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1.6
Utilisateur prévu
Dans l'application dentaire : les utilisateurs visés sont des dentistes de toutes spécialités ou des assistants dentaires.
Dans l'application chirurgicale : les utilisateurs visés sont les dentistes, les infirmières et les chirurgiens de toutes les spécialités.
1.6.1 Qualification professionnelle
En application dentaire
Diplôme de médecine avec spécialisation en
odontologie Diplôme d'odontologie
Diplôme en hygiène dentaire
En application chirurgicale ambulatoire
Diplôme de médecine avec spécialisation en chirurgie
Diplôme ou études équivalentes en soins infirmiers
Personnel d'appui dûment formé
1.6.2 Compétences minimales
Ceux prévus pour la qualification professionnelle
Compréhension de la langue : celle acquise pour la qualification professionnelle
1.6.3 Expérience
Les personnes indiquées pour l'exercice de la profession
1.6.4 Handicaps éventuels de l'utilisateur
L'utilisation d'au moins un membre supérieur est
requise ;
une faculté visuelle compatible avec la profession ;
L'utilisateur présentant ces caractéristiques n'a pas besoin d'une formation spécifique.
1.1
Principaux avertissements
AVERTISSEMENT - RISQUE DE PHOTOSENSIBILISATION DE LA PEAU ET DES YEUX
En raison de sa nature et de son utilisation prévue, l'utilisation du dispositif n'est pas indiquée chez tous les patients qui :
- souffrir d'une maladie de la peau ou des yeux photosensibilisante ;
- est sous l'influence de drogues, de médicaments ou de substances (y compris les produits topiques) dont l'effet secondaire peut être la photosensibilisation ;
Si l'utilisateur sait ou a su que le patient souffre de photosensibilisation, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Ce produit émet des radiations optiques potentiellement dangereuses.
Ne fixez pas la lumière émise par l'appareil chirurgical. Des lésions oculaires pourraient survenir.
Utilisez les lunettes de protection fournies en tant qu'accessoire.
Le rayonnement optique émis par ce produit est conforme aux limites d'exposition au risque photobiologique selon la norme IEC 60601-2-41.
ATTENTION
N'utilisez pas l'appareil dans des conditions environnementales autres que celles indiquées dans le manuel de l'utilisateur. Ne pas utiliser l'appareil dans des
environnements inflammables ou explosifs.
L'utilisation simultanée de la lampe avec des appareils électrochirurgicaux peut entraîner des dysfonctionnements (scintillement, absence de contrôle, etc.).
Toutes les opérations de nettoyage et d'entretien qui peuvent être effectuées par l'opérateur doivent être réalisées lorsque l'appareil est éteint. Dans le cas contraire, la
fonction de nettoyage peut être utilisée.
Ne pas utiliser de solvants ou de détergents agressifs pour nettoyer l'appareil et ses pièces, car ils risquent d'endommager ou de dévisser l'appareil. Ne pas utiliser de
produits contenant du chlore ou des agents corrosifs pour nettoyer les pièces de l'appareil.
Des travaux d'entretien seront nécessaires périodiquement, à une fréquence déterminée par l'utilisation réelle de l'appareil. L'absence d'entretien et de contrôles de
routine peut entraîner des dysfonctionnements ou des problèmes de sécurité.
Certains travaux d'entretien de l'appareil doivent être effectués par du personnel autorisé et qualifié.
Pour l'élimination ou le recyclage du dispositif médical et de ses accessoires, il convient de respecter les réglementations locales et les instructions du fabricant. Le
fabricant décline toute responsabilité pour les dommages causés aux personnes ou aux biens par le dispositif et résultant de
•
l'utilisation abusive,
•
le manque d'entretien
•
l'absence de contrôles périodiques
ou le non-respect des instructions données dans le manuel de l'utilisateur.
AVERTISSEMENT : RISQUE DE CONTACT AVEC DES PIECES SOUS TENSION
Pour éviter tout risque d'électrocution, ce dispositif médical ne doit être connecté qu'à des sources d'alimentation dotées d'une mise à la terre. N'utilisez que des blocs
d'alimentation approuvés par le fabricant, fournis avec l'appareil et répertoriés au §2.5.
Pour la version Stand on Wheels, ne pas positionner l'appareil de manière à ce qu'il soit difficile de débrancher la fiche d'alimentation Ne pas utiliser l'appareil avec
des pièces ou des boîtiers endommagés.
N'utilisez pas l'appareil s'il y a un jeu ou une interruption entre les deux parties :
-
Articulation de la tête / Bandeau
-
Articulation du bras fixe/ Articulation du bras articulé
L'appareil ne doit jamais être ouvert et/ou utilisé avec des mains mouillées et ne doit pas entrer en contact avec un liquide, car cela pourrait être dangereux pour le
patient et/ou l'opérateur.
MISE EN GARDE CONTRE LA CORROSION DUE AU RISQUE DE CHUTE DE MASSES - NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
Pour toutes les pièces en métal ou en plastique, il est strictement interdit
d'utiliser des substances qui sont
-
abrasif,
-
corrosif,
-
acides,
-
les substances contenant du chlore ou du chlorure, du phosphore ou
des ions phosphore,
-
Nettoyants à base de trilène, d'essence, de white spirit,
d'éthylène, de chlore ou similaires.
FARO a testé et recommande l'utilisation des désinfectants suivants :
-
Durr FD366 Sensitive
-
Les désinfectants à base d'eau et d'alcool avec 70 % d'alcool isopropylique conviennent.
B75
Ne pas utiliser de détergents-désinfectants contenant les substances suivantes :
-
Hydroxyde d'ammonium
-
Hydroxyde de sodium
-
Peroxyde d'hydrogène
-
Chlorure d'ammonium
-
Chlorure de méthylène
-
Alcool méthylique, Alcool éthylique
-
Acides et substances corrosives de toutes sortes.
L'utilisation de lingettes humides sans rinçage est interdite.
3FR - Mode d'emploi - Page de 21
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