Table des Matières
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Implant Rescue Collar
Tri-rainure
RP
Tri-Channel Ø 4.3
interne
Tableau 2 : Compatibilité des trépans Trephine Drills
Instrument
Diamètre de l'implant
Trephine Drill 3.2/4.0 mm
3,0 mm
Trephine Drill 3.8/4.6 mm
3,3 mm
3,5 mm
3,75 mm
Trephine Drill 4.4/5.2 mm
4,0 mm
4,3 mm
Trephine Drill 5.2/6.2 mm
5,0 mm
Trephine Drill 5.6/6.6 mm
5,5 mm
Trephine Drill 6.2/7.0 mm
6,0 mm
Utilisation prévue
Instruments d'extraction d'implant Implant Retrieval Instruments, cols Implant Rescue
Collars
Destinés à être utilisé pour faciliter le retrait des composants du système implantaire.
Trépans Trephine Drills
Conçus pour le retrait de l'os entourant un implant dentaire ou une surface de connexion.
Indications
Instruments d'extraction d'implant Implant Retrieval Instruments
Les instruments d'extraction d'implant Implant Retrieval Instruments sont conçus pour retirer
des implants dentaires ostéointégrés dont les interfaces de connexion sont endommagées ou
un corps fracturé en engageant les filets internes de l'implant et en le faisant tourner afin qu'il
puisse être retiré.
Cols Implant Rescue Collars
Les cols Implant Rescue Collars sont conçus pour une utilisation avec les instruments
d'extraction d'implant Implant Retrieval Instruments pour les implants présentant une connexion
interne tri-rainure dont la connexion a cédé, pour empêcher l'expansion du col de l'implant lors du
retrait de celui-ci.
Trépans Trephine Drills
Les trépans Trephine Drills sont conçus pour retirer l'os autour du diamètre externe d'un implant
dentaire ostéointégré sur toute sa longueur afin de faciliter son retrait du site osseux.
Contre-indications
De manière générale, les contre-indications s'appliquent aux protocoles chirurgicaux implantaires
dans les cas suivants :
Patients jugés médicalement inaptes à subir une intervention de chirurgie buccale.
●
Patients allergiques ou hypersensibles à l'acier inoxydable ou au revêtement en chrome
●
ME-92.
Avertissements
L'utilisation de forets de longueur inadéquate par rapport aux mesures radiographiques risque
de causer des lésions permanentes aux nerfs ou à d'autres structures vitales. Un forage trop
profond lors d'intervention à la mandibule peut potentiellement entraîner une perte de sensation
irréversible de la lèvre inférieure et du menton ou une hémorragie du plancher buccal.
Outre les précautions d'usage obligatoires pour toute chirurgie (comme l'asepsie), lors du forage
de la mâchoire, le praticien doit éviter d'endommager les nerfs et les vaisseaux en se référant à
ses connaissances en anatomie et aux imageries médicales préopératoires (radiographies par ex.).
TPL 410098 000 04
Mises en garde
Replace Select TC
Générales
Replace Select Straight
Il est vivement recommandé de n'utiliser l'instrumentation d'extraction d'implant qu'avec
NobelSpeedy Replace
les implants et instruments chirurgicaux Nobel Biocare compatibles. L'utilisation de
l'instrumentation d'extraction d'implant avec des implants ou instruments qui ne sont pas
NobelReplace Straight
destinés à être utilisés avec l'instrumentation d'extraction d'implant peut entraîner une
Replace Select Tapered
défaillance du produit, des lésions tissulaires ou des résultats esthétiques insatisfaisants.
Replace Select Tapered PMC
Lors de la première utilisation d'un dispositif/mise en œuvre d'une nouvelle méthode de
NobelReplace Tapered Groovy
traitement, la collaboration avec un confrère disposant d'une solide expérience dans l'utilisation
NobelReplace Tapered PS
de ce dispositif/cette nouvelle méthode pourra contribuer à éviter les éventuelles complications.
Nobel Biocare dispose d'un réseau mondial de référents à cet effet.
Avant la chirurgie
Tous les composants, instruments et instrumentations utilisés au cours du protocole clinique ou
de laboratoire doivent être maintenus en bon état. Il convient également de veiller à ce que les
instruments n'endommagent pas les implants ni les autres composants.
Le dispositif n'a pas été évalué chez les patients pédiatriques/adolescents et son utilisation n'est
donc pas recommandée chez les enfants. Les traitements habituels ne sont pas recommandés
tant que la fin de la phase de croissance de la mâchoire de l'enfant n'a pas été correctement
évaluée.
Lors de la chirurgie
Le soin et l'entretien des instruments stériles sont essentiels pour la réussite d'un traitement.
Des instruments stérilisés protègent non seulement vos patients et votre personnel des
infections, mais sont également essentiels au résultat du traitement dans sa globalité.
En raison des dimensions réduites des dispositifs, il faut veiller à ce que le patient ne risque ni de
les aspirer ni de les avaler. Il convient d'utiliser des outils d'aide spécifiques pour éviter l'aspiration
de pièces qui se détachent (p. ex., une protection de la gorge).
L'emplacement des structures anatomiques vitales doit être vérifié par radiographie avant le
retrait de l'implant.
Les patients présentant des facteurs locaux ou systémiques pouvant interférer avec le procédé
de cicatrisation osseuse ou tissulaire ou d'ostéo-intégration (par exemple, tabagisme, hygiène
bucco-dentaire inadaptée, diabète non contrôlé, radiothérapie oro-faciale, corticothérapie,
infections osseuses adjacentes) doivent faire l'objet d'une attention particulière. Il est
recommandé d'agir avec la plus grande précaution chez les patients recevant une thérapie
aux biphosphonates. En général, la pose d'implant et la conception de la prothèse doivent être
adaptées à chaque patient. En cas de bruxisme ou de rapport intermaxillaire défavorable, les
options thérapeutiques peuvent être réévaluées.
Utilisateur et groupe de patients prévus
L'instrumentation d'extraction d'implant est destinée à être utilisée par des professionnels de la
santé dentaire.
L'instrumentation d'extraction d'implant est destinée à être utilisée chez des patients soumis à
un traitement implantaire.
Avantages cliniques et effets secondaires indésirables
Avantages cliniques associés à l'instrumentation d'extraction d'implant Implant Retrieval
Instrumentation
Les instruments d'extraction d'implant font partie du traitement par système implantaire
dentaire et/ou couronnes dentaires et bridges. L'avantage clinique du traitement consiste au
remplacement des dents manquantes et/ou à la restauration des couronnes.
Effets secondaires indésirables associés à l'instrumentation d'extraction d'implant Implant
Retrieval Instrumentation
L'utilisation de ce dispositif fait partie d'un traitement invasif qui peut être associé à des effets
secondaires typiques tels qu'une inflammation, une infection, un saignement, un hématome, une
douleur ou un gonflement. En fonction de l'emplacement, le traitement peut également, dans
de rares cas, provoquer une fenestration ou une fracture de l'os, une perforation des structures
avoisinantes, une sinusite ou des troubles sensoriels/moteurs. Lors de l'utilisation de ce dispositif,
il se peut que le réflexe pharyngé (nausée) se déclenche chez des patients qui y sont sensibles.
Le forage dans l'arcade peut également, dans de rares cas, provoquer une fenestration ou
une fracture de l'os, une perforation des structures avoisinantes, une sinusite ou des troubles
sensoriels/moteurs, en fonction de l'emplacement.
Avis concernant des incidents graves
Pour les patients/utilisateurs/tiers de l'Union européenne et des pays bénéficiant d'un cadre
réglementaire identique (Règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux) : si, lors de
l'utilisation de ce dispositif, ou suite à son utilisation, un incident grave se produit, prière de
le signaler au fabricant et à votre autorité nationale. Voici les coordonnées du fabricant du
dispositif auquel signaler un incident grave :
Nobel Biocare AB
https://www.nobelbiocare.com/complaint-form
Protocole de manipulation pour le retrait d'implant avec l'instrument
d'extraction d'implant Implant Retrieval Instrument
1. Sélectionner l'instrument d'extraction d'implant Implant Retrieval Instrument en fonction de
la connexion/du type d'implant et de sa taille.
2. Prendre la clé Manual Torque Wrench Surgical appropriée et connecter l'instrument
d'extraction d'implant Implant Retrieval Instrument à la clé (Figure A1) à l'aide d'un
adaptateur Manual Torque Wrench Adapter (Figure A2). Consulter les instructions
d'utilisation Nobel Biocare IFU1098 pour plus d'informations sur les clés Manual Torque
Wrenches Surgical et les adaptateurs Manual Torque Wrench Adapters. Ces instructions
d'utilisation sont disponibles au téléchargement sur ifu.nobelbiocare.com.
Avertissement : connecter l'instrument d'extraction d'implant Implant Retrieval Instrument à
l'adaptateur Manual Torque Wrench Adapter et à la clé Manual Torque Wrench Surgical.
Figure A : Connexion de l'instrument d'extraction d'implant Implant Retrieval Instrument à la
clé Manual Torque Wrench Surgical à l'aide de l'adaptateur Manual Torque Wrench Adapter
3. S'assurer que la flèche sur la clé pointe en mode inverse/anti-horaire.
4. Introduire l'instrument d'extraction d'implant Implant Retrieval Instrument dans l'implant
(Figure B).
Figure B : Placement de l'instrument d'extraction d'implant Implant Retrieval Instrument
dans l'implant
Remarque : pour le retrait d'implants avec une connexion interne tri-rainure dont la connexion a
cédé, un col et son porte-instrument Implant Rescue Collar and Handle peuvent être utilisés pour
faciliter le retrait de l'implant (consulter les instructions d'utilisation Nobel Biocare IFU1090 pour
plus d'informations sur le porte-instrument Handle For Rescue Collar (Figure C).
Figure C : Utilisation du col Implant Rescue Collar pour retirer un implant avec une connexion
interne tri-rainure
IFU1097 001 01
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Date de publication : 2020-07-27
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