nobel biocare NobelReplace Tapered Groovy Instructions D'utilisation

NobelReplace® Tapered Groovy, Replace Select
Replace Select ™ Tapered Partially Machined Collar (PMC)
Instructions d'utilisation
Important : à lire attentivement.
Déni de responsabilité :
ce produit fait partie intégrante d'un concept et ne peut être utilisé qu'avec les produits
d'origine associés selon les instructions et recommandations de Nobel Biocare. L'utilisation
non recommandée de produits fabriqués par des tiers avec des produits Nobel Biocare
annule toute garantie ou toute autre obligation, expresse ou tacite, de Nobel Biocare.
L'utilisateur des produits Nobel Biocare se doit de déterminer si un produit est adapté à
un patient et des circonstances spécifi ques. Nobel Biocare décline toute responsabilité,
expresse ou tacite, et ne saurait être tenu responsable de dommages directs, indirects,
disciplinaires ou autres, résultant de ou en lien avec toute erreur de jugement ou de
pratique professionnelle dans le cadre de l'utilisation des produits Nobel Biocare.
L'utilisateur a également l'obligation d'étudier les derniers développements relatifs à ce
produit Nobel Biocare et à ses applications. En cas de doute, l'utilisateur doit contacter
Nobel Biocare. L'utilisation de ce produit étant sous le contrôle de l'utilisateur, ces
tâches relèvent de sa responsabilité. Nobel Biocare décline toute responsabilité relative
aux dommages résultant des éléments cités ci-dessus. Veuillez noter qu'il se peut que
la vente de certains produits mentionnés dans ces instructions d'utilisation ne soit pas
autorisée dans tous les pays.
Description :
Implant :
Les modèles NobelReplace® Tapered Groovy, Replace Select™ Tapered TiUnite® et
Replace Select™ Tapered Partially Machined Collar (PMC) sont des implants anatomiques
endo-osseux qui assurent une meilleure stabilité initiale que les implants parallèles. Les
implants sont fabriqués à partir de titane biocompatible pur de grade 4 commercial
à surface TiUnite®. les implants sont anodisés avec le code couleur de la plate-forme
prothétique et les emballages des implants ont une couleur distincte selon le diamètre
de l'implant. L'implant Replace Select™ Tapered TiUnite® a un col usiné de 1,5 mm et
l'implant Replace Select™ Tapered PMC a un col usiné de 0,75 mm. Les implants Replace
Select™ Tapered TiUnite® et Replace Select™ Tapered PMC sont tous deux fournis avec
une vis de couverture Cover Screw en alliage de titane Ti-6Al-4V.
Instrumentation :
Les forets à pointe anatomique Drill with Tip Tapered, les forets anatomiques Tapered
Drill, les forets pour os de forte densité Dense Bone Drill et les tarauds Screw Tap Drill
de Nobel Biocare doivent être utilisés en conjugaison avec les implants NobelReplace®
Tapered Groovy, Replace Select™ Tapered TiUnite® et Replace Select™ Tapered PMC. Les
forets anatomiques Tapered Drill sont des instruments à irrigation interne qui nécessitent
une technique spéciale afi n d'éviter l'engorgement des orifi ces d'irrigation par des débris
osseux. Les forets réutilisables Tapered Drill et Dense Bone Drill et les tarauds Screw Tap
sont en acier inoxydable à revêtement DLC (carbone amorphe) et doivent être remplacés
après 20 à 30 utilisations ou lorsque leur capacité de coupe diminue. Les forets
anatomiques sont uniques à chaque longueur d'implant.
Utilisation prévue :
les implants NobelReplace® Tapered Groovy, Replace Select™ Tapered TiUnite® et
Replace Select™ Tapered PMC sont conçus pour être utilisés dans l'os du maxillaire
et de la mandibule (ostéo-intégration), pour l'ancrage ou le soutien des prothèses
dentaires, afi n de rétablir une fonction masticatoire.
™
Indications :
les restaurations implantaires NobelReplace® Tapered Groovy, Replace Select™
Tapered TiUnite® et Replace Select™ Tapered PMC vont du remplacement unitaire au
remplacement d'une arcade complète par des applications prothétiques, fi xes/amovibles
ou supra-implantaires, pour rétablir la fonction masticatoire. Elles peuvent être réalisées
par une technique chirurgicale en un ou deux temps, en conjugaison immédiate avec
des protocoles de mise en charge précoce ou différée, si la stabilité primaire est suffi sante
et la mise charge occlusale adaptée à la technique sélectionnée.
Contre-indications :
Les implants anatomiques NobelReplace® Tapered Groovy, Replace Select™ Tapered
TiUnite® et Replace Select™ Tapered PMC sont contre-indiqués dans le cas des patients :
– jugés médicalement inaptes à subir une intervention de chirurgie buccale ;
– présentant un volume osseux insuffi sant, sauf si un protocole d'augmentation peut
être envisagé ;
– dont les impératifs de dimension, de nombre ou de position des implants ne peuvent
être respectés pour obtenir un support adapté aux charges fonctionnelles ou
parafonctionnelles ;
– allergiques ou hypersensibles au titane pur commercial (de grade 4), à l'alliage de titane
Ti-6Al-4V (titane, aluminium, vanadium), à l'acier inoxydable ou aux revêtements au
carbone amorphe (DLC).
Avertissements :
L'utilisation de forets de longueur inadéquate par rapport aux mesures radiographiques
risque de causer des lésions défi nitives aux nerfs ou à d'autres structures vitales. Un
forage trop profond lors d'intervention à la mandibule peut potentiellement entraîner une
perte de sensation irréversible de la lèvre inférieure et du menton ou une hémorragie du
plancher buccal.
Outre les précautions d'usage obligatoires pour toute chirurgie (comme l'asepsie), lors du
forage de la mâchoire, le praticien doit éviter d'endommager les nerfs et les vaisseaux en
se référant à ses connaissances en anatomie et aux imageries médicales pré-opératoires
(radiographies par ex.).
Attention :
Générales :
il est impossible de garantir un succès à 100 % des implants. Le non-respect des limitations
d'utilisation et étapes de travail indiquées risque de faire échouer le traitement.
Le traitement par implants peut produire une perte osseuse, des défaillances biologiques
ou mécaniques, y compris une fracture de fatigue des implants.
Une coopération étroite entre le chirurgien, le praticien prothésiste et le prothésiste dentaire
est essentielle au succès du traitement implantaire.
Il est vivement recommandé d'utiliser exclusivement les implants NobelReplace®
Tapered Groovy, Replace Select™ Tapered TiUnite® et Replace Select™ Tapered PMC
avec les instruments chirurgicaux et les composants prothétiques Nobel Biocare car la
combinaison de composants inadaptés peut provoquer des défaillances mécaniques et/ou
instrumentales, des dommages tissulaires ou des résultats esthétiques insatisfaisants.
Qu'ils soient débutants ou expérimentés en matière de pose d'implants, nous
recommandons vivement aux praticiens de toujours suivre une formation spéciale
avant de mettre en œuvre une nouvelle méthode de traitement. Nobel Biocare propose
une large gamme de formations pour divers niveaux d'expérience. Pour de plus amples
informations, visitez le site www.nobelbiocare.com.
Le fait de travailler la première fois avec un confrère ayant une solide expérience du
nouveau dispositif ou de la nouvelle méthode de traitement permet d'éviter d'éventuelles
complications. Nobel Biocare dispose d'un réseau mondial de référents à cet effet.
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Tapered TiUnite®,
Avant la chirurgie :
Un examen clinique et radiologique détaillé du patient doit être réalisé avant la chirurgie
pour déterminer son état psychologique et physique.
Les patients présentant des facteurs locaux ou systémiques pouvant interférer avec le
processus de cicatrisation osseuse ou tissulaire ou d'ostéo-intégration (par exemple,
tabagisme, hygiène bucco-dentaire inadaptée, diabète non contrôlé, radiothérapie
oro-faciale, corticothérapie, infections osseuses adjacentes) doivent faire l'objet d'une
attention particulière.
Il est recommandé d'agir avec la plus grande précaution chez les patients recevant une
thérapie aux biphosphonates. En général, l'emplacement de l'implant et la conception
de la prothèse doivent être adaptés à chaque patient. En cas de bruxisme ou de rapport
intermaxillaire défavorable, les options thérapeutiques peuvent être réévaluées.
En ce qui concerne les patients en pédiatrie, les traitements habituels ne sont pas
recommandés tant que la fi n de la phase de croissance de la mâchoire n'a pas été
correctement évaluée.
Des défi ciences préopératoires au niveau des tissus mous et durs peuvent compromettre
le résultat esthétique ou résulter en un positionnement d'implant défavorable.
Lors de la chirurgie :
La pose d'implants à plate-forme étroite (Narrow Platform) dans la zone postérieure doit
faire l'objet d'une attention particulière en raison du risque de surcharge prothétique.
Après la pose de l'implant, le chirurgien évaluera la qualité de l'os et la stabilité initiale afi n
de déterminer le moment auquel les implants pourront être mis en charge. L'absence de
quantité et/ou qualité adéquate d'os restant, une infection ou une maladie généralisée sont
des causes potentielles d'échec de l'ostéo-intégration immédiatement après l'intervention
ou à un stade ultérieur après une ostéo-intégration initiale.
Tous les instruments et accessoires utilisés au cours de ce protocole doivent être maintenus
en bon état. Il convient également de veiller à ce que les instruments n'endommagent pas
les implants ni les autres composants.
En raison des dimensions réduites des composants, il faut veiller à ce que le patient ne
risque ni de les aspirer, ni de les avaler.
Les implants anatomiques NobelReplace® Tapered Groovy, Replace Select™ Tapered
TiUnite® et Replace Select™ Tapered PMC peuvent être inclinés jusqu'à 45° par rapport
au plan occlusal. Lorsque l'angle d'inclinaison est compris entre 30° et 45°, les conditions
suivantes s'appliquent : les implants inclinés doivent être solidarisés ; un minimum de
4 implants est requis pour soutenir une prothèse fi xe en cas d'édentement complet.
Après la chirurgie :
Pour optimiser les résultats du traitement à long terme, il est conseillé d'effectuer un
suivi régulier complet du patient après la pose de l'implant et de le former à une bonne
hygiène buccale.
Protocole chirurgical :
1. Le forage doit être réalisé à vitesse élevée (maximum 800 tr/mn pour les forets
anatomiques Tapered Drill) sous irrigation constante et abondante au sérum
physiologique stérile à température ambiante. Les forets anatomiques Tapered Drill
sont des instruments à irrigation interne qui nécessitent une technique spéciale afi n
d'éviter l'engorgement des orifi ces d'irrigation par des débris osseux. Pendant le forage,
appliquer un mouvement de va-et-vient et forer dans l'os pendant 1 à 2 secondes.
Soulever le foret sans arrêter le moteur de la pièce à main. L'irrigation évacuera ainsi
les débris osseux.
Attention : Les forets anatomiques Tapered Drill dépassent de 1 mm la longueur de
l'implant une fois posé. Tenir compte de cette marge supplémentaire lors d'un forage
à proximité de structures anatomiques vitales.
L'image (A) montre les étapes du protocole et la « gamme de référence des produits » pour
les implants anatomiques, de 13 mm de longueur et avec la plateforme Regular Platform.