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Utilisez toujours le capteur de débit IVAC® modèle 180 lorsque vous utilisez des tubulures sans
valve anti-siphon pour l'ensemble des références listées dans le tableau 1 ci-dessus ou lorsque
vous utilisez les pompes références 25042FRN1 et 800TIG2FRN1 lorsque le mode de détection
de la tubulure est désactivé sur la pompe. Le capteur de débit surveille automatiquement le débit
de perfusion dans la chambre à goutte et la pompe émet une alarme en cas d'écart significatif par
rapport au débit de perfusion prévu. Le capteur de débit détecte les poches vides.
Conseils quant aux actions à entreprendre par l'utilisateur
1.
Assurez-vous que le contenu de cet avis de sécurité, y compris les avertissements supplémentaires, est
lu et compris par les personnes au sein de votre établissement susceptibles d'utiliser les pompes
volumétriques BD Alaris™ GW et GW800.
Si vous avez redistribué ce produit à d'autres établissements, veuillez identifier les
o
établissements
2.
Veuillez renseigner le formulaire de réponse client (page 3) et renvoyer le formulaire rempli à BD à
l'adresse suivante
3.
Si vous n'êtes plus en possession ou n'utilisez plus les instruments répertoriés dans le tableau ci-
dessus, veuillez l'indiquer sur le formulaire de réponse et retourner celui-ci à BD afin que nous puissions
mettre à jour nos dossiers.
Si vous avez des questions ou rencontrez des problèmes associés au produit ou un problème décrit dans cet avis
de sécurité, veuillez contacter votre représentant BD local. Nous confirmons que les autorités de réglementation
compétentes ont été informées de ces actions.
BD s'engage à faire en sorte qu'un produit sûr et efficace soit mis à la disposition des clients, et le présent avis de
sécurité tient dûment compte de cet engagement.
Nous vous remercions pour votre attention et votre collaboration.
Cordialement,
William David
Directeur principal, Conformité qualité, EMEA
Annexe 1 : Exemple de référence produit située au bas l'instrument. La référence produit est le numéro de
référence
EMEAFA088 Révision 1
concernés
Vigilance_BDFrance@bd.com
et
les
informer
au plus tard le 30 décembre 2020.
immédiatement
de
Page 2 sur 4
cette
action.
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