HemoCue Albumin 201 Manuel D'utilisation page 59

eingeschaltet wird, wird automatisch die Leistung der
optischen Einheit geprüft. Das System kann gemäß den
örtlichen Bestimmungen durch die Messung einer Urin-
albumin-Kontrolle überprüft werden. Es besteht eine
beträchtliche Variabilität bei den verschiedenen Typen
und Herstellungsverfahren für flüssige Urinkontrollen.
Beachten Sie, dass regionale, staatliche oder andere
Zulassungsbehörden weitere Tests zur Qualitätskontrolle
fordern können. Falls ein Test zur Qualitätskontrolle
durchgeführt werden muss, verwenden Sie nur Kontrol-
len, die von HemoCue empfohlen werden. Siehe ent-
sprechende Packungsbeilage für weitere Informationen.
Messbereich
5 – 150 mg/L. Messwerte unterhalb von 5 mg/L werden
als „LLL" angezeigt. Messwerte oberhalb von 150 mg/L
werden als „HHH" angezeigt. Um im Messbereich liegen-
de Werte zu erreichen, können Proben bis 2000 mg/L mit
isotonischer Natriumchlorid-Lösung verdünnt werden.
Das angezeigte Ergebnis muss dann mit dem Verdün-
nungsfaktor multipliziert werden. Beachten Sie, dass die
Messgenauigkeit durch die Verdünnung beeinträchtigt
werden kann.
Grenzen des Verfahrens
Die HemoCue Urine Albumin Microcuvettes sind nur für
den in-vitro-diagnostischen Gebrauch bestimmt. Der
HemoCue Albumin 201 Analyzer darf nur in Verbindung
mit HemoCue Urine Albumin Microcuvettes verwendet
werden. Weitere Einschränkungen finden Sie in der Pak-
kungsbeilage der HemoCue Urine Albumin Microcuvettes.
Spezielle Leistungsmerkmale finden Sie in der Packungs-
beilage der HemoCue Urine Albumin Microcuvettes.
Erwartete Werte
Gemäß Literatur weisen die folgenden Ergebnisse auf
normale bzw. pathologische Urinalbumin-Werte hin.
Land Art
EU/US/UK FW7333M/12
AU FW7555M/12
Weltweit HCA01
U-Albumin U-Albumin/über Nacht
Spontanurin Gesammelter Urin
(Morgenurin) Über Nacht
< 20 mg/L < 20 µg/min
20–200 mg/L 20–200 µg/min
> 200 mg/L > 200 µg/min
Bei Messungen von Spontanurin während des Tages
können aufgrund der körperlichen Aktivität etwas hö-
here Werte vorkommen. Unter diesen Umständen liegen
normale Werte bei weniger als 30 mg/L
Empfohlenes Netzteil:
Technische Daten
Abmessungen: 170 X 115 X 66 mm
Gewicht: 350 g
Netzteil
Eingang: 100–240 V
Ausgang: 12 V Gleichstrom/0,45 A
Verschmutzungsgrad: 2
Überspannungkategorie: II
Atmosphärischer Druck: 700 hPa bis 1060 hPa
Das Gerät ist für den Dauerbetrieb ausgelegt.
Wählen Sie das Netzteil entsprechend den oben angege-
benen technischen Daten. Das Gerät ist CE-zertifiziert.
Achtung! Siehe Bedienungsanleitung. Das Gerät ist
nicht für den Einsatz bei Vorhandensein zündfähiger
Gemische geeignet. Das Gerät wurde entsprechend
IEC 60601-1 und IEC 60601-1-2 getestet und entspricht
der IVD-Richtlinie 98/79/EC.
Eingang
100–240 V
100–240 V
100–240 V ~/50–60 Hz. < 500 mA
59
Interpretation
normal
Mikro-
albuminurie
Albuminurie
.
1