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Utilisez toujours le capteur de gouttes IVAC® modèle 180 lorsque vous utilisez des tubulures
sans valve anti-siphon ou lorsque le mode de détection de la tubulure est désactivé sur la
pompe. Le capteur de gouttes surveille automatiquement le débit de perfusion dans la chambre
à gouttes et émet une alarme de la pompe en cas d'écart significatif par rapport au débit de
perfusion prévu. Le capteur de gouttes détecte les conteneurs vides.
L'Annexe I de cet avis de sécurité contient la liste des références produit (REF) pour les pompes volumétriques
BD Alaris™ GW et GW800 concernées. Les références produit sont apposées au bas de la pompe
conformément à la photo d'illustration figurant à l'Annexe II.
Conseils quant aux actions à entreprendre par l'utilisateur
1.
Assurez-vous que le contenu de cet avis de sécurité, y compris les avertissements supplémentaires,
est lu et compris par les personnes au sein de votre établissement susceptibles d'utiliser les pompes
volumétriques BD Alaris™ GW et GW800.
Si vous avez redistribué ce produit à d'autres établissements, veuillez identifier les
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établissements concernés et les informer immédiatement de cette action sur le terrain.
2.
Veuillez renseigner le formulaire de réponse client (page 3) et renvoyer le formulaire rempli à BD à
BDRegAffairs_GSA@bd.com au plus tard le 7 décembre 2020.
3.
Si vous n'êtes plus en possession ou n'utilisez plus les instruments répertoriés dans le l'Annexe 1,
veuillez l'indiquer sur le formulaire de réponse et retourner celui-ci à BD afin que nous puissions mettre
à jour nos dossiers.
Si vous avez des questions ou rencontrez des problèmes associés au produit ou un problème décrit dans cet
avis de sécurité sur le terrain, veuillez contacter votre représentant BD local. Nous confirmons que les autorités
de réglementation compétentes ont été informées de ces actions.
BD s'engage à faire en sorte qu'un produit sûr et efficace soit mis à la disposition des clients, et le présent
avis de sécurité sur le terrain tient dûment compte de cet engagement.
Nous vous remercions pour votre attention et votre collaboration.
Cordialement,
William David
Directeur principal, Conformité qualité, EMEA
Annexe 1 : Références et descriptions des produits concernés
Annexe 2 : Exemple de référence produit située au bas l'instrument. La référence produit est le numéro de
référence
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