Table des Matières
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Informations importantes
2.7
Personnel qualifié
FR
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs connaissan-
ces, les personnes utilisant l'appareil doivent être
en mesure de garantir son utilisation sûre et con-
forme.
Former et faire former chaque utilisateur à l'uti-
❯
lisation de l'appareil.
Montage et réparation
Ne faire effectuer le montage, les reparamétra-
❯
ges, les modifications, les extensions et les
réparations que par Dürr Dental ou par un ser-
vice agréé à cet effet par Dürr Dental.
2.8
Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter les
❯
consignes de sécurité électriques correspon-
dantes.
Ne jamais toucher en même temps le patient et
❯
des connecteurs non protégés de l'appareil.
Remplacer immédiatement les câbles ou con-
❯
necteurs endommagés.
Tenir compte de la CEM pour dispositifs
médicaux
L'appareil est conçu pour être exploité dans
❯
des établissements professionnels du secteur
médical (conformément à la norme CEI
60601-1-2). Si l'appareil est utilisé dans un
autre environnement, tenir compte des réper-
cussions éventuelles sur la compatibilité élec-
tromagnétique.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils
❯
chirurgicaux HF ou d'appareils MRT.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les autres appareils électroni-
ques.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les appareils radio portables
et mobiles.
Tenir compte du fait que les longueurs et les
❯
rallonges de câbles ont des répercussions sur
la compatibilité électromagnétique.
Les accessoires suivants peuvent avoir des
répercussions sur la compatibilité électromagné-
tique :
Câble d'alimentation . . . . . . . . . . . . 9000100846
Câble de pédale de commande
Flex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9000-119-130E
6
AVIS
Répercussions négatives sur la CEM
dues à l'utilisation d'accessoires non
validés
N'utiliser que les accessoires désignés
❯
ou validés par Dürr Dental.
L'utilisation d'autres accessoires peut
❯
entraîner des perturbations électroma-
gnétiques accrues ou une immunité
électromagnétique réduite de l'appareil
et conduire à un mode de fonctionne-
ment défectueux.
2.9
Performances essentielles
L'appareil ne dispose d'aucune performance
essentielle selon la norme CEI 60601-1, chapi-
tre 4.3.
2.10
Obligation de signaler les
incidents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le produit,
l'utilisateur ou le patient a l'obligation de les
signaler au fabricant et aux autorités compéten-
tes de l'État membre dans lequel est basé l'utili-
sateur ou le patient.
2.11
N'utiliser que des pièces
d'origine
N'utiliser que les accessoires et les articles en
❯
option désignés ou validés par Dürr Dental.
N'utiliser que des pièces d'usure et pièces de
❯
rechange d'origine.
Dürr Dental décline toute responsabilité
pour les dommages dus à l'utilisation
d'accessoires, d'articles en option et de
pièces d'usure et de rechange autres que
les pièces d'origine et non validés par
Dürr Dental.
L'utilisation d'accessoires, d'articles en
option et de pièces d'usure et de
rechange (par. ex. câble d'alimentation)
autres que les pièces d'origine ou non
validés peut avoir un impact négatif sur la
sécurité électrique et sur la CEM.
9000-615-32/03 2012V003
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