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Specifiche tecniche Introduzione
IT
Informazioni generali
L'analizzatore HemoCue Albumin 201 è un sistema di
misurazione dei bassi livelli di albumina nelle urine. Il
sistema è costituito da uno strumento e da microcuvette
appositamente progettate contenenti reagenti allo stato
secco. Le cuvette sono utilizzate per pipettare il campione,
come recipienti di reazione e come cuvette di misurazione.
Non è richiesto alcun diluente. I risultati vengono mostrati
al termine della reazione. Il sistema è tarato in fase di
produzione con un metodo turbidimetrico idrochimico
calibrato su CRM 470 (Certified Reference Material).
Destinazione d'uso
Immunodeterminazione quantitativa turbidimetrica ve-
loce dell'albumina nelle urine utilizzando uno strumento
specificamente progettato, l'analizzatore HemoCue
Albumin 201. Il sistema è destinato alla determinazio-
ne quantitativa dei bassi livelli di albumina nelle urine
in caso di screening, diagnosi, follow-up e a conferma
dell'evidenza clinica nel trattamento della microal-
buminuria. Le microcuvette HemoCue Urine Albumin
Microcuvettes sono destinate esclusivamente alla diagno-
stica in vitro. L'analizzatore HemoCue Albumin 201 dovrà
essere utilizzato esclusivamente con le HemoCue Urine
Albumin Microcuvettes. Per uso professionale.
Principi della procedura
Uno specifico anticorpo prodotto dai conigli reagisce
con l'albumina umana (policlonale) formando con essa
un aggregato nel campione. Il processo di aggregazione
è accelerato dai polimeri. La torbidità dell'aggregato
formatosi viene quantificata attraverso la misurazione
fotometrica a 610 nm.
Reagenti
11 % w/w albumina (policlonale) prodotta dai conigli,
35 % w/w PEG, 18 % w/w tampone tris /HCl, 2 % w/w
polimeri e 33 %w/w componenti non reattivi.
Raccolta e preparazione dei campioni
Raccogliere un campione di urine mattutine fresche.
È preferibile utilizzare urine mattutine fresche poiché
l'attività muscolare influenza la secrezione dell'albumina.
Utilizzando un campione raccolto durante la giornata si
ottengono valori più alti. Per la determinazione della se-
crezione di albumina nelle urine, è preferibile raccogliere
i campioni ad intervalli di tempo definiti. Si scartano le
urine serali e si annota l'ora. Si raccolgono le urine da
quel momento fino al mattino. Si indica l'ora dell'ultima
raccolta. Si misura il volume totale
progettato per essere utilizzato con campione fresco.
L'uso di campioni congelati deve essere evitato, poiché
potrebbe alterare i risultati.
Immagazzinamento e requisiti ambientali
HemoCue Urine Albumin Microcuvettes
Le microcuvette HemoCue Urine Albumin Microcuvettes
devono essere conservate nel loro contenitore in frigori-
fero ad una temperatura compresa fra 2 e 8°C. Le micro-
cuvette in confezione singola possono essere conservate
a temperatura ambiente per 3 giorni. Non conservare
le cuvette nel congelatore. Utilizzare le microcuvette
HemoCue Urine Albumin Microcuvettes prima della data
di scadenza. La data di scadenza si trova sia sul conteni-
tore esterno che su ogni contenitore singolo.
Analizzatore HemoCue Albumin 201
Lo strumento può essere conservato e trasportato a tem-
perature comprese tra 0 e 50ºC. La temperatura di uti-
lizzo è compresa fra 15 e 30ºC. Lasciare che lo strumento
si adatti alla temperatura ambiente prima dell'uso. Lo
strumento non deve essere utilizzato in caso di forte
umidità (>80 % di umidità relativa fino a 30°C).
Controlli di Qualità
L'analizzatore HemoCue Albumin 201 è dotato di auto-
test elettronico dell'unità optronica. Ad ogni accensione,
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. Nota: Il sistema è
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