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1 Introduction
1.1 À propos de ce manuel
Ce manuel se rapporte à l'irrigateur à eau Aqua Stim.
Fabricant :
1.2 Objectif visé
Les irrigateurs caloriques sont destinés à être utilisés comme dispositif autonome et/ou avec des appareils
relatifs à la fonction vestibulaire pour évaluer les éléments fonctionnels du système vestibulaire périphérique
d'un patient. Le clinicien peut évaluer si les organes vestibulaires du patient fonctionnent de manière
symétrique et/ou fournissent suffisamment d'informations sensorielles au cerveau. Le clinicien peut
également évaluer et comparer les performances de l'oreille gauche et de l'oreille droite individuellement, ce
qui permet de diagnostiquer une faiblesse unilatérale ou bilatérale de l'oreille interne.
1.3 Avantages cliniques escomptés
Aucun avantage clinique direct n'a été identifié pour ce dispositif.
1.4 Utilisateur prévu
Ce dispositif médical est destiné à être utilisé par des audiologistes, des médecins ORL, des professionnels
de l'audition ou d'autres techniciens qualifiés dans un hôpital, une clinique, un centre de rééducation, un
établissement de santé ou tout autre environnement approprié.
1.5 Population cible
Adultes et enfants de 5 ans et plus.
1.6 Indications d'utilisation
Symptômes ou plaintes liés à des vertiges ou à des troubles vestibulaires.
1.7 Pathologie(s)
Ce dispositif ne prend en charge aucune pathologie.
1.8 Contre-indications
Le test d'irrigation calorique peut être contre-indiqué chez les patients qui présentent les caractéristiques
suivantes : Bouchon de cérumen et tympans perforés.
Irrigateur à eau Aqua Stim – Mode d'emploi – FR
D-0128377-A 2024/11
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danemark
Tél. :
+45 6371 3555
E-mail :
info@interacoustics.com
Site web :
www.interacoustics.com
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