Xo FLOW Mode D'emploi page 77

Tests d'immunité aux
interférences
Interférence RF rayonnée
IEC 61000-4-3
63.9. Classification
Classification selon le règlement de l'Union européenne relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745
: classe IIa.
Classification selon la norme EN 60601-1 : Classe I, TYPE B parties appliquées.
Classification IP de la pédale de commande : IP21 (Protection contre les corps étrangers solides de
12,5 mm et plus, et protection contre les gouttes d'eau tombant verticalement).
63.10. Pièces appliquées
Par rapport à la norme EN 60601-1, les parties suivantes de l'unit sont des parties appliquées - avec
lesquelles le patient peut entrer en contact :
Console instruments y compris les instruments.
•
Tuyaux d'aspiration
•
Fauteuil patient
•
63.11. Plaque de marquage
Vous verrez que la plaque à la base de la colonne de l'unit est positionnée à sa base.
La plaque de marquage peut être lue à la lumière normale du jour (luminosité correspondant à 111
000 lux).
INDEX
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Niveau de test Niveau de
IEC 60601-1-2 conformité
10 V/m 80 MHz - Fréquence
2700 MHz de test
MHz
385
450
710
810
1,72
2,45
5,24
Figure 78 - Plaque de marquage XO FLOW.
INDEX
Environnement
électromagnétique -
directives
V/m fréquence d'émission. Distance
de sécurité recommandée :
d = 1,17 √P pour 80 MHz à 800
27 MHz
28 d = 2,33 √P pour 800 MHz à 2,5
9 GHz
27 avec P comme la puissance
28 nominale maximale de l'émetteur
28 en watts selon le fabricant de
9 l'émetteur, et d comme la
distance de sécurité
recommandée en mètres.
L'intensité du champ des
émetteurs radio stationnaires doit
être inférieure au niveau de
conformité à toutes les
fréquences lors d'un contrôle sur
place. Des perturbations sont
possibles à proximité des
appareils qui portent le symbole
suivant