Informations Générales; Usage Patient Unique; General Information - Sleepnet Innova Mode D'emploi

Masquer les pouces Voir aussi pour Innova:
Table des Matières

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AVERTISSEMENT: En cas d'utilisation d'oxygène avec ce masque, le débit d'oxygène doit être coupé
lorsque l'appareil de pression positive ne fonctionne pas. Explication de la mise en garde : Quand l'appareil de
pression positive continue ne fonctionne pas, si le débit d'oxygène est maintenu, l'oxygène fourni à la tubulure
peut s'accumuler à l'intérieur du boîtier de l'appareil. L'oxygène accumulé à l'intérieur du dispositif peut créer
un risque d'incendie.
AVERTISSEMENT: Ne pas fumer et ne pas allumer de bougies ou d'autres sources de flammes nues, pendant
l'utilisation d'oxygène.
AVERTISSEMENT: Consulter le fabricant en ce qui concerne la tubulure d'enrichissement en O
AVERTISSEMENT: La fréquence de nettoyage, les méthodes de nettoyage ou l'utilisation de produits
de nettoyage autres que ceux spécifiés dans la documentation, ou le dépassement du nombre de cycles de
traitement peuvent avoir un effet négatif sur le masque nasal non ventilé Innova et, par conséquent, sur la
sécurité ou la qualité du traitement.
MISE EN GARDE: Ne pas utiliser le masque à des pressions initiales inférieures à 4 cm H
à 20 cm H
O.
2
MISE EN GARDE: En cas d'irritation cutanée ou de tout autre effet secondaire, arrêter l'utilisation et
contacter un spécialiste médical.
MISE EN GARDE: L'utilisation d'un masque peut entraîner des douleurs au niveau des dents, des gencives
et de la mâchoire ou encore aggraver l'état dentaire existant. Si ces symptômes surviennent, consulter votre
médecin ou votre dentiste.
MISE EN GARDE: Une fuite involontaire importante peut survenir si le masque n'a pas été correctement
placé. Veuillez suivre les instructions pour l'utilisateur ci-dessous.
AVERTISSEMENT: La fréquence de nettoyage, les méthodes de nettoyage ou l'utilisation de produits
de nettoyage autres que ceux spécifiés dans la documentation, ou le dépassement du nombre de cycles de
traitement peuvent avoir un effet négatif sur le masque nasal non ventilé Innova et, par conséquent, sur la
sécurité ou la qualité du traitement.
INFORMATIONS GÉNÉRALES
Le masque nasal Innova dispose d'une garantie non transférable limitée de 3 mois pour tout défaut de
fabrication à compter de la date d'achat du consommateur d'origine. Dans le cas où un masque utilisé dans
des conditions normales est défectueux, Sleepnet s'engage à remplacer le masque ou ses composants. Pour
plus d'informations su la garantie Sleepnet, veuillez consulter http://www.sleepnetmasks.com. Conformément
au MDR 2017/745 de l'UE, veuillez signaler les incidents graves au fabricant et à l'autorité compétente de
l'État membre de l'UE.
REMARQUE: Le masque a une durée de vie de 6 mois.
REMARQUE: Veuillez jeter le masque et les accessoires conformément à la réglementation locale et
régionale.
REMARQUE: CE PRODUIT EST FABRIQUÉ SANS LATEX.
REMARQUE: Le masque sans orifices d'évacuation d'air ne peut être utilisé qu'avec des dispositifs de
pression positive possédant une valve d'évacuation.

USAGE PATIENT UNIQUE

Un nettoyage quotidien est recommandé. Laver le masque et ses composants à l'eau tiède avec un savon doux
comme Ivory
. Rincer abondamment après le lavage. Vérifier visuellement que le coude pivotant n'est pas
®
obstrué et laisser le masque sécher à l'air libre.
REMARQUE: inspecter le masque avant chaque usage. Le remplacer si certaines parties sont endommagées
ou si le gel est exposé en raison de déchirures ou de perforations.
REMARQUE: le coussinet de gel, bien qu'il soit doux au toucher, ne se déchire pas, ne fuit pas ou ne
se détache pas du masque dans des conditions normales d'utilisation et pour autant que les protocoles de
nettoyage et d'entretien recommandés soient observés. Toutefois, le coussinet de gel n'est pas indestructible.
Il peut se déchirer, se sectionner ou se fendre s'il est soumis à une manipulation inadéquate ou à un usage
incorrect. Ne pas laver en machine. La garantie ne couvre pas ce type de défaillances. Par conséquent, prière
de traiter un masque neuf avec soin.
INFORMATIONS TECHNIQUES
Plage de pression du traitement : 4-20 cmH
O
2
Résistance de l'interface au débit d'air à 30 L/min: 0,10 cmH
Résistance de l'interface au débit d'air à 50 L/min: 0,33 cmH
Résistance de l'interface au débit d'air à 60 L/min: 0,46 cmH
Résistance de l'interface au débit d'air à 100 L/min: 1,42 cmH
Volume Mort (mL approx.): Petit/Moyen- 78ml
Température de fonctionnement: Ne pas exposer le masque à des températures supérieures à 60˚C (140˚F).
12
.
2
O ou supérieures
2
O
2
O
2
O
2
O
2
Moyen/Grand- 100 ml
Innova
®
CONTENTS: Innova
THIS PRODUCT IS NOT MANUFACTURED WITH NATURAL RUBBER LATEX
Rx ONLY
The Innova
Nasal Non-Vented Mask is intended to be used as an accessory to CPAP/bi-level positive pressure
®
systems containing exhalation valves. This product is indicated for use with CPAP/BI-LEVEL systems that
have adequate alarms for positive pressure delivery failure. The mask is intended for single patient, multi-use
in the home, hospital or institutional environment on adult patients (>30kg/66 lbs).
GENERAL INFORMATION - WARNINGS AND CAUTIONS
CAUTION: U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
CAUTION: Do not expose the mask to temperatures above 140°F (60°C).
CAUTION: This mask may be cleaned and used repeatedly on the same person. Do not sterilize.
CAUTION: As with all positive airway pressure systems, significant leak may occur between the mask and
patient's face. The leak may vary depending on the patient's position and sleep stage. Variation in leak may
significantly affect patient ventilation, potentially causing profound hypoventilation or hyperventilation. The
magnitude of this effect depends on the positive pressure device's ability to compensate for leak.
WARNING: This mask should not be used if the patient cannot respond to potential positive pressure device
failure by breathing through their mouth.
WARNING: This mask should be used with a POSITIVE PRESSURE DEVICE WITH AN
EXHALATION VALVE recommended by the manufacturer or by your physician or respiratory therapist. The
mask should not be used unless the positive pressure device is turned on and operating properly. When the
device is functioning properly, the exhalation valve allows exhaled air to escape to ambient. When the device
is not operating, exhaled air may be re-breathed. Re-breathing of exhaled air can, in some circumstances, lead
to suffocation.
WARNING: This mask must be used with devices which have ADEQUATE ALARMS AND SAFETY
SYSTEMS in the event of a device failure. In the event of device failure, use of this mask requires the same
level of attention and assistance as the use of a tracheal tube.
WARNING: If oxygen is used with this mask, the oxygen flow must be turned off when the positive pressure
device is not operating. Explanation of the warning: When the positive pressure device is not in operation,
and the oxygen flow is left on, oxygen delivered into the tubing may accumulate within the device enclosure.
Oxygen accumulated in the device enclosure will create a risk of fire.
WARNING: No smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
CAUTION: When used in combination with other medical devices not intended to be combined with the
mask, safety can be decreased or performance can be altered (e.g. in combination with a humidifier for medical
use, nebulizer, heat and moisture exchanger (HME), filters, bi-level positive airway pressure equipment,
self-adjusting equipment, or additional oxygen supply or any exhaust port).
WARNING: Do not use the mask with baseline pressure less than 4 cm H
CAUTION: Consult manufacturer for proper O
WARNING: If skin irritation or any other adverse reaction develops, discontinue use and contact your health
care professional.
WARNING: Using a mask may cause tooth, gum, or jaw soreness or aggravate an existing dental condition. If
symptoms occur, consult your physician or dentist.
WARNING: Significant unintentional leak may occur without properly fitting the mask. Follow the user
instructions provided below.
WARNING: Frequency of cleaning, methods of cleaning or the use of cleaning agents, other than those
specified in the accompanying documents, or exceeding the number of processing cycles can have an adverse
effect on the Innova
Nasal Non Vented Mask and consequently the safety or the quality of the therapy.
®

GENERAL INFORMATION

The mask has a non-transferable three month limited warranty for manufacturer's defects from the date of
purchase by the initial consumer. If a mask used under normal conditions should fail, Sleepnet will replace
the mask or its components. For additional information about the Sleepnet Warranty, please visit http://www.
sleepnetmasks.com. Per EU MDR 2017/745, please report serious incidents to manufacturer and EU Member
State competent authority.
NOTE: The mask has a service life of 6 months.
NOTE: Please dispose of the mask and accessories in accordance with local and regional guidelines.
NOTE: THIS PRODUCT IS NOT MANUFACTURED WITH NATURAL RUBBER LATEX
NOTE: The mask without vent holes can only be used with positive pressure devices that have an exhaust
valve.
Nasal Non-Vented Mask
Nasal Non-Vented Mask with headgear
®
MADE IN U.S.A.
O or greater than 20 cm H
2
enrichment tubing.
2
O.
2
5

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