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consistente a seconda della posizione del paziente e dalla fase del sonno. Una variazione della perdita può
influire considerevolmente sulla ventilazione del paziente e potrebbe causare ipoventilazione o iperventilazione
profonda. L'entità di questo effetto dipende dalla capacità del dispositivo a pressione positiva di compensare la
perdita.
AVVERTENZA: Questa maschera non deve essere usata su pazienti che non possono rispondere a un
eventuale guasto del dispositivo a pressione positiva respirando attraverso la propria bocca.
AVVERTENZA: Questa maschera deve essere usata con un DISPOSITIVO A PRESSIONE
POSITIVA PROVVISTO DI VALVOLA DI SFOGO raccomandato dal produttore o dal medico o
terapista. La maschera deve essere usata solamente con il dispositivo a pressione positiva acceso
e in buone condizioni di funzionamento. Quando il dispositivo funziona come previsto, la valvola di
sfogo consente all'aria espirata di uscire nell'ambiente. Tuttavia, se il dispositivo non funziona
correttamente, l'aria espirata può essere inalata di nuovo, con rischio di soffocamento.
ATTENZIONE: Questa maschera deve essere usata con dispositivi che hanno ALLARMI E SISTEMI DI
SICUREZZA ADEGUATI in caso di guasto del dispositivo. In quest'ultimo caso, l'uso di questa maschera
richiede lo stesso livello di attenzione ed assistenza dell'uso di un tubo tracheale.
ATTENZIONE: Qualora la maschera venga utilizzata con ossigeno, è necessario interrompere il flusso
dell'ossigeno quando il dispositivo a pressione positiva non è in funzione. Spiegazione dell'avvertenza:
Quando il dispositivo a pressione positiva è operativo ed il flusso di ossigeno viene lasciato acceso, l'ossigeno
in ingresso nel tubo può accumularsi nella struttura del dispositivo. Tale accumulo di ossigeno nell'involucro
del dispositivo si può associare a un rischio d'incendio.
AVVERTENZA: Non fumare o lasciare fiamme non protette come candele nelle vicinanze quando si usa
l'ossigeno.
ATTENZIONE: Consultare il produttore per applicare un tubo di arricchimento di O
ATTENZIONE: se utilizzato in combinazione con altri dispositivi medici non destinati ad essere combinati
con la maschera, potrebbe esserci una minore sicurezza o le prestazioni potrebbero essere alterate (ad
esempio in combinazione con un umidificatore per uso medico, un nebulizzatore, uno scambiatore di calore
e umidità (HME), filtri, apparecchiature a pressione positiva delle vie aeree a due livelli, apparecchiature di
autoregolazione, o fornitura di ossigeno aggiuntiva o qualsiasi porta di scarico).
AVVERTENZA: Non usare la Maschera con pressioni della linea base inferiori ai 4 cm H
cm H
O.
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AVVERTENZA: Consultare il produttore per applicare un tubo di arricchimento di O
AVVERTENZA: In presenza di irritazione della pelle o di qualunque altra reazione avversa, interrompere
l'uso e contattare lo specialista di riferimento.
AVVERTENZA: L'uso della maschera potrebbe causare dolori a denti, gengive, mascella, oppure aggravare
una condizione dentale preesistente. Nel caso in cui dovessero verificarsi tali sintomi, consultare il proprio
medico o dentista.
AVVERTENZA: Se la maschera non viene sistemata adeguatamente, potrebbero verificarsi significative
perdite accidentali. Osservare le istruzioni per l'utente fornite di seguito.
ATTENZIONE: la frequenza della pulizia, i metodi di pulizia o l'uso di detergenti diversi da quelli specificati
nei documenti allegati, o il superamento del numero di cicli di lavorazione possono avere un effetto negativo
sulla Maschera nasale non ventilata Innova e di conseguenza influire sulla sicurezza o sulla qualità della
terapia.
INFORMAZIONI GENERALI
La maschera nasale Innova dispone di una garanzia limitata e non trasferibile per difetti di fabbricazione, di tre
mesi dalla data di acquisto da parte del cliente iniziale. Se una maschera usata in condizioni normali dovesse
risultare difettosa, Sleepnet sostituirà la stessa o i suoi componenti. Per informazioni addizionali sulla garanzia
di Sleepnet, visitare il sito http://www.sleepnetmasks.com. Secondo l'MDR dell'UE 2017/745, segnalare
incidenti gravi al produttore e all'autorità competente dello Stato membro dell'UE.
NOTA: La maschera ha una durata utile di 6 mesi.
NOTA: Smaltire la maschera e i suoi accessori in conformità con le disposizioni locali e regionali.
NOTA: IL PRODOTTO NON CONTIENE LATTICE.
NOTA: la maschera non provvista di fori di sfiato può essere utilizzata unicamente con dispositivi a
pressione positiva dotati di una valvola di scarico.
DA USARE SU UN UNICO PAZIENTE
Si raccomanda di pulire questo dispositivo ogni giorno. Lavare la maschera e i componenti in acqua
calda con sapone neutro come Ivory
®
. Sciacquare bene. Verificare che il gomito orientabile non sia ostruito e
lasciare che la maschera si asciughi.
NOTA: controllare sempre la maschera prima di usarla. Sostituire la maschera se vi sono parti danneggiate o
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6
appropriato.
2
O o superiori ai 20
2
appropriato.
2
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