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UTILISATION AVEC L'IMAGERIE PAR
RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM) :
Le LMA® Fastrach™ ETT est compatible avec l'IRM sous
certaines conditions. Des essais non cliniques ont
montré que ce produit est compatible avec l'IRM sous
certaines conditions. Immédiatement après la mise en
place de ce dispositif, un patient peut être soumis sans
danger à une IRM dans les conditions suivantes :
Avant son entrée dans la salle du système d'IRM,
•
le tube de ventilation doit être correctement mis
en place à l'aide d'un ruban adhésif, d'un ruban
toile ou d'un autre moyen adapté pour
empêcher le mouvement ou le délogement.
Champ magnétique statique de 3 teslas maximum
•
•
Champ magnétique à gradient spatial de
720 gauss/cm (7,2 T/m) maximum
•
Débit d'absorption spécifique (DAS) moyen corps
entier maximal rapporté par le système d'IRM de
4 W/kg (mode de fonctionnement contrôlé de
premier niveau pour le système d'IRM) pour 15
minutes de scan (par séquence d'impulsions).
Échauffement lié à l'IRM
Dans les conditions de scan définies ci-dessus, il est
attendu que le LMA® Fastrach™ ETT produise une
élévation maximale de la température de 2,3 °C
après 15 minutes de scan en continu.
Informations relatives aux artefacts
La taille maximale des artefacts, tels que visualisés
sur une séquence d'impulsions en écho de gradient
et dans un système d'IRM de 3 teslas, s'étend
approximativement de 50 mm par rapport à la taille
et à la forme du LMA® Fastrach™ ETT, taille 8.
DÉFINITION DES SYMBOLES :
Fabricant
Consulter le mode d'emploi
sur ce site Internet :
www.LMACO.com
Volume de gonflage à l'air
Poids du patient
Lire le mode d'emploi avant
l'utilisation
Produit fabriqué sans latex de
caoutchouc naturel
Produit fabriqué sans latex de
caoutchouc naturel
Fragile, à manipuler avec soin
Conserver à l'abri du
rayonnement solaire
Conserver au sec
Haut
Code de produit
Numéro de lot
Marquage CE
Numéro de série
Ne pas réutiliser plus de 10 fois
Non stérile
Compatible avec l'IRM sous
certaines conditions
Indication du fait que le
dispositif est un dispositif
médical.
Date de fabrication
Sur prescription uniquement
Rx only
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Copyright ©2020 Teleflex Incorporated
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Les informations communiquées dans ce document
sont exactes au moment de la publication.
Le fabricant se réserve le droit d'améliorer ou de
modifier les produits sans préavis.
Garantie du fabricant :
Le LMA® Fastrach™ ETT est réutilisable et garanti
contre les vices de fabrication pendant dix (10)
utilisations ou une période d'un (1) an à compter de
la date d'achat (l'échéance la plus proche prévalant)
sous réserve de certaines conditions. La carte
d'enregistrement renseignée doit accompagner tout
produit retourné pour évaluation.
La garantie est valable uniquement pour les achats
effectués auprès d'un distributeur autorisé. TELEFLEX
REJETTE TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPLICITE OU
IMPLICITE, Y COMPRIS, SANS LIMITATION, LES
GARANTIES
DE
QUALITÉ
D'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER.
Teleflex Medical
IDA Business and Technology Park
Dublin Road, Athlone
Co. Westmeath, Irlande
www.LMACO.com
Version : PAE-2107-001 Rev. C FR
Date de publication : 07/2020
par
photocopie,
sans
l'autorisation
ou
des
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