nobel biocare NobelSpeedy Replace Instructions D'utilisation

NobelSpeedy® Replace, Replace Select
NobelReplace® Straight Groovy
Instructions d'utilisation
Important : À lire attentivement.
Déni de responsabilité :
Ce produit fait partie intégrante d'un concept et ne peut être utilisé qu'avec les produits
d'origine associés selon les instructions et recommandations de Nobel Biocare. L'utilisation
non recommandée de produits fabriqués par des tiers avec des produits Nobel Biocare
annule toute garantie ou toute autre obligation, expresse ou tacite, de Nobel Biocare. Il
appartient à l'utilisateur des produits Nobel Biocare de déterminer si un produit est adapté
au patient et aux circonstances spécifi ques. Nobel Biocare décline toute responsabilité,
expresse ou tacite, et ne saurait être tenu responsable de dommages directs, indirects,
disciplinaires ou autres, résultant de ou en lien avec toute erreur de jugement ou de pratique
professionnelle dans le cadre de l'utilisation des produits Nobel Biocare. L'utilisateur a égale-
ment l'obligation d'étudier les derniers développements relatifs à ce produit Nobel Biocare
et à ses applications. En cas de doute, l'utilisateur doit contacter Nobel Biocare. L'utilisation
de ce produit étant sous le contrôle de l'utilisateur, ces tâches relèvent de sa responsabilité.
Nobel Biocare décline toute responsabilité relative aux dommages résultant des éléments
cités ci-dessus. Veuillez noter qu'il se peut que la vente de certains produits mentionnés
dans ces instructions d'utilisation ne soit pas autorisée dans tous les pays.
Description :
Implant :
Les implants dentaires à connexion tri-rainure interne NobelSpeedy® Replace, Replace
Select™ Straight TiUnite® et NobelReplace® Straight Groovy sont fabriqués à partir de
titane biocompatible pur de grade 4 commercial avec surface TiUnite®. La vis de couver-
ture Cover Screw est en alliage de titane Ti-6Al-4V.
Le modèle NobelSpeedy® Replace est un implant légèrement conique conférant une sta-
bilité initiale plus importante par rapport à l'implant à pans parallèles. L'implant comporte
une surface TiUnite® jusqu'au niveau de la plate-forme. Vis de couverture non comprise.
L'implant Replace Select™ Straight TiUnite® est un implant à pans parallèles recommandé
pour toutes les qualités d'os. Cet implant comporte un col usiné de 1,5 mm. Il est fourni
avec une vis de couverture.
L'implant NobelReplace® Straight Groovy est un implant à pans parallèles recommandé
pour toutes les qualités d'os. L'implant comporte une surface TiUnite® jusqu'au niveau
de la plate-forme. Vis de couverture non comprise.
Instrumentation :
Les forets hélicoïdaux Twist Drill, forets hélicoïdaux à palier Twist Step Drill, fraises coniques
Counterbore et tarauds Screw Tap de Nobel Biocare sont fabriqués en acier inoxydable à
revêtement au carbone amorphe. Ils doivent être utilisés avec les implants NobelSpeedy®
Replace, Replace Select™ Straight TiUnite® et NobelReplace® Straight Groovy.
Utilisation prévue :
Les implants NobelSpeedy® Replace, Replace Select™ Straight TiUnite® et NobelReplace®
Straight Groovy sont conçus pour être utilisés dans l'os du maxillaire ou de la mandibule
(ostéo-intégration), pour l'ancrage ou le soutien des prothèses dentaires, afi n de rétablir
une fonction masticatoire.
™ Straight TiUnite®,
Indications :
Les restaurations implantaires NobelSpeedy® Replace, Replace Select™ Straight TiUnite®
et NobelReplace® Straight Groovy vont du remplacement unitaire au remplacement d'une
arcade complète par des applications prothétiques, inamovo-amovibles ou supra-implan-
taires, pour rétablir la fonction masticatoire. Elles peuvent être réalisées par une technique
chirurgicale en un ou deux temps associée à des protocoles de mise en charge immédiate,
précoce ou différée, si la stabilité primaire est suffi sante et la mise charge occlusale
adaptée à la technique sélectionnée.
Contre-indications :
Les implants NobelSpeedy® Replace, Replace Select™ Straight TiUnite® et NobelReplace®
Straight Groovy sont contre-indiqués dans le cas des patients :
– jugés médicalement inaptes à subir une intervention de chirurgie buccale ;
– présentant un volume osseux insuffi sant, sauf si un protocole d'augmentation peut être
envisagé ;
– dont les impératifs de dimension, de nombre ou de position des implants ne peuvent
être respectés pour obtenir un support adapté aux charges fonctionnelles ou parafonc-
tionnelles ;
– allergiques ou hypersensibles au titane pur commercial de grade 4 ou à l'alliage de
titane Ti-6Al-4V (titane, aluminium, vanadium).
Avertissements :
L'utilisation de forets de longueur inadéquate par rapport aux mesures radiographiques
risque de causer des lésions défi nitives aux nerfs ou à d'autres structures vitales. Un
forage trop profond lors d'intervention à la mandibule peut potentiellement entraîner une
perte de sensation irréversible de la lèvre inférieure et du menton ou une hémorragie du
plancher buccal.
Outre les précautions d'usage obligatoires pour toute chirurgie (comme l'asepsie), lors
du forage de l'os de la mâchoire, le praticien doit éviter d'endommager les nerfs et les
vaisseaux en se référant à ses connaissances en anatomie et aux imageries médicales
préopératoires (radiographies par ex.).
Attention :
Mises en garde générales :
Il est impossible de garantir un succès à 100 % des implants. Le non-respect des limita-
tions d'utilisation et étapes de travail indiquées risque de faire échouer le traitement.
Le traitement par implants peut produire une perte osseuse, des défaillances biologiques
ou mécaniques, y compris une fracture de fatigue des implants.
Une coopération étroite entre le chirurgien, le praticien prothésiste et le prothésiste dentaire
est essentielle au succès du traitement implantaire.
Il est vivement recommandé d'utiliser exclusivement les implants NobelSpeedy® Replace,
Replace Select™ Straight TiUnite® et NobelReplace® Straight Groovy avec les instruments
chirurgicaux et les composants prothétiques Nobel Biocare car la combinaison de compo-
sants inadaptés dimensionnellement peut provoquer des défaillances mécaniques, des
dommages tissulaires ou des résultats esthétiques insatisfaisants.
Qu'ils soient débutants ou expérimentés en matière de pose d'implants, nous recomman-
dons vivement aux praticiens de toujours suivre une formation spéciale avant de mettre
en œuvre une nouvelle méthode de traitement. Nobel Biocare propose une large gamme
de formations pour divers niveaux d'expérience. Pour de plus amples informations, visitez
le site www.nobelbiocare.com.
Le fait de travailler la première fois avec un confrère ayant une solide expérience du
nouveau dispositif ou de la nouvelle méthode de traitement permet d'éviter d'éven-
tuelles complications. Nobel Biocare dispose d'un réseau mondial de référents à cet effet.
1/3
Avant la chirurgie :
Un examen clinique et radiologique détaillé du patient doit être réalisé avant la chirurgie
pour déterminer son état psychologique et physique.
Les patients présentant des facteurs locaux ou systémiques pouvant interférer avec
le processus de cicatrisation osseuse ou tissulaire ou d'ostéo-intégration (par exemple,
tabagisme, hygiène bucco-dentaire inadaptée, diabète non contrôlé, radiothérapie
oro-faciale, corticothérapie, infections osseuses adjacentes) doivent faire l'objet d'une
attention particulière.
Il est recommandé d'agir avec la plus grande précaution chez les patients recevant une
thérapie aux biphosphonates. En général, l'emplacement de l'implant et la conception
de la prothèse doivent être adaptés à chaque patient. En cas de bruxisme ou de rapport
intermaxillaire défavorable, les options thérapeutiques peuvent être réévaluées.
En ce qui concerne les patients en pédiatrie, les traitements habituels ne sont pas recom-
mandés tant que la fi n de la phase de croissance de la mâchoire n'a pas été correctement
évaluée.
Des défi cits préopératoires des tissus mous et durs peuvent compromettre le résultat
esthétique ou entraîner des angulations d'implant défavorables.
Lors de la chirurgie :
La pose d'implants Narrow Platform (plate-forme implantaire étroite) dans la zone
postérieure doit faire l'objet d'une attention particulière en raison du risque de surcharge
prothétique.
Tous les instruments et accessoires utilisés au cours de ce protocole doivent être main-
tenus en bon état. Il convient également de veiller à ce que les instruments n'endomma-
gent pas les implants ni les autres composants.
En raison des dimensions réduites des composants, il faut veiller à ce que le patient ne
risque ni de les aspirer, ni de les avaler.
Les implants NobelSpeedy® Replace, Replace Select™ Straight TiUnite® et NobelReplace®
Straight Groovy peuvent être inclinés jusqu'à 45° par rapport au plan occlusal. Lorsque
l'angle d'inclinaison est compris entre 30° et 45°, les conditions suivantes s'appliquent :
les implants inclinés doivent être solidarisés ; un minimum de 4 implants est requis pour
soutenir une prothèse fi xe en cas d'édentement complet.
Après la pose de l'implant, le chirurgien évaluera la qualité de l'os et la stabilité initiale
afi n de déterminer le moment auquel les implants pourront être mis en charge. L'absence
de quantité et/ou qualité adéquate d'os restant, une infection ou une maladie généralisée
sont des causes potentielles d'échec de l'ostéo-intégration immédiatement après l'inter-
vention ou à un stade ultérieur après une ostéo-intégration initiale.
Après la chirurgie :
Pour optimiser les résultats du traitement à long terme, il est conseillé d'effectuer un
suivi régulier complet du patient après la pose de l'implant et de le former à une bonne
hygiène buccale.
Protocole chirurgical :
Lors des protocoles de forage, la qualité de l'os doit être prise en considération (consulter
les tableaux A, B, C : les séquences de forage recommandées sont basées sur la qualité
de l'os afi n de garantir une stabilité primaire optimale lors de la mise en œuvre du proto-
cole Immediate Function).
La séquence de forage recommandée est fonction de la qualité osseuse. Les données
de forage sont indiquées en mm et les forets entre parenthèses indiquent l'élargissement
au niveau du cortex uniquement.
Des fraises coniques Counterbore et des tarauds Screw Tap sont disponibles le cas échéant.
Pour les implants NP posés dans de l'os à densité extrêmement faible, un foret hélicoïdal
Twist Drill ∅ 1,5 mm est disponible.