nobel biocare Parallel Conical Connection NP Instructions D'utilisation

NobelParallel ™ Conical Connection
Instructions d'utilisation
Important : à lire attentivement.
Déni de responsabilité :
ce produit fait partie intégrante d'un concept et ne peut être utilisé qu'avec les produits
d'origine associés selon les instructions et recommandations de Nobel Biocare.
L'utilisation non recommandée de produits fabriqués par des tiers avec des produits
Nobel Biocare annule toute garantie ou toute autre obligation, expresse ou implicite,
de Nobel Biocare. L'utilisateur des produits Nobel Biocare se doit de déterminer si un
produit est adapté à un patient et des circonstances spécifi ques. Nobel Biocare décline
toute responsabilité, expresse ou implicite, et ne serait être tenu responsable de dom-
mages directs, indirects, disciplinaires ou autres, résultant de ou en lien avec toute
erreur de jugement ou de pratique professionnelle dans le cadre de l'utilisation des
produits Nobel Biocare. L'utilisateur a également l'obligation d'étudier les derniers
développements relatifs à ce produit Nobel Biocare et à ses applications. En cas de
doute, l'utilisateur doit contacter Nobel Biocare. L'utilisation de ce produit étant sous
le contrôle de l'utilisateur, ces tâches relèvent de sa responsabilité. Nobel Biocare
décline toute responsabilité relative aux dommages résultant des éléments cités
ci-dessus. Veuillez noter qu'il se peut que la vente de certains produits mentionnés
dans ces instructions d'utilisation ne soit pas autorisée dans tous les pays.
Description:
Implant :
les implants dentaires NobelParallel™ Conical Connection (CC) sont fabriqués à partir de
titane biocompatible pur de grade 4 commercial avec surface TiUnite®.
L'implant est livré avec une vis de couverture Cover Screw en alliage de titane Ti-6Al-4V.
Instrumentation :
Les forets Twist Drill, Twist Step Drill, Cortical Drill et les tarauds Screw Tap de
Nobel Biocare sont fabriqués en acier inoxydable et présentent un revêtement
diamanté amorphe. Ils doivent être utilisés avec les implants NobelParallel™ CC.
Utilisation prévue :
les implants NobelParallel™ CC sont conçus pour être utilisés dans l'os de la mâchoire
inférieure et supérieure (ostéo-intégration) pour l'ancrage ou le soutien de restaurations
des dents absentes, afi n de rétablir une fonction masticatoire.
Indications :
les restaurations implantaires NobelParallel™ CC vont du remplace ment unitaire au
remplacement d'une arcade complète par des applications prothétiques, fi xes/amovibles
ou supra-implantaires, pour rétablir la fonction masticatoire. Elles peuvent être réalisées
par une technique chirurgicale en une ou deux étapes, ou qui peut être associée à des
protocoles de mise en charge immédiate, précoce ou différée, si la stabilité primaire est
suffi sante et la mise charge occlusale adaptée à la technique sélectionnée. Les implants
permettent également d'obtenir un ancrage bicortical lorsque la densité osseuse est
réduite, afi n d'obtenir une stabilité initiale élevée.
Contre-indications :
La pose d'implants NobelParallel™ CC est contre-indiquée chez les patients :
– jugés médicalement inaptes à subir une intervention de chirurgie buccale ;
– présentant un volume osseux insuffi sant, sauf si un protocole d'augmentation peut être
envisagé ;
– dont les impératifs de dimension, de nombre ou de position des implants ne peuvent
être respectés pour obtenir un support adapté aux charges fonctionnelles ou parafonc-
tionnelles ;
– allergiques ou hypersensibles au titane pur commercial de grade 4 ou à l'alliage
de titane Ti-6Al-4V (titane, aluminium, vanadium).
Avertissements :
L'utilisation de forets de longueur inadéquate par rapport aux mesures radiographiques
risque de causer des lésions défi nitives aux nerfs ou à toute autre structure vitale. Un
forage trop profond lors d'intervention à la mandibule peut potentiellement entraîner une
perte de sensation irréversible de la lèvre inférieure et du menton ou une hémorragie du
plancher buccal.
Outre les précautions d'usage obligatoires pour toute chirurgie (comme l'asepsie), lors
du forage osseux, le praticien doit éviter d'endommager les nerfs et les vaisseaux en se
référant à ses connaissances en anatomie et aux imageries médicales pré-opératoires
(radiographies par ex.).
Attention :
Générales :
Il est impossible de garantir un succès à 100 % des implants. Le non-respect des limita-
tions d'utilisation et étapes de travail indiquées risque de faire échouer le traitement.
Le traitement par implants peut produire une perte osseuse, des défaillances biologiques
ou mécaniques, y compris une fracture de fatigue des implants.
Une coopération étroite entre le chirurgien, le praticien prothésiste et le prothésiste
dentaire est essentielle au succès du traitement implantaire.
Il est vivement recommandé d'utiliser exclusivement les implants NobelParallel™ CC avec
les instruments chirurgicaux et les composants prothétiques Nobel Biocare dédiés car la
combinaison de composants inadaptés dimensionnellement peut provoquer des défaillances
mécaniques, des dommages tissulaires ou des résultats esthétiques insatisfaisants.
Qu'ils soient débutants ou expérimentés en matière de pose d'implants, nous recomman-
dons vivement aux praticiens de toujours suivre une formation spéciale avant de mettre
en œuvre une nouvelle méthode de traitement. Nobel Biocare propose une large gamme
de formations pour divers niveaux d'expérience. Pour de plus amples informations, visitez
le site www.nobelbiocare.com.
Le fait de travailler la première fois avec un confrère ayant une solide expérience du
nouveau dispositif ou de la nouvelle méthode de traitement permet d'éviter d'éventuelles
complications. Nobel Biocare dispose d'un réseau mondial de référents à cet effet.
Préparation chirurgicale :
Un examen clinique et radiologique détaillé du patient doit être réalisé avant la chirurgie
pour déterminer son état psychologique et physique.
Les patients présentant des facteurs locaux ou systémiques pouvant interférer avec le
processus de cicatrisation osseuse ou tissulaire ou d'ostéo-intégration (par exemple,
tabagisme, hygiène bucco-dentaire inadaptée, diabètes non contrôlés, radiothérapie
oro-faciale, corticothérapie, infections osseuses adjacentes) doivent faire l'objet d'une
attention particulière.
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Il est recommandé d'agir avec la plus grande précaution chez les patients recevant une
thérapie aux biphosphonates.
En général, l'emplacement de l'implant et la conception de la prothèse doivent être
adaptés à chaque patient. En cas de bruxisme ou de relation intermaxillaire défavorable,
les options thérapeutiques peuvent être réévaluées.
En ce qui concerne les patients en pédiatrie, les traitements habituels ne sont
pas recommandés tant que la fi n de la phase de croissance de la mâchoire n'a pas été
correctement évaluée.
Des défi cits préopératoires des tissus mous et durs peuvent compromettre le résultat
esthétique ou entraîner des angulations d'implant défavorables.
Lors de la chirurgie :
La pose d'implants Narrow Platform (plate-forme implantaire étroite) dans la zone
postérieure doit faire l'objet d'une attention particulière en raison du risque de surcharge
prothétique.
Tous les instruments et accessoires utilisés au cours de ce protocole doivent être main-
tenus en bon état. Il convient également de veiller à ce que les instruments n'endomma-
gent pas les implants ni les autres composants.
En raison des dimensions réduites des composants, il faut veiller à ce que le patient ne
risque ni de les aspirer, ni de les avaler.
Les implants NobelParallel™ CC peuvent être inclinés jusqu'à 45° par rapport au plan
occlusal. Lorsque l'angle d'inclinaison est compris entre 30° et 45°, les conditions
suivantes s'appliquent : les implants inclinés doivent être solidarisés ; un minimum de
4 implants est requis pour soutenir une prothèse fi xe en cas d'édentement complet.
Après la pose de l'implant, le chirurgien évaluera la qualité de l'os et la stabilité initiale
afi n de déterminer le moment auquel les implants pourront être mis en charge. L'absence
de quantité et/ou qualité adéquate d'os restant, une infection ou une maladie généralisée
sont des causes potentielles d'échec de l'ostéo intégration immédiatement après l'inter-
vention ou à un stade ultérieur après une ostéointégration initiale.
Après la chirurgie :
Pour optimiser les résultats du traitement à long terme, il est conseillé d'effectuer un
suivi régulier complet du patient après la pose de l'implant et de le former à une bonne
hygiène buccale.