièces suivantes :
– Chariot et freins
– Pièces du boîtier
– Entrées de gaz
– Tuyaux et câbles
conformes aux valeurs spécifiées
gaz
Notice d'utilisation Babylog 8000 plus SW 5.n