Manuels Connexes pour schwa-medico UROstim2
Sommaire des Matières pour schwa-medico UROstim2
- Page 1 Electrostimulateur Neuromusculaire UROstim2 MODE D’EMPLOI et GUIDE D’UTILISATION Dispositif médical pour autotraitement à domicile de l’incontinence REF 101454...
- Page 2 MODE D´EMPLOI UROstim2 AVANTAGES DE LA NEUROSTIMULATION Le traitement par neurostimulation, UNE TECHNIQUE Non invasive, réversible, sans implant permanent sans effet secondaire Facile à utiliser...
- Page 3 Accessoires obligatoires fabricant ...........27 EXEMPLE DE POSITIONNEMENT DES ELECTRODES ET SONDES ............31 PROTOCOLES PAR PATHOLOGIES ..........33 QUESTIONS / REPONSES ............38 Description technique ..............40 Fiche technique ................41 Informations importantes concernant la compatibilité électromagnétique ..............42 Vidéo d’aide à l’utilisation d’UROSTIM2 ........46...
- Page 4 Cet appareil est destiné aussi bien à un usage par des professionnels que par des particuliers à domicile. L’UROstim2 est destiné au traitement des troubles urinaires (hyperactivité vésicale avec ou sans incontinence), de l’inconti- nence urinaire d’effort, de l’incontinence urinaire mixte, de l’in- continence anale par incompétence sphinctérienne, des douleurs...
- Page 5 MODE D´EMPLOI UROstim2 Incontinence d’effort L’incontinence urinaire d’effort se caractérise par une perte d’urine incontrôlable qui peut se produire lorsqu’on tousse, rit, éternue ou fait un effort physique. Cette forme d’incontinence touche davantage les femmes (jusqu’à 3 millions en France) mais seule 1/3 consulte un médecin.
- Page 6 MODE D´EMPLOI UROstim2 En ce qui concerne l’incontinence fécale, le but de la stimulation électrique est d’améliorer le contrôle des intestins en rétablissant l’intégrité des sphincters. MODE D’ACTION : Dans les troubles vésico-sphinctériens Le principe général de la stimulation électrique en urologie est d’activer une voie de conduction nerveuse pour stimuler ou inhi-...
- Page 7 • Personnes avec des antécédents d’épilepsie Nota : Lorsqu’elle s’effectue exclusivement sur la région tibiale, la neurostimulation électrique avec UROstim2 n’est pas contre-indi- quée ni chez les porteurs de dispositif médical implantable actif ou de tout autre dispositif implanté électronique ou électrique (pacema- ker, défibrillateur, etc.), ni chez les femmes enceintes car la stimula-...
- Page 8 MODE D´EMPLOI UROstim2 - Personnes présentant une pathologie musculaire dans la zone où la sonde est placée - Infection des voies vaginales ou urinaires - Cancer génito-urinaire (en cas d‘utilisation de la sonde vaginale) ou cancer colorectal (en cas d‘utilisation de la sonde anale) - Reflux vésico-urétéral...
- Page 9 MODE D´EMPLOI UROstim2 • La connexion simultanée du patient utilisant le dispositif à un ap- pareil chirurgical à haute fréquence peut entraîner des brûlures sous les électrodes et endommager le dispositif. • Il n’est pas permis d’utiliser l’appareil en conduisant ou en utilisant des machines ou lors d’opérations nécessitant une grande concen-...
- Page 10 MODE D´EMPLOI UROstim2 doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de toute partie de l’appa- reil, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Le non-respect de cette consigne peut nuire aux performances de ces appareils. 3.4 Précautions à respecter Pour garantir une utilisation sécurisée de l’appareil, il est néces-...
- Page 11 MODE D´EMPLOI UROstim2 • Une hyperesthésie peut se produire dans des cas isolés. Ce type de problème disparaît généralement lorsqu’on change de type d’électrodes ou de gel. • Si vous souhaitez retirer ou déplacer la sonde pendant la séance de stimulation, il est conseillé...
- Page 12 MODE D´EMPLOI UROstim2 • La présence de matériel d‘ostéosynthèse, d‘implants, de broches, de vis, de plaques, de prothèses ne constitue pas une contre-indica- tion à l‘utilisation de la neurostimulation électrique avec l‘appareil. Toutefois, si une gêne relative à la neurostimulation électrique et à...
- Page 13 Ne pas utiliser en déplacement, ne pas utiliser lorsque vous vous déplacez à l’extérieur d’une zone couverte. 1060 hPA L’UROstim2 a été conçu pour la stimulation des nerfs et des muscles. La manipulation est simple et intuitive par simple pression sur les touches. La fonction des touches est détaillée ci-après...
- Page 14 MODE D´EMPLOI UROstim2 4. Description de l‘appareil 1. Ecran rétro éclairé bleu TIMER 2. Touche de sélection des programmes 3. Touche de visualisation et de commandes des paramètres en mode Edit 4. Touches de modification des paramètres en mode Edit et de réglage de l’intensité...
- Page 15 MODE D´EMPLOI UROstim2 5. DESCRIPTION DES SYMBOLES Consulter référer documents d‘accompagnement manuel d‘instruction avant la mise en route de l’appareil. Attention : La valeur efficace des impulsions de stimulation peut dépasser 10 mA. Le fabricant reconnaît respecter et appliquer toutes les directives européennes nécessaires au marquage CE médical, et ceci après avoir passé...
- Page 16 MODE D´EMPLOI UROstim2 6. UTILISATION DE L‘APPAREIL L‘ELECTROSTIMULATEUR NEURO-MUSCULAIRE UROSTIM2 ET SES PROGRAMMES EN BREF U-01 Troubles urinaires - 15 Hz / 150 μs Code ACL : 3401096418064 U-03 Troubles urinaires et anorectaux - 10 Hz / 200 μs U-05 Douleurs pelvi-périnéales - 80 Hz / 200 μs U-06 Instabilité...
- Page 17 MODE D´EMPLOI UROstim2 UROstim 2 MODE D’EMPLOI SIMPLIFIÉ PRIMORDIAL : Avant la mise en marche, relier les câbles au stimulateur ainsi qu’aux électrodes ( toujours 2 électrodes par câble ), puis coller les électrodes sur la peau. Ou relier la sonde à l’une des sorties du stimula- teur pour les programmes U-06, U-07, U-08.
- Page 18 MODE D´EMPLOI UROstim2 6.2 GUIDE D’UTILISATION COMPLET Il est important de commencer par charger la batterie d’un appareil neuf avant la première utilisation. Reportez-vous pour cela au chapitre 7 de ce manuel “Rechargement des accumulateurs intégrés”. 6.2.1 Branchement des câbles et des électrodes/sondes •...
- Page 19 MODE D´EMPLOI UROstim2 6.2.2 Mise en marche de l‘appareil L‘appareil se met en route en appuyant sur la touche »8«. Le programme qui s’affiche, est le dernier programme utilisé lors de la dernière utilisation. Si l’appareil est bloqué sur un programme en mode verrouillage ( voir chapitre verrouillage ), une petite clé...
- Page 20 MODE D´EMPLOI UROstim2 6.2.7 Verrouillage de l‘appareil Choisissez le programme souhaité en appuyant sur la touche (voir chapitre choix des programmes). En appuyant 3 secondes sur la touche du canal droit et simultanément sur la touche , l’appareil est blo- qué...
- Page 21 TIMER MODE D´EMPLOI UROstim2 7. RECHARGEMENT DES ACCUMULATEURS INTÉGRÉS La tension des accumulateurs est symbolisée à l’écran par le symbole de la pile à 4 segments . Lorsque cette tension passe sous une valeur critique, l’appareil s’éteint et ne se laisse plus mettre en route.
- Page 22 MODE D´EMPLOI UROstim2 8. DESCRIPTION DES PROGRAMMES Programme Désignation: Troubles urinaires U-01 Durée totale = 20 min Paramètres: Fréquence canal 1 et 2 = 15 Hz Largeur d‘impulsion = 150 µs Fréquence f Intensité I T = 1/f largeur d`impulsion...
- Page 23 MODE D´EMPLOI UROstim2 Désignation: Incontinence mixte par sonde Programme U-08 + P-08 Durée totale = 20 min Paramètres : Fréquence canal 1 et 2 = 20 Hz Largeur d’impulsion = 300 µs Temps de rampe = 1 s Temps de travail = 8 s Temps de repos = 10 s Désignation: Troubles anorectaux et urinaires...
- Page 24 9. Nouveaux Afin de pouvoir garantir une sécurité et un fonctionnement conforme, réglages, modifica- les nouveaux réglages, modifications ou réparations du UROstim2. tions et réparations ne peuvent être effectués que par un technicien agréé à cet effet par de l‘appareil le fabricant, et ceci conformément à...
- Page 25 Si l’intensité continue de retomber à zéro contacter notre SAV au 00 33 3 89 73 73 30. 13. Classification L’UROstim2 est un dispositif médical de classe IIa. marquage CE médical Dans le cadre du marquage CE médical et de la responsabilité du 14.
- Page 26 MODE D´EMPLOI UROstim2 15. Raccourcis Des raccourcis clavier existent afin de paramétrer l’appareil. clavier Désignation Condition Bouton(s) Appuyer sur le(s) bouton(s) Pendant 2 secondes Pendant la stimulation Mise en pause Pendant la stimulation Pendant 2 secondes Arrêt de la stimulation Appareil allumé...
- Page 27 MODE D´EMPLOI UROstim2 16. ACCESSOIRES OBLIGATOIRES FABRICANT 17.1 Electrodes auto-collantes réutilisables Stimex Données techniques Fabricant: Monath-Electronic 30, rue du Maréchal Joffre F-68250 Rouffach Utilisation Les électrodes s’appliquent directement sur une peau propre à l’emplacement préconisé (sans gel, sans sparadrap). Ne pas coller sur des plaies ouvertes ! Ne pas utiliser sur une peau huilée ou enduite de corps gras, ce qui...
- Page 28 MODE D´EMPLOI UROstim2 Pack STIMEX rondes 32 mm, ref. 281004 Pack STIMEX rondes 50 mm, ref. 281005 Code ACL : 340107870170 Conditionnement : 1 sachet de 4 Code ACL : 3401095150712 Conditionnement : 1 sachet de 4...
- Page 29 MODE D´EMPLOI UROstim2 Certains patients peuvent présenter des problèmes de tolérance aux électrodes classiques. Ils peuvent alors essayer des électrodes pour peaux sensibles. Electrodes pour peaux sensibles 50 x 50 mm ref. 101220 Code ACL : 3665067000577 Conditionnement : 1 sachet de 4...
- Page 30 MODE D´EMPLOI UROstim2 16.2 Câbles de liaison entre appareil et électrodes Autres accessoires et consommables 106351 Câble TENS Type 5.15 Durée de vie du câble : 500 heures de stimulation. Après cela le câble est à changer car les brins de cuivre à l‘intérieur du câble se rigidifient avec le temps et finissent pas casser pour ne plus conduire le courant de stimulation.
- Page 31 MODE D´EMPLOI UROstim2 17. QUELQUES EXEMPLES DE POSITIONNEMENT DES ELECTRODES ET SONDES Les schémas ci-dessous proposent différents exemples de positionnement des électrodes ou sondes pour une stimulation périnéale : certaines sont plus faciles que d’autres à mettre en oeuvre. 1. Positionnement autour du périnée Positionner 2 électrodes à...
- Page 32 MODE D´EMPLOI UROstim2 3. Stimulation transcutanée sacrée Comme pour la neuromodulation implantée des racines sacrées, il est possible de stimuler directement les racines sacrées (S2, S3) en positionnant deux électrodes sur le sacrum, comme indiqué ci-contre, dans le traitement des troubles vésico-sphinctériens et des douleurs liées.
- Page 33 MODE D´EMPLOI UROstim2 18. PROTOCOLES PAR PATHOLOGIES 18.1 TROUBLES URINAIRES : Le principe général de la stimulation électrique en urologie est d’activer une voie de conduction nerveuse pour stimuler ou inhiber la conduction nerveuse d’une autre voie, et ainsi moduler le contrôle neurologique de l’appareil vésico-sphinctérien.
- Page 34 MODE D´EMPLOI UROstim2 18.2 DANS L’INCONTINENCE ANALE : La stimulation du nerf tibial postérieur permet un rétrocontrôle de la racine S3 et de ses afférences vers la région anorectale. Ce traitement consiste à stimuler les afférences sensitives du nerf tibial postérieur qui appartiennent au même territoire métamérique que les racines sacrées.
- Page 35 MODE D´EMPLOI UROstim2 18.3 DANS LES DOULEURS PELVIPÉRINÉALES CHRONIQUES : La technique est inspirée de la théorie du « gate control » avec une stimulation et un recrutement des fibres nerveuses afférentes de gros calibre ayant une conduction rapide et inhibant la douleur au niveau médullaire.
- Page 36 MODE D´EMPLOI UROstim2 18.4 MODALITÉS DE RÉÉDUCATION SPHINCTÉRIENNE : L’UROSTIM2 possède aussi des programmes qui permettent de rééduquer le sphincter lorsque cela est réalisable par l’intermédiaire d’une sonde vaginale (rééducation sphinctérienne vésicale) ou d’une sonde anale (rééducation sphinctérienne anale). Programmes recommandés : - U-06 (instabilité...
- Page 37 MODE D´EMPLOI UROstim2 La stimulation vagale transauriculaire « Le nerf vague est un nerf mixte (80 % de fibres afférentes et 20 % de fibres efférentes) avec des propriétés anti-inflammatoires à la fois via ses fibres afférentes capables d’activer l’axe corticotrope en réponse à un stress immunitaire et, de découverte plus récente, via ses fibres efférentes.
- Page 38 MODE D´EMPLOI UROstim2 19. QUESTIONS / REPONSES Réponses aux questions les plus souvent posées Q: A quel niveau dois-je régler les intensités pour me stimuler? R: Ne cherchez pas à atteindre un niveau d‘intensité (milli-ampères) toujours plus haut; régler seulement les intensités de telle façon à...
- Page 39 MODE D´EMPLOI UROstim2 Q: Est-il possible de se stimuler avant de s‘endormir? R: Cela est possible avec l‘UROSTIM2 sur lequel le temps de stimu- lation peut être préétabli (20 minutes par exemple). Il est cependant souhaitable ensuite, lorsque le patient est endormi, que son conjoint débranche électrodes et câbles.
- Page 40 MODE D´EMPLOI UROstim2 21. Description Electrostimulateur neuromusculaire pour le traitement des troubles vésico-sphinctériens et ano-rectaux à 2 canaux séparés technique galvaniquement, de type courant constant et AKS. Il intègre 17 programmes préréglés dont 9 sont personnalisables. Caractéristiques techniques : Courant de sortie 100 mA (sous 1 résistance réelle de 1 kΩ)
- Page 41 21. FICHE TECHNIQUE DONNÉES PRINCIPALES Type d‘appareil Stimulateur électrique (pour stimulation transcutanée des nerfs et des muscles) Modèle UROstim2 Classification Marquage CE 0197 N° fabrication/série Fabricant Monath-Electronic, 30 rue du Maréchal Joffre 68250 Rouffach-France Distributeur Année d‘achat Adresse utilisateur MESURES DE RÉFÉRENCE Intensité...
- Page 42 22. INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) L’utilisation d’ a ccessoires autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement pourrait entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de l’immunité de cet appareil et ainsi entraîner une mauvaise manipulation. L’utilisation de cet équipement combiné...
- Page 43 MODE D´EMPLOI UROstim2 Tableau 2 Déclaration - immunité électromagnétique L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Test d’Immunité Test de niveau IEC...
- Page 44 MODE D´EMPLOI UROstim2 Tableau 3 Déclaration - immunité électromagnétique L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Test Test de niveau Niveau de Environnement électromagnétique - Conseils...
- Page 45 MODE D´EMPLOI UROstim2 Tableau 4 Distances de séparation recommandées entre équipement et dispositif de communication RF portable et mobile L'appareil est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'appareil peut aider à...
- Page 46 MODE D´EMPLOI UROstim2 23. Vidéo d’aide à l’utilisation d’UROSTIM2 Aide à l’utilisation de l’UROstim2 http://youtu.be/Mk-SwiLIkXM...
- Page 48 Une gamme complète d‘électrostimulateurs et d‘électrodes auto-collantes Monath-Electronic | 30, rue du Maréchal Joffre | 68250 Rouffach-France 0197 PAPIER À TRIER...