MERCK easypod Guide D'instruction page 8
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Voir aussi pour easypod:
- Guide d'instructions (18 pages) ,
- Documentation produit (32 pages)
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A noter :
Un type de cartouche Saizen
®
dispositif d'injection.
Le paramétrage se réalise dans la partie "Réglages médicaux" à l'aide d'un code PIN.
Il sera effectué lors de votre formation à l'utilisation du dispositif d'injection.
Réglage B
*
solution injectable
IDENTIFICATION OF THE COMPONENT
IDENTIFICATION OF THE COMPONENT
ERP component code:
E1230801B
ERP component code:
E1250801F
E1210801F
Local product name:
SAIZEN
Local product name:
SAIZEN
1 cartouche de 1,03 ml contenant
Strength (s):
8 mg/ml
Strength (s):
8 mg/ml
6 mg de somatropine
TECHNICAL DATA
TECHNICAL DATA
Packaging site:
Merck Serono Aubonne
Packaging site:
Merck Serono Aubonne
Technical layout ref:
FBO MS44_51x34.5x90_V04
saizen
Technical layout ref:
FBO MS44_51x34.5x90_V04
6
COLOURS
COLOURS
solution injectable
Printed colour(s)
#5,83
Printed colour(s)
Somatropine
Black
Black
Pantone 286 C
mg/ml
Pantone 286 C
Voie sous-cutanée
Pantone 186 C (+ 20% halftone value)
Pantone 186 C
Pantone 1235 C
Pantone 1235 C (+ 30% halftone value)
1
cartouche de 1,03 ml contenant
Pantone 368 C
Pantone 368 C
6 mg de somatropine
Pantone 219 C
Pantone 219 C
Securalic CP007
Securalic CP007
Technical information(s)
Lire la notice avant utilisation. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Technical information(s)
Conserver les cartouches non usagées au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), dans
Keyline
Keyline
l'emballage extérieur d'origine. Après la première injection, conserver entre 2 et 8°C
pendant maximum 28 jours, dont maximum 7 jours peuvent être à une température
Braille
Braille
inférieure ou égale à 25°C. Mettre à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
A conserver
Code
A utiliser dans les 28 jours après la première injection.
au
Varnish free (for variable data + data matrix)
MS44
Varnish free (for variable data + data matrix)
réfrigérateur
Composition : 1 ml contient 5,83 mg de somatropine.
Réglages médicaux
FONT SIZE
FONT SIZE
Chaque cartouche multidose contient 1,03 ml de solution (6 mg de somatropine).
PIN
Autres composants : saccharose, poloxamère 188, phénol, acide citrique (pour
Regul. text min. font size:
l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour
6 pt
Regul. text min. font size:
6 pt
préparations injectables.
BARCODE
BARCODE
Réglages dose
Bar code type:
Code 128 B
Bar code type:
Code 128 B
Titulaire :
Merck Santé s.a.s.
Alpha numeric content:
E1230801B
Alpha numeric content:
E1250801F
37 rue Saint-Romain
Réglage injection
69379 Lyon cedex 08
Spotmark:
n/a
Spotmark:
n/a
Exploitant :
VARIABLE DATA
Merck Serono s.a.s.
VARIABLE DATA
37 rue Saint-Romain
69379 Lyon cedex 08
Online printed prefixes
No
Online printed prefixes
No
Zone géographique
Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en pédiatrie
Online printed datamatrix Yes
et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques exerçant dans les services
Online printed datamatrix Yes
spécialisés en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques.
Prefixes in English
Original Prefixes
Date Format
Prefixes in English
Original Prefixes
Enregistrement dose
1. NTIN
PC
03400941557682
1. NTIN
PC
Respecter les doses prescrites
2. Serial number
2. Serial number
SN
10 digits random
SN
Liste I - Uniquement sur ordonnance
3. Batch number
Médicament autorisé n° 3400941557453
Lot
Pack site format
3. Batch number
Lot
Modif.
Retour
Code
4. Expiry date
EXP
MM/YYYY
4. Expiry date
EXP
Réglages médicaux
TRACEABILITY (VERSIONS)
TRACEABILITY (VERSIONS)
PIN
Vx
Date
Designer
Vx
Date
Designer
03
01
31.08.2017
Mireille Voegeli
glages dose
06.09.2017
Mireille Voegeli
BRAILLE
04
20.09.2017
Mireille Voegeli
02
04.10.2017
Mireille Voegeli
Original text
Réglages injection
BRAILLE
05
04.10.2017
Mireille Voegeli
03
n/a
n/a
glage injection
Original text
saizen 5,83 mg/ml
saizen
Cartouche
ne géographique
Braille code
#5,83
Type d'aiguille
Braille code
registrement dose
mg/ml
Retour
dif.
Code
Réglages médicaux
Modif.
Retour
PIN
Réglages dose
Réglages injection
Réglage injection
Cartouche
artouche
Zone géographique
A. 8.00 mg/ml
pe d'aiguille
Enregistrement dose
B. 5.83 mg/ml
Retour
Modif.
Retour
dif.
Retour
Modif.
14
solution injectable = un paramétrage du
Réglage A
*
solution injectable
solution injectable
E1230801B
1 cartouche de 1.50 ml contenant
1 cartouche de 2,50 ml contenant
12 mg de somatropine
20 mg de somatropine
saizen
saizen
12
solution injectable
solution injectable
#8
#8
Somatropine
Somatropine
Voie sous-cutanée
mg/ml
Voie sous-cutanée
mg/ml
1
1
cartouche de 1.50 ml contenant
cartouche de 2,50 ml contenant
12 mg de somatropine
20 mg de somatropine
Lire la notice avant utilisation. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lire la notice avant utilisation. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver les cartouches non usagées au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), dans
Conserver les cartouches non usagées au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), dans
l'emballage extérieur d'origine. Après la première injection, conserver entre 2 et 8°C
l'emballage extérieur d'origine. Après la première injection, conserver entre 2 et 8°C
pendant maximum 28 jours, dont maximum 7 jours peuvent être à une température
pendant maximum 28 jours, dont maximum 7 jours peuvent être à une température
inférieure ou égale à 25°C. Mettre à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
inférieure ou égale à 25°C. Mettre à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
A conserver
A utiliser dans les 28 jours après la première injection.
Code
au
A utiliser dans les 28 jours après la première injection.
MS44
réfrigérateur
Composition : 1 ml contient 8 mg de somatropine.
Composition : 1 ml contient 8 mg de somatropine.
Réglages médicaux
Chaque cartouche multidose contient 1.50 ml de solution (12 mg de somatropine).
Chaque cartouche multidose contient 2,50 ml de solution (20 mg de somatropine).
Autres composants : saccharose, poloxamère 188, phénol, acide citrique (pour
Autres composants : saccharose, poloxamère 188, phénol, acide citrique (pour
l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour
PIN
l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour
préparations injectables.
préparations injectables.
Réglages dose
Titulaire :
Titulaire :
Merck Santé s.a.s.
Merck Santé s.a.s.
37 rue Saint-Romain
37 rue Saint-Romain
Réglages injection
69379 Lyon cedex 08
69379 Lyon cedex 08
Réglage injection
Exploitant :
Exploitant :
Merck Serono s.a.s.
Merck Serono s.a.s.
37 rue Saint-Romain
37 rue Saint-Romain
69379 Lyon cedex 08
Cartouche
69379 Lyon cedex 08
Cartouche
Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en pédiatrie
Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en pédiatrie
Zone géographique
et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques exerçant dans les services
et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques exerçant dans les services
spécialisés en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques.
spécialisés en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques.
A. 8.00 mg/ml
Type d'aiguille
Date Format
Enregistrement dose
Respecter les doses prescrites
Respecter les doses prescrites
03400941557743
Liste I - Uniquement sur ordonnance
Liste I - Uniquement sur ordonnance
10 digits random
Médicament autorisé n° 3400941557682
B. 5.83 mg/ml
Médicament autorisé n° 3400941557743
Pack site format
Modif.
Retour
MM/YYYY
Réglages médicaux
Réglages dose
Modif.
Retour
BRAILLE
saizen 8 mg/ml
Original text
saizen 8 mg/ml
Réglages injection
Réglage injection
Modif.
Retour
saizen
saizen
Cartouche
Cartouche
Zone géographique
#8
#8
Braille code
A. 8.00 mg/ml
Type d'aiguille
Enregistrement dose
mg/ml
mg/ml
B. 5.83 mg/ml
Retour
Modif.
Retour
Modif.
Modif.
Retour
Réglages injection
Cartouche
Cartouche
A. 8.00 mg/ml
Type d'aiguille
B. 5.83 mg/ml
Retour
Modif.
Retour
Modif.
MISE EN PLACE DE LA CARTOUCHE D'HORMONE
DE CROISSANCE SAIZEN
E1250801F
20
A conserver
au
MS44
réfrigérateur
MISE EN PLACE DE LA CARTOUCHE
Réglages injection
Cartouche
Cartouche
A. 8.00 mg/ml
Type d'aiguille
B. 5.83 mg/ml
Modif.
Retour
Retour
Modif.
Cartouche
A. 8.00 mg/ml
B. 5.83 mg/ml
•
easypod
Modif.
Retour
allumé.
•
Ouvrir le
compartiment de la
cartouche en faisant
glisser le bouton
bleu situé sur le côté
gauche d'easypod
vers le haut.
SOLUTION INJECTABLE
®
ATTENTION
Ne pas décoller
l'étiquette transparente
qui contient le code barre
de la cartouche
doit être
®
•
Insérer la
cartouche dans son
compartiment.
®
!
•
Refermer le
compartiment de la
cartouche.
15
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