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Technische Daten
DE
Allgemeines
Das HemoCue Albumin 201 Analyzer-System dient der
Bestimmung von geringen Mengen Albumin im Urin. Das
System besteht aus einem speziell entwickelten Analyzer
sowie speziell hierfür entwickelten Mikroküvetten, die
Reagenzien in getrockneter Form enthalten. Die Küvette
dient als Pipette, Reaktionsgefäß und Messküvette. Eine
Verdünnung ist nicht erforderlich. Sobald die Reaktion
abgeschlossen ist, wird das Ergebnis der Albuminmes-
sung auf dem Display angezeigt. Das System wurde an-
hand der Turbidimetrie-Methode mit CRM 470 kalibriert
(zertifiziertes Referenzmaterial).
Zweckbestimmung
Das System dient dem quantitativen, schnellen turbi-
dimetrischen Immuntest von Albumin in Humanurin
durch einen speziellen Analyzer, den HemoCue Albumin
201 Analyzer. Es dient der quantitativen Bestimmung
von geringen Mengen Albumin im Urin im Rahmen von
Screening, Diagnose und Kontrolle und zur Bestätigung
klinischer Befunde bei der Behandlung von Mikroalbu-
minurie. Die HemoCue Urine Albumin Microcuvettes
sind nur für den in-vitro-diagnostischen Gebrauch be-
stimmt. Der HemoCue Albumin 201 Analyzer darf nur in
Verbindung mit HemoCue Urine Albumin Microcuvettes
verwendet werden. Das System ist nur für den Gebrauch
durch Fachpersonal bestimmt.
Theorie
Ein spezieller, von Kaninchen gewonnener Anti-Humnal-
bumin-Antikörper (polyklonal) bildet zusammen mit dem
Humanalbumin der Probe ein Agglutinat. Dieses wird
durch Polymere verstärkt. Die Trübung des gebildeten
Agglutinates wird photometrisch bei 610 nm gemessen.
Reagenzien
11 % w/w Kaninchen-Anti-Humanalbumin-Antikörper
(polyklonal), 35 % w/w PEG, 18 % w/w Tris/HCl, 2 % w/w
Polymer und 33 % w/w nichtreaktive Bestandteile.
Probenentnahme und Vorbereitung
Sammeln Sie den ersten Urin am Morgen. Zu empfehlen
ist Morgenurin nach der Nachtruhe, da Muskelaktivi-
tät den Grad der Albuminausscheidung beeinflusst. Es
kann auch Spontanurin während des Tages verwendet
werden, jedoch sind hier höhere Werte zu erwarten. Zur
Bestimmung der Urinalbumin-Ausscheidungsrate sollte
die Analyse aus über Nacht gesammeltem Urin durchge-
führt werden. Der vor dem Schlaf gesammelte Urin wird
entsorgt und die Zeit notiert. Ab diesem Zeitpunkt wird
der Urin bis zum Morgen gesammelt. Vermerken Sie die
Zeit, zu der der letzte Urin gesammelt wurde. Messen
Sie das Gesamtvolumen
2
. Hinweis: Das System ist zur
Verwendung von frischen Proben bestimmt. Die Verwen-
dung von gefrorenen Proben muss vermieden werden,
da dies die Ergebnisse beeinträchtigen kann.
Lagerung
HemoCue Urine Albumin Microcuvettes
Lagern Sie die HemoCue Urine Albumin Microcuvettes
in ihrer Verpackung im Kühlschrank bei 2–8 °C. Einzeln
verpackte Küvetten können bis zu 3 Tage bei Raumtem-
peratur gelagert werden. Lagern Sie die Küvetten nicht
im Gefrierschrank/-fach. Verwenden Sie die HemoCue
Urine Albumin Microcuvettes vor ihrem Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum ist auf jeder Dose sowie auf jeder
einzelnen Verpackung aufgedruckt.
HemoCue Albumin 201 Analyzer
Das Gerät kann bei Temperaturen zwischen 0–50 ºC ge-
lagert und transportiert werden. Die Betriebstemperatur
liegt zwischen 15–30 ºC. Vor Gebrauch muss der Analyzer
Raumtemperatur angenommen haben. Das Gerät darf
nicht bei extremer Feuchtigkeit verwendet werden
(> 80 % relative Luftfeuchtigkeit, bis zu 30 °C).
Qualitätskontrolle
Der HemoCue Albumin 201 Analyzer hat einen internen
elektronischen Selbsttest. Jedes Mal, wenn der Analyzer
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