MERCK easypod Guide D'instruction page 7

CHANGEMENT DES PILES
+
A FAIRE
• Bien éteindre easypod en fin
®
d'injection.
• Utiliser uniquement les Piles
AAA FR 03 au lithium.
• Bien mettre les 4 piles dans la
bonne position.
x
A NE PAS FAIRE
• Laisser easypod allumé en
®
fin d'injection.
A FAIRE
• Laisser easypod en état de
®
veille.
ATTENTION
Il faut appuyer environ
3 secondes sur le bouton "Arrêt" afin qu'easypod
easypod se met en veille s'il n'est pas utilisé pendant un certain temps. On peut
®
réactiver l'écran en appuyant indifféremment sur l'une des 3 touches.
12
MISE SOUS/HORS TENSION
+
A FAIRE
• Mise sous tension : appuyer
(5 secondes minimum) sur
le bouton de sélection de
droite jusqu'à l'affichage du
message d'accueil.
• Appuyer en fin d'injection,
après le retrait de l'aiguille,
sur le bouton de sélection
"Arrêt" jusqu'à l'extinction de
l'écran.
x
A NE PAS FAIRE
• Ne pas retirer trop
rapidement le doigt du
bouton de sélection de droite.
!
enregistre la demande.
®
Paramétrage du dispositif d'injection easypod
fonction de la cartouche Saizen
prescrite
A noter : Un type de cartouche correspond à un réglage du dispositif
d'injection.
Si vous souhaitez vérifier que votre dispositif d'injection est bien réglé pour
la cartouche prescrite : parlez-en à votre médecin prescripteur ou à votre
pharmacien habituel ou contactez Merck au
1 CARTOUCHE
1 RÉGLAGE POUR UN DISPOSITIF MÉDICAL
IDENTIFICATION OF THE COMPONENT
COCHEZ LA CARTOUCHE PRESCRITE
ERP component code: E1210801F
Local product name: SAIZEN
Strength (s): 5,83 mg/ml
TECHNICAL DATA
Packaging site:
Merck Serono Aubonne
Technical layout ref: FBO MS44_51x34.5x90_V04
COLOURS
Cartouche 5,83 mg/ml
Printed colour(s)
Black
(quantité/cartouche : 6 mg)
Pantone 286 C (+ 20% halftone value)
Pantone 186 C
Pantone 1235 C
Réglage B : 5,83 mg/ml forme liquide
Pantone 368 C
IDENTIFICATION OF THE COMPONENT
Pantone 219 C
ERP component code:
E1230801B
Securalic CP007
Local product name: SAIZEN
Technical information(s)
Strength (s): 8 mg/ml
Keyline
TECHNICAL DATA
Braille
Packaging site: Merck Serono Aubonne
Varnish free (for variable data + data matrix)
Technical layout ref: FBO MS44_51x34.5x90_V04
FONT SIZE
COLOURS
Regul. text min. font size: 6 pt
Printed colour(s) Cartouche 8 mg/ml
BARCODE
Black
Bar code type: (quantité/cartouche : 12 mg) Code 128 B
Pantone 286 C
Alpha numeric content: E1210801F
Pantone 186 C (+ 20% halftone value)
Spotmark: n/a
Pantone 1235 C
VARIABLE DATA Réglage A : 8 mg/ml forme liquide
Pantone 368 C
Online printed prefixes No
IDENTIFICATION OF THE COMPONENT
Pantone 219 C
Online printed datamatrix Yes
ERP component code:
E1250801F
Prefixes in English Original Prefixes Securalic CP007 Date Format
Local product name: SAIZEN
Technical information(s)
1. NTIN PC 03400941557453
Strength (s): 8 mg/ml
2. Serial number Keyline
SN 10 digits random
TECHNICAL DATA
Braille
3. Batch number Lot Pack site format
Packaging site:
Merck Serono Aubonne
4. Expiry date Varnish free (for variable data + data matrix)
EXP MM/YYYY
Technical layout ref: FBO MS44_51x34.5x90_V04
FONT SIZE
TRACEABILITY (VERSIONS)
COLOURS
Vx Regul. text min. font size: Date Designer 6 pt
Printed colour(s) Cartouche 8 mg/ml
02 BARCODE 13.09.2017 Mireille Voegeli
Black
BRAILLE
03 Bar code type: 20.09.2017 (quantité/cartouche : 20 mg) Mireille Voegeli
Code 128 B
Pantone 286 C Original text
04 Alpha numeric content: 04.10.2017 Mireille Voegeli E1230801B
Pantone 186 C
Spotmark: n/a
Pantone 1235 C (+ 30% halftone value)
Réglage A : 8 mg/ml forme liquide
VARIABLE DATA
Pantone 368 C
Online printed prefixes No
Braille code
Pantone 219 C
Online printed datamatrix Yes
Securalic CP007
Prefixes in English Original Prefixes Date Format
Technical information(s)
1. NTIN PC 03400941557682
Keyline
2. Serial number SN 10 digits random
Braille
3. Batch number Lot Pack site format
Varnish free (for variable data + data matrix)
4. Expiry date EXP MM/YYYY
FONT SIZE
TRACEABILITY (VERSIONS)
Regul. text min. font size: 6 pt
Vx Date Designer
BARCODE
03 06.09.2017 Mireille Voegeli
Bar code type:
Code 128 B BRAILLE
04
20.09.2017 Mireille Voegeli
Alpha numeric content: E1250801F Original text
05 04.10.2017 Mireille Voegeli
en
®
solution injectable
®
0 800 888 024
=
solution injectable
1 cartouche de 1,03 ml contenant
6 mg de somatropine
saizen
6
solution injectable
#5,83
Somatropine
mg/ml
Voie sous-cutanée
1
cartouche de 1,03 ml contenant
6 mg de somatropine
solution injectable
Lire la notice avant utilisation. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver les cartouches non usagées au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), dans 1 cartouche de 1.50 ml contenant
l'emballage extérieur d'origine. Après la première injection, conserver entre 2 et 8°C
pendant maximum 28 jours, dont maximum 7 jours peuvent être à une température 12 mg de somatropine
inférieure ou égale à 25°C. Mettre à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
A conserver
A utiliser dans les 28 jours après la première injection.
au
réfrigérateur
Composition : 1 ml contient 5,83 mg de somatropine.
Chaque cartouche multidose contient 1,03 ml de solution (6 mg de somatropine).
saizen
Autres composants : saccharose, poloxamère 188, phénol, acide citrique (pour
l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour 12
préparations injectables.
solution injectable
#8
Titulaire :
Somatropine
Merck Santé s.a.s.
37 rue Saint-Romain
69379 Lyon cedex 08 Voie sous-cutanée mg/ml
Exploitant :
Merck Serono s.a.s.
37 rue Saint-Romain
69379 Lyon cedex 08
1
Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en pédiatrie cartouche de 1.50 ml contenant
et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques exerçant dans les services
12 mg de somatropine
spécialisés en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques. solution injectable
Respecter les doses prescrites Lire la notice avant utilisation. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Liste I - Uniquement sur ordonnance Conserver les cartouches non usagées au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), dans
1 cartouche de 2,50 ml contenant
Médicament autorisé n° 3400941557453
l'emballage extérieur d'origine. Après la première injection, conserver entre 2 et 8°C
20 mg de somatropine
pendant maximum 28 jours, dont maximum 7 jours peuvent être à une température
inférieure ou égale à 25°C. Mettre à l'abri de la lumière. Ne pas congeler. A conserver
A utiliser dans les 28 jours après la première injection.
au
réfrigérateur
Composition : 1 ml contient 8 mg de somatropine.
Chaque cartouche multidose contient 1.50 ml de solution (12 mg de somatropine).
saizen
Autres composants : saccharose, poloxamère 188, phénol, acide citrique (pour
20
l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour
préparations injectables.
solution injectable
#8
Somatropine Titulaire :
Merck Santé s.a.s.
saizen 5,83 mg/ml
37 rue Saint-Romain
mg/ml
Voie sous-cutanée
69379 Lyon cedex 08
saizen Exploitant :
Merck Serono s.a.s.
37 rue Saint-Romain
69379 Lyon cedex 08
1
#5,83 cartouche de 2,50 ml contenant
Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en pédiatrie
et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques exerçant dans les services 20 mg de somatropine
spécialisés en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques.
mg/ml
Lire la notice avant utilisation. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Respecter les doses prescrites
Conserver les cartouches non usagées au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), dans
Liste I - Uniquement sur ordonnance
l'emballage extérieur d'origine. Après la première injection, conserver entre 2 et 8°C
Médicament autorisé n° 3400941557682
pendant maximum 28 jours, dont maximum 7 jours peuvent être à une température
inférieure ou égale à 25°C. Mettre à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
A conserver
A utiliser dans les 28 jours après la première injection.
au
réfrigérateur
Composition : 1 ml contient 8 mg de somatropine.
Chaque cartouche multidose contient 2,50 ml de solution (20 mg de somatropine).
Autres composants : saccharose, poloxamère 188, phénol, acide citrique (pour
l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour
préparations injectables.
Titulaire :
Merck Santé s.a.s.
37 rue Saint-Romain
saizen 8 mg/ml
69379 Lyon cedex 08
E1210801F
E1230801B
MS44
E1250801F
MS44
MS44
13