Manuels Connexes pour schwa-medico UROstim2
Sommaire des Matières pour schwa-medico UROstim2
- Page 1 Electrostimulateur Neuromusculaire UROstim2 MODE D’EMPLOI et GUIDE D’UTILISATION Dispositif médical pour autotraitement à domicile de l’incontinence REF 101454 schwa-medico FRANCE...
- Page 2 MODE D´EMPLOI UROstim2 AVANTAGES DE LA NEUROSTIMULATION Le traitement par neurostimulation, UNE TECHNIQUE Non invasive, réversible, sans implant permanent sans effet secondaire Facile à utiliser...
- Page 3 EXEMPLE DE POSITIONNEMENT DES ELECTRODES ET SONDES ............27 PROTOCOLES PAR PATHOLOGIES ..........29 QUESTIONS / REPONSES ............34 Description technique ..............36 Fiche technique ................37 Informations importantes concernant la compatibilité électro- magnétique ....................38 Vidéo d’aide à l’utilisation d’UROSTIM2 ........42 Description des Contrôles ............43...
- Page 4 Cet appareil est destiné aussi bien à un usage par des professionnels que par des particuliers. L’UROstim2 est destiné au traitement de l’incontinence urinaire par urgenturie (par exemple dans la cadre d’un syndrome clinique d’hyperactivité vésicale), de l’incontinence urinaire d’effort, de l’incontinence urinaire mixte, de l’incontinence anale par incom-...
- Page 5 MODE D´EMPLOI UROstim2 Incontinence d’effort L’incontinence urinaire d’effort se caractérise par une perte d’urine incontrôlable qui peut se produire lorsqu’on tousse, rit, éternue ou fait un effort physique. Cette forme d’incontinence touche davantage les femmes (jusqu’à 3 millions en France) mais seule 1/3 consulte un médecin.
- Page 6 MODE D´EMPLOI UROstim2 En ce qui concerne l’incontinence fécale, le but de la stimulation électrique est d’améliorer le contrôle des intestins en rétablissant l’intégrité des sphincters. MODE D’ACTION : Dans les troubles vésico-sphinctériens Le principe général de la stimulation électrique en urologie est d’activer une voie de conduction nerveuse pour stimuler ou inhi-...
- Page 7 MODE D´EMPLOI UROstim2 3. Importantes Consignes de sécurité importantes consignes de A lire obligatoirement avant la toute première utilisation par l’opérateur sécurité Nota : La plupart du temps l’opérateur peut être le patient lui-même lorsque celui-ci s’auto-administre le traitement avec l’appareil; ce- pendant il peut être nécessaire qu’une personne autre que le patient,...
- Page 8 MODE D´EMPLOI UROstim2 Tout incident grave survenu en lien avec la thérapie doit faire l’objet d’une notification au fabricant ainsi qu’à l’Agence Nationale de la Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM). - Avertissements sur les dangers potentiels L’application d’électrodes de stimulation à...
- Page 9 N’utilisez UROStim2 que sur recommandation d’un professionnel de santé. Le traitement avec UROstim2 est à usage personnel. Ne prêtez ja- mais votre stimulateur, vos électrodes ou votre sonde à une tierce personne. L’appareil ne peut être utilisé pour la stimulation que d’une personne à...
- Page 10 - Soyez particulièrement vigilant si vous utilisez parallèlement à l’UROstim2 et sur la même personne un appareil de contrôle uti- lisant également des électrodes de surface. La stimulation pour- rait provoquer des interférences avec les signaux de l’appareil de contrôle.
- Page 11 Ne pas utiliser en déplacement, ne pas utiliser lorsque vous vous déplacez à l’extérieur d’une zone couverte. L’UROstim2 a été conçu pour la stimulation des nerfs et des muscles. 1060 hPA La manipulation est simple et intuitive par simple pression sur les touches.
- Page 12 MODE D´EMPLOI UROstim2 5. DESCRIPTION DES SYMBOLES Consulter référer documents d‘accompagnement manuel d‘instruction avant la mise en route de l’appareil. Attention : La valeur effi cace des impulsions de stimulation peut dépasser 10 mA. Le fabricant reconnaît respecter et appliquer toutes les directives européennes nécessaires au marquage CE médical, et ceci après avoir passé...
- Page 13 MODE D´EMPLOI UROstim2 6. UTILISATION DE L‘APPAREIL L‘ELECTROSTIMULATEUR NEURO-MUSCULAIRE UROSTIM2 ET SES PROGRAMMES EN BREF Code ACL : 3401096418064 U-01 Incontinence urinaire et anale (par sonde ou électrodes de surface) - 15 Hz / 150 μs U-02 Incontinence urinaire et anale (par sonde ou électrodes de surface) - 14 Hz / 210 μs...
- Page 14 MODE D´EMPLOI UROstim2 UROstim 2 MODE D’EMPLOI SIMPLIFIÉ PRIMORDIAL : Avant la mise en marche, relier les câbles au stimulateur ainsi qu’aux électrodes ( toujours 2 électrodes par câble ), puis coller les électrodes sur la peau. Ou relier la sonde à l’une des sorties du stimula- teur pour les programmes U-06, U-07, U-08.
- Page 15 MODE D´EMPLOI UROstim2 6.2 GUIDE D’UTILISATION COMPLET Il est important de commencer par charger la batterie d’un appareil neuf avant la première utilisation. Reportez-vous pour cela à la page 18 de ce manuel “Rechargement des accumulateurs intégrés”. 6.2.1 Branchement des câbles et des électrodes/sondes •...
- Page 16 MODE D´EMPLOI UROstim2 6.2.2 Mise en marche de l‘appareil L‘appareil se met en route en appuyant sur la touche »8«. Le programme qui s’affiche, est le dernier programme utilisé lors de la dernière utilisation. Si l’appareil est bloqué sur un programme en mode verrouillage ( voir chapitre verrouillage ), une petite clé...
- Page 17 MODE D´EMPLOI UROstim2 6.2.7 Verrouillage de l‘appareil Choisissez le programme souhaité en appuyant sur la touche »P« (voir chapitre choix des programmes). En appuyant 3 secondes sur la touche » « du canal droit et simultanément sur la touche »P«, l’appareil est bloqué...
- Page 18 TIMER MODE D´EMPLOI UROstim2 7. RECHARGEMENT DES ACCUMULATEURS INTÉGRÉS La tension des accumulateurs est symbolisée à l’écran par le symbole de la pile à 4 segments . Lorsque cette tension passe sous une valeur critique, l’appareil s’éteint et ne se laisse plus mettre en route.
- Page 19 MODE D´EMPLOI UROstim2 8. DESCRIPTION DES PROGRAMMES Programme Désignation: Incontinence urinaire et anale U-01 (par sonde ou électrodes de surface en SPI) Durée totale = 20 min Paramètres: Fréquence canal 1 et 2 = 15 Hz Largeur d‘impulsion = 150 μs Fréquence f...
- Page 20 IntensitŽ I travail phase MODE D´EMPLOI UROstim2 Temps en sec. Désignation: Incontinence mixte par sonde Programme U-08 + P-08 Durée totale = 20 min Paramètres : Fréquence canal 1 et 2 = 20 Hz Largeur d’impulsion = 300 μs IntensitŽ I...
- Page 21 9. Nouveaux Afin de pouvoir garantir une sécurité et un fonctionnement conforme, réglages, modifica- les nouveaux réglages, modifications ou réparations du UROstim2. tions et réparations ne peuvent être effectués que par un technicien agréé à cet effet par de l‘appareil le fabricant, et ceci conformément à...
- Page 22 à zéro, alors le premier câble est défectueux, il faut le changer. Si l’intensité continue de retomber à zéro contacter notre SAV au 00 33 3 89 73 73 30. 13. Classification L’UROstim2 est un dispositif médical de classe IIa. marquage CE médical 14. Contrôle Les contrôles techniques comprennent :...
- Page 23 MODE D´EMPLOI UROstim2 16. ACCESSOIRES OBLIGATOIRES FABRICANT 16.1 Electrodes auto-collantes réutilisables Stimex Données techniques Fabricant: Monath-Electronic 30, rue du Maréchal Joffre F-68250 Rouffach Utilisation Les électrodes s’appliquent directement sur une peau propre à l’emplacement préconisé (sans gel, sans sparadrap). Ne pas coller sur des plaies ouvertes ! Ne pas utiliser sur une peau huilée ou enduite de corps gras, ce qui...
- Page 24 MODE D´EMPLOI UROstim2 Pack STIMEX rondes 32 mm, ref. 281004 Pack STIMEX rondes 50 mm, ref. 281005 Code ACL : 340107870170 Conditionnement : 1 sachet de 4 Code ACL : 3401095150712 Conditionnement : 1 sachet de 4...
- Page 25 MODE D´EMPLOI UROstim2 Certains patients peuvent présenter des problèmes de tolérance aux électrodes classiques. Ils peuvent alors essayer des électrodes pour peaux sensibles. Electrodes pour peaux sensibles 50 x 50 mm ref. 101220 Code ACL : 0851913006319 Conditionnement : 1 sachet de 4...
- Page 26 MODE D´EMPLOI UROstim2 16.2 Câbles de liaison entre appareil et électrodes Autres accessoires et consommables 106351 Câble TENS Type 5.15 Durée de vie du câble : 500 heures de stimulation. Après cela le câble est à changer car les brins de cuivre à l‘intérieur du câble se rigidifi ent avec le temps et fi nissent pas casser pour ne plus conduire le courant de stimulation.
- Page 27 MODE D´EMPLOI UROstim2 17. QUELQUES EXEMPLES DE POSITIONNEMENT DES ELECTRODES ET SONDES Les schémas ci-dessous proposent différents exemples de positionnement des électrodes ou sondes pour une stimulation périnéale : certaines sont plus faciles que d’autres à mettre en oeuvre. 1. Positionnement autour du périnée Positionner 2 électrodes à...
- Page 28 MODE D´EMPLOI UROstim2 3. Stimulation transcutanée sacrée Comme pour la neuromodulation implantée des racines sacrées, il est possible de stimuler directement les racines sacrées (S2, S3) en positionnant deux électrodes sur le sacrum, comme indiqué ci-contre, dans le traitement des troubles vésico-sphinctériens et des douleurs liées.
- Page 29 MODE D´EMPLOI UROstim2 18. PROTOCOLES PAR PATHOLOGIES 18.1 DANS L’HYPERACTIVITÉ VÉSICALE : Le principe général de la stimulation électrique en urologie est d’activer une voie de conduction nerveuse pour stimuler ou inhiber la conduction nerveuse d’une autre voie, et ainsi moduler le contrôle neurologique de l’appareil vésico-sphinctérien.
- Page 30 MODE D´EMPLOI UROstim2 18.2 DANS L’INCONTINENCE ANALE : La stimulation du nerf tibial postérieur permet un rétrocontrôle de la racine S3 et de ses afférences vers la région anorectale. Ce traitement consiste à stimuler les afférences sensitives du nerf tibial postérieur qui appartiennent au même territoire métamérique que les...
- Page 31 MODE D´EMPLOI UROstim2 18.3 DANS LES DOULEURS PELVIPÉRINÉALES CHRONIQUES : La technique est inspirée de la théorie du « gate control » avec une stimulation et un recrutement des fi bres nerveuses afférentes de gros calibre ayant une conduction rapide et inhibant la douleur au niveau médullaire.
- Page 32 MODE D´EMPLOI UROstim2 18.4 MODALITÉS DE RÉÉDUCATION SPHINCTÉRIENNE : L’UROSTIM2 possède aussi des programmes qui permettent de rééduquer le sphincter lorsque cela est réalisable par l’intermédiaire d’une sonde vaginale (rééducation sphinctérienne vésicale) ou d’une sonde anale (rééducation sphinctérienne anale). Programmes recommandés : - U-06 (instabilité...
- Page 33 MODE D´EMPLOI UROstim2 La stimulation vagale transauriculaire « Le nerf vague est un nerf mixte (80 % de fi bres afférentes et 20 % de fi bres efférentes) avec des propriétés anti-infl ammatoires à la fois via ses fi bres afférentes capables d’activer l’axe corticotrope en réponse à...
- Page 34 MODE D´EMPLOI UROstim2 19. QUESTIONS / REPONSES Réponses aux questions les plus souvent posées Q: A quel niveau dois-je régler les intensités pour me stimuler? R: Ne cherchez pas à atteindre un niveau d‘intensité (milli-ampères) toujours plus haut; régler seulement les intensités de telle façon à...
- Page 35 MODE D´EMPLOI UROstim2 Q: Est-il possible de se stimuler avant de s‘endormir? R: Cela est possible avec l‘UROSTIM2 sur lequel le temps de stimu- lation peut être préétabli (20 minutes par exemple). Il est cependant souhaitable ensuite, lorsque le patient est endormi, que son conjoint débranche électrodes et câbles.
- Page 36 MODE D´EMPLOI UROstim2 20. Description Electrostimulateur neuromusculaire pour le traitement des troubles vésico-sphinctériens et ano-rectaux à 2 canaux séparés technique galvaniquement, de type courant constant et AKS, 11 programmes préétablis + 11 programmes modifiables. Caractéristiques techniques : Courant de sortie 100 mA (sous 1 résistance réelle de 1 kΩ)
- Page 37 Marquage CE 0197 N° fabrication/série Fabricant Monath-Electronic, 30 rue du Maréchal Joffre 68250 Rouffach-France Distributeur schwa-medico s.a.r.l., 30 rue du Maréchal Joffre, 68250 Rouffach-France Année d‘achat Adresse utilisateur MESURES DE RÉFÉRENCE Intensité maximale avec résistance de charge de 1 kΩ...
- Page 38 22. INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) L’utilisation d’accessoires autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement pourrait entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de l’immunité de cet appareil et ainsi entraîner une mauvaise manipulation. L’utilisation de cet équipement combiné...
- Page 39 MODE D´EMPLOI UROstim2...
- Page 40 MODE D´EMPLOI UROstim2...
- Page 41 MODE D´EMPLOI UROstim2...
- Page 42 MODE D´EMPLOI UROstim2 23. Vidéo d’aide à l’utilisation d’UROSTIM2 Aide à l’utilisation de l’UROstim2 http://youtu.be/Mk-SwiLIkXM http://youtu.be/Mk-SwiLIkXM...
- Page 43 24. DESCRIPTION DES CONTRÔLES 1. Contrôle de la fiche technique et du manuel d‘utilisation. 2. Contrôle de l‘équipement complet. 3. Contrôle visuel • des éventuels dommages mécaniques • des inscriptions de réglage et marquage • des câbles et connexions 4. Fonctions de sécurité •...
- Page 44 EN ÉLECTROTHÉRAPIE J’ai fait le bon schwa ...c’est Utilisation de l’UROstim2 http://youtu.be/Mk-SwiLIkXM schwa Une gamme complète d‘électrostimulateurs et d‘électrodes auto-collantes schwa-medico FRANCE 30 rue Joffre · F-68250 ROUFFACH France Tél. 03 89 49 73 61 · Fax : 03 89 49 72 43 www.schwa-medico.fr...