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INSTRUCTIONS D'UTILISATION –
LMA Unique PreCurved™ et LMA
Unique PreCurved™ Cuff Pilot™
MISE EN GARDE : La loi fédérale américaine restreint la vente de ce
dispositif par ou sur prescription d'un médecin.
AVERTISSEMENT : Les masques laryngés LMA Unique PreCurved™ et LMA
Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ sont fournis stériles en vue d'un usage unique.
Ils doivent être utilisés immédiatement après leur sortie de l'emballage et
doivent être jetés après emploi. Ils ne doivent pas être réu lisés. Toute
réu lisa on peut entrainer une infec on croisée et réduire la fiabilité et la
fonctionnalité du produit.
AVERTISSEMENT : Le retraitement des masques laryngés LMA Unique
PreCurved™ et LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ destinés exclusivement à un
usage unique peut entraîner une dégradation des performances ou une perte de
fonctionnalité. La réutilisation de produits destinés exclusivement à un usage
unique peut conduire à une exposition à des agents pathogènes viraux,
bactériens, fongiques ou prioniques. Il n'existe pas de techniques ni
d'instructions de nettoyage et de stérilisation validées pour le retraitement de
ces produits permettant de conserver leurs caractéristiques techniques d'origine.
Les masques laryngés LMA Unique PreCurved™ et LMA Unique PreCurved™ Cuff
Pilot™ ne sont pas destinés à être nettoyés, désinfectés ni re‐stérilisés.
GÉNÉRALITÉS :
Sauf indication contraire, le terme « dispositif » mentionné dans ces instructions
d'utilisation fait à la fois référence au masque laryngé LMA Unique PreCurved™ et
au masque laryngé LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™.
Les dispositifs doivent uniquement être utilisés par des professionnels médicaux
formés à la gestion des voies aériennes.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF :
Les masques laryngés LMA Unique PreCurved™ et LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™
ne contiennent pas de latex de caoutchouc naturel ni de phthalates. Ils sont fournis
stériles (stérilisation à l'oxyde d'éthylène) et destinés à un usage unique.
Les masques laryngés LMA Unique PreCurved™ et LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™
permettent une insertion facile, sans nécessité d'orientation numérique ou manuelle
de l'outil.
Les masques laryngés LMA Unique PreCurved™ et LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™
sont constitués de trois composants principaux : un tube de ventilation, un coussinet et
un système de gonflage.
Le système de gonflage du masque laryngé LMA Unique PreCurved™ comprend
une ligne de gonflage avec un ballonnet témoin et une valve de sécurité pour le
gonflage et le dégonflage du coussinet. Le ballonnet témoin donne une indication
approximative de la pression à l'intérieur du coussinet et la valve de sécurité
empêche toute fuite d'air et maintient la pression dans le coussinet.
Le système de gonflage du masque laryngé LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™
est constitué d'une ligne de gonflage et d'un Cuff Pilot™. Le Cuff Pilot™ permet
une visualisation constante de la pression à l'intérieur du coussinet du masque. Il
remplace le ballonnet témoin standard et doit être utilisé de la même façon pour
le gonflage et le dégonflage du coussinet.
Le masque laryngé LMA Unique PreCurved™ est compatible avec l'IRM sous
certaines conditions. Consulter la section Informations relatives à l'IRM avant
d'utiliser ce dispositif dans un environnement d'IRM.
Le masque laryngé LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ est compatible IRM.
L'expression « compatible IRM » signifie que le produit peut être utilisé dans tous
les environnements d'IRM sans que cela ne représente de dangers connus.
Figure 1 : Composants du masque laryngé LMA Unique PreCurved™
Composants du masque laryngé LMA Unique PreCurved™ (Figure 1) :
a)
Connecteur
b)
Tube de ventilation
c)
Renfort arrière
d)
Coussinet
e)
Ligne de gonflage
f)
Ballonnet témoin
g)
Valve de sécurité
Figure 2 : Composants du masque laryngé LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™
Composants du masque laryngé LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ (Figure 2) :
a)
Connecteur
b)
Tube de ventilation
c)
Renfort arrière
d)
Coussinet
e)
Ligne de gonflage
f)
Cuff Pilot™
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Manuels Connexes pour Teleflex LMA Unique PreCurved
Sommaire des Matières pour Teleflex LMA Unique PreCurved
- Page 1 FR Français Figure 1 : Composants du masque laryngé LMA Unique PreCurved™ INSTRUCTIONS D’UTILISATION – LMA Unique PreCurved™ et LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ MISE EN GARDE : La loi fédérale américaine restreint la vente de ce dispositif par ou sur prescription d’un médecin. AVERTISSEMENT : Les masques laryngés LMA Unique PreCurved™ et LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ sont fournis stériles en vue d’un usage unique. Ils ...
- Page 2 Tableau 1 : Caractéristiques techniques du dispositif nécessitant une ven la on ar ficielle. Dans ces cas, les disposi fs ne doivent être u lisés que si l’intuba on trachéale est impossible. Taille du dispositif 1 1,5 2 3 4 INFORMATIONS SUR LES RISQUES ET LES AVANTAGES : Poids du Entre Entre Entre Entre Entre Entre Jusqu’à patient (kg) 5 et 10 et 20 et 30 et 50 et 70 et U lisés chez un pa ent sans aucune réac on ayant besoin d’une réanima on ou 5 en cas de voie aérienne compromise en situa on d’urgence (c’est‐à‐dire, ...
- Page 3 PRÉCAUTIONS : 4. Examiner le raccord du tube de ventilation. Il doit bien s’ajuster dans le tube 1. Un spasme laryngé peut se produire si l’anesthésie du pa ent devient trop de ven la on et ne doit pas pouvoir être enlevé (en utilisant une force légère pendant une s mula on chirurgicale ou si les sécré ons bronchiques raisonnable). ...
- Page 4 Tableau 5 : Informations relatives au gonflage Taille du dispositif Recommandation Produit pour 1 2 2,5 3 Volume de gonflage maximal LMA Unique 4 7 10 14 20 30 40 du coussinet PreCurved™ (ml/60 cm H O) Pression à LMA Unique l’intérieur du Figure 11 : Valve témoin du coussinet dans la zone verte PreCurved™ 60 60 60 60 60 60 60 coussinet (cm Cuff Pilot™ 3. La zone jaune indique une pression inférieure à 40 cm H O. Une étanchéité peut ...
- Page 5 UTILISATION AVEC L’IMAGERIE À RÉSONANCE DÉFINITION DES SYMBOLES : MAGNÉTIQUE (IRM) : Fabricant Pour le masque laryngé LMA Unique PreCurved™ Consulter la notice sur ce site Web : www.LMACO.com compatible avec l’IRM sous certaines conditions Volume de gonflage / Pression à l’intérieur du Le masque laryngé LMA Unique PreCurved™ est compatible avec l’IRM sous coussinet certaines conditions. Des essais non cliniques ont démontré que ce produit est compatible avec l’IRM Poids patient sous certaines conditions. Un patient peut être soumis sans danger à une IRM immédiatement ...
- Page 6 Les dispositifs LMA Unique PreCurved™ et LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ sont conçus pour un usage unique et sont garan s contre les vices de fabrica on à la livraison. La garan e ne vaut que pour les achats effectués auprès d’un distributeur autorisé. TELEFLEX MEDICAL REJETTE TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPLICITE OU IMPLICITE, NOTAMMENT, ENTRE AUTRES, LES GARANTIES DE QUALITÉ MARCHANDE OU D’ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER. ...