nobel biocare Zygoma Handpiece 20:1 Brèves Instructions D'utilisation

Pièce à main Zygoma Handpiece 20:1
Instructions d'utilisation
Important : à lire attentivement.
Déni de responsabilité :
Ce produit fait partie intégrante d'un concept et ne peut être utilisé qu'avec les produits
d'origine associés selon les instructions et recommandations de Nobel Biocare. L'utilisation
non recommandée de produits fabriqués par des tiers avec des produits Nobel Biocare
annule toute garantie ou toute autre obligation, expresse ou tacite, de Nobel Biocare.
Il appartient à l'utilisateur des produits Nobel Biocare de déterminer si un produit est adapté
au patient et aux circonstances spécifiques. Nobel Biocare décline toute responsabilité,
expresse ou tacite, et ne saurait être tenu responsable de dommages directs, indirects,
disciplinaires ou autres, résultant de ou en lien avec toute erreur de jugement ou de pratique
professionnelle dans le cadre de l'utilisation des produits Nobel Biocare. L'utilisateur a égale-
ment l'obligation d'étudier les derniers développements relatifs à ce produit Nobel Biocare
et à ses applications. En cas de doute, l'utilisateur doit contacter Nobel Biocare. L'utilisation
de ce produit étant sous le contrôle de l'utilisateur, ces tâches relèvent de sa responsabilité.
Nobel Biocare décline toute responsabilité relative aux dommages résultant des éléments
cités ci-dessus. Veuillez noter qu'il se peut que la vente de certains produits mentionnés
dans ces instructions d'utilisation ne soit pas autorisée dans tous les pays.
Description :
La pièce à main Zygoma Handpiece à rapport de réduction 20/1 est un contre-angle semi-
droit (angulé à 20 degrés) à irrigation externe, destiné à être utilisé en chirurgie buccale,
en particulier dans le cadre des protocoles chirurgicaux portant sur des implants Zygoma.
Utilisation prévue :
La pièce à main Zygoma est conçue pour la préparation de l'ostéotomie et l'insertion
d'implants Zygoma de Nobel Biocare en chirurgie maxillo-faciale/buccale.
Indications :
L'instrument est destiné à être utilisé dans les cas où la pose d'implants Zygoma de
Nobel Biocare est indiquée.
Remarque : Pour les contre-indications, avertissements et mises en garde concernant les
implants Zygoma, se reporter aux instructions d'utilisation des implants pertinentes.
Contre-indications :
De manière générale, les contre-indications s'appliquent aux protocoles chirurgicaux
implantaires chez les patients :
– jugés médicalement inaptes à subir une intervention de chirurgie buccale ;
– présentant un volume osseux insuffisant, sauf si un protocole d'augmentation peut
être envisagé ;
– dont les impératifs de dimension, de nombre ou de position des implants ne peuvent
être respectés pour obtenir un support adapté aux charges fonctionnelles ou para-
fonctionnelles ;
– allergiques ou hypersensibles à l'acier inoxydable.
Avertissements :
Ne pas utiliser la pièce à main Zygoma à toute autre fin que la préparation de l'ostéotomie
et l'insertion d'implants Zygoma de Nobel Biocare.
Attention :
Tous les instruments et accessoires utilisés au cours de ce protocole doivent être maintenus
en bon état. Il convient également de veiller à ce que les instruments n'endommagent pas
les implants ni les autres composants.
le soin et l'entretien des instruments sont essentiels pour la réussite d'un traitement.
Des instruments stérilisés protègent non seulement vos patients et votre personnel des
infections mais sont également essentiels au résultat du traitement dans sa globalité.
Un examen clinique et radiologique détaillé du patient doit être réalisé avant la chirurgie
pour déterminer son état psychologique et physique.
Qu'ils soient débutants ou expérimentés en matière de pose d'implants, nous recomman-
dons vivement aux praticiens de toujours suivre une formation spéciale avant de mettre
en œuvre une nouvelle méthode de traitement. Nobel Biocare propose une large gamme
de formations pour divers niveaux d'expérience. Pour de plus amples informations, visitez
le site www.nobelbiocare.com.
Le fait de travailler la première fois avec un confrère ayant une solide expérience du
nouveau dispositif ou de la nouvelle méthode de traitement permet d'éviter d'éventuelles
complications. Nobel Biocare dispose d'un réseau mondial de référents à cet effet.
Protocole chirurgical :
Il est recommandé d'utiliser des forets pour contre-angle ayant un diamètre de tige
de 2,35 mm, conformément à la norme DIN EN ISO 1797-1, en acier ou métal trempé,
y compris les forets Zygoma de Nobel Biocare, présentant les caractéristiques suivantes :
– longueur totale maximale de 120 mm.
– diamètre de coupe inférieur ou égal à 4,5 mm.
Mise en garde : Ne jamais utiliser de forets pour contre-angle non conformes aux
spécifications ci-dessus.
La pièce à main Zygoma Handpiece peut être utilisée avec les unités de forage offrant
la fonctionnalité suivante (les unités OsseoSet™ 200, OsseoCare™ ou OsseoCare Pro™
sont recommandées) :
– réglage du mécanisme d'engrenage du contre-angle sur un rapport de 20:1.
– limitation de la vitesse de forage maximum à 2000 tr/mn.
– limitation de la vitesse maximum d'installation d'implant limitée à 45 tr/mn.
– limitation du couple maximum de serrage d'installation d'implant à 50 Ncm.
Protocole :
1. Monter la pièce à main Zygoma Handpiece au nez du moteur de l'unité de forage
et tourner jusqu'à entendre un déclic indiquant que la pièce à main est enclenchée.
Tirer sur le contre-angle pour vérifier qu'il est solidement fixé à au nez du moteur.
Mise en garde : Le retrait ou l'installation de la pièce à main Zygoma Handpiece sur
le nez du moteur pendant que l'entraînement moteur est en rotation peut endommager
le mécanisme d'entraînement.
2. Ouvrir complètement la bague de verrouillage en tournant la partie angulée de la pièce
à main (Fig. A1). Insérer l'outil (foret pour la préparation d'ostéotomie ou mandrin
Connection to Handpiece pour l'insertion d'implant) et tourner légèrement jusqu'à ce
qu'il s'engage en position verrouillée dans le cylindre. Resserrer à fond la bague de
verrouillage (Fig. A2). Vérifier que l'outil est correctement monté en tirant dessus.
Attention : ne jamais faire tourner l'appareil avec la bague de verrouillage ouverte.
1/2
A1
A2
Mise en garde : ne jamais utiliser de forets dont la tige est usée car ils pourraient se
desserrer pendant le traitement, risquant alors de blesser le patient.
Mise en garde : ne jamais poser ou enlever les instruments pendant que le moteur tourne.
Attention : faire attention aux outils tranchants ou pointus. Porter des gants pour vérifier,
insérer et enlever les forets afin d'éviter tout risque de blessure et d'infection.
3. Procéder au forage et à l'insertion de l'implant en suivant les instructions d'utilisation
relatives aux implants Zygoma.
4. Après l'emploi, ouvrir complètement la bague de verrouillage (Fig. A1). Retirer l'outil
de la tête en le tournant légèrement puis en le tirant bien droit. Resserrer à fond la
bague de verrouillage (Fig. A2).
Mise en garde : ne pas continuer à utiliser la pièce à main Zygoma Handpiece en cas de
dommage, de bruit de fonctionnement anormal, de vibration excessive, de décentrage
excessif ou de serrage inadéquat de l'outil.
Pour de plus amples informations sur les protocoles chirurgicaux, consulter le manuel
des protocoles Brånemark System® Zygoma Procedures Manual, disponible sur le site
www.nobelbiocare.com ou demander la dernière version imprimée auprès d'un repré-
sentant Nobel Biocare.
Matériaux :
acier inoxydable de qualité médicale.
Nettoyage et stérilisation :
la pièce à main Zygoma Handpiece est livrée non stérile ; elle doit être nettoyée et stérilisée
avant toute utilisation. Après l'emploi, la pièce à main Zygoma Handpiece doit être immé-
diatement nettoyée en utilisant un procédé automatisé ou manuel, comme suit :
1. éliminer les grosses saletés en essuyant la pièce à main Zygoma Handpiece avec un
chiffon mouillé.
2. Brosser la pièce à main Zygoma Handpiece sous un courant d'eau tiède avec une
brosse en nylon à poils doux jusqu'à retirer toute la saleté visible.
3. Placer la pièce à main Zygoma Handpiece, pointe en bas, dans un bécher en verre
contenant une solution à 0,5 % de nettoyant alcalin (p. ex. neodisher® MediClean), de
manière à ce que la pièce à main soit aux 3/4 immergée dans la solution nettoyante.
Soniquer le bécher contenant la pièce à main Zygoma Handpiece pendant 10 minutes
à 40 °C.
4A. Poursuivre le nettoyage manuel : rincer la surface externe de la pièce à main Zygoma
Handpiece au jet d'eau, en recommençant 3 fois pendant 5 secondes (pression